保障受试者权益的主要措施是A.伦理委员会B.知情同意书C.伦理委员会与知情同意书D.伦理委员的组成和工作相对独立,不受任何参与试验者的影响E.伦理委员会应从保障受试者权益的角度严格审议试验方案

题目

保障受试者权益的主要措施是

A.伦理委员会

B.知情同意书

C.伦理委员会与知情同意书

D.伦理委员的组成和工作相对独立,不受任何参与试验者的影响

E.伦理委员会应从保障受试者权益的角度严格审议试验方案


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  • 第1题:

    伦理委员会审阅试验方案中一般不考虑:()

    A.受试者入选方法是否适当

    B.知情同意书内容是否完整易懂

    C.受试者是否有相应的文化程度

    D.受试者获取知情同意书的方式是否适当


    答案C

  • 第2题:

    伦理委员会与知情同意书这一内容属于

    A.

    B.

    C.

    D.

    E.


    正确答案:B

  • 第3题:

    保障受试者权益的主要措施是( )

    A.知情同意书的签订

    B.伦理委员会严格审议试验方案

    C.伦理委员会的组成和工作不受任何参与试验者的影响

    D.伦理委员会与知情同意书

    E.伦理委员会的确立


    正确答案:D
    解析:《药物临床试验质量管理规范》受试者的权益保障

  • 第4题:

    《药品临床试验管理规范》中保护受试者权益的主要措施是

    A.伦理委员会和知情同意书

    B.研究者法定代理人

    C.受试者自愿

    D.临床试验方案公开

    E.试验用药分发核对制度


    正确答案:A

  • 第5题:

    伦理委员会与知情同意书是保障受试者权益的( )。


    正确答案:A
    解析:本题考查保护受试者权益的主要措施。

  • 第6题:

    在药物临床试验的过程中,保障受试者权益的主要措施有()

    • A、给予受试者足够的报酬
    • B、伦理委员会
    • C、为受试者买保险
    • D、知情同意书
    • E、签订临床试验协议

    正确答案:B,D

  • 第7题:

    在试验中,修改知情同意书时,下列哪项是错误的?()

    • A、书面修改知情同意书
    • B、报伦理委员会批准
    • C、再次征得受试者同意
    • D、已签署的不必再次签署修改后的知情同意书

    正确答案:D

  • 第8题:

    保护受试者权益的主要措施是()

    • A、临床试验方案
    • B、伦理委员会
    • C、试验药品药检报告
    • D、知情同意书

    正确答案:B,D

  • 第9题:

    什么是GCP保护受试者的方法和措施?()

    • A、伦理委员会
    • B、知情同意书
    • C、临床试验方案
    • D、科技处

    正确答案:A,B

  • 第10题:

    伦理审查与知情同意是保障受试者权益的主要措施,即由独立的机构伦理委员会开展伦理审查,研究者与受试者(或其监护人)签署知情同意书


    正确答案:正确

  • 第11题:

    多选题
    在药物临床试验的过程中,保障受试者权益的主要措施有()
    A

    给予受试者足够的报酬

    B

    伦理委员会

    C

    为受试者买保险

    D

    知情同意书

    E

    签订临床试验协议


    正确答案: E,C
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    单选题
    下列叙述错误的是(  )。
    A

    伦理委员会和知情同意书是保障受试者权益的主要措施

    B

    伦理委员会应有非医药相关人士参加

    C

    伦理委员会有责任审查研究者资格

    D

    伦理委员会有责任对试验方案提出修改意见

    E

    伦理委员会受临床研究机构指挥


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    在试验中,修改知情同意书时,下列哪项是错误的?()

    A.书面修改知情同意书

    B.报伦理委员会批准

    C.再次征得受试者同意

    D.已签署的不必再次签署修改后的知情同意书


    答案D

  • 第14题:

    保障受试者权益的主要措施是

    A、伦理委员会与知情同意书

    B、制定符合要求的临床试验方案

    C、建立标准化的标准操作规程

    D、建立临床试验质控监督系统

    E、选择合格的研究人员


    参考答案:A

  • 第15题:

    为保障受试者权益,药品临床试验必须获得

    A.受试者知情同意书

    B.伦理委员会同意书和受试者知情同意书

    C.药事管理委员会同意书

    D.合作协议书

    E.伦理委员会同意书


    正确答案:B

  • 第16题:

    为保障受试者权益,应采取的主要措施是

    A.药事管理委员会

    B.伦理委员会和知情同意书

    C.伦理委员会

    D.合作协议书

    E.知情同意书


    正确答案:B

  • 第17题:

    下列叙述错误的是

    A.伦理委员会和知情同意书是保障受试者权益的主要措施
    B.伦理委员会应有非医药相关人士参加
    C.伦理委员会有责任审查研究者资格
    D.伦理委员会有责任对试验方案提出修改意见
    E.伦理委员会受临床研究机构指挥

    答案:E
    解析:

  • 第18题:

    伦理委员会应从保障受试者权益与安全的角度重点审议:()

    • A、研究方案
    • B、知情同意书
    • C、研究方案和知情同意书
    • D、试验者资格

    正确答案:C

  • 第19题:

    ()负责向受试者讲说经伦理委员会同意的有关试验的详细情况,并取得知情同意书。


    正确答案:研究者

  • 第20题:

    保障受试者权益的主要措施是()

    • A、知情同意书的签订
    • B、伦理委员会严格审议试验方案
    • C、伦理委员会的组成和工作不受任何参与试验者的影响
    • D、伦理委员会与知情同意书

    正确答案:D

  • 第21题:

    保障受试者权益的主要措施是()

    • A、有充分的临床试验依据
    • B、试验用药品的正确使用方法
    • C、伦理委员会和知情同意书
    • D、保护受试者身体状况良好

    正确答案:C

  • 第22题:

    判断题
    伦理审查与知情同意是保障受试者权益的主要措施,即由独立的机构伦理委员会开展伦理审查,研究者与受试者(或其监护人)签署知情同意书
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    单选题
    保障受试者权益的主要措施是()
    A

    有充分的临床试验依据

    B

    试验用药品的正确使用方法

    C

    伦理委员会和知情同意书

    D

    保护受试者身体状况良好


    正确答案: B
    解析: 暂无解析