根据《医疗机构制剂配制质量管理规范》(试行)，制剂使用过程中发现的不良反应，应按规定予以记录，且保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录备查，原始记录的最短保存期限为A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年

题目

根据《医疗机构制剂配制质量管理规范》(试行)，制剂使用过程中发现的不良反应，应按规定予以记录，且保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录备查，原始记录的最短保存期限为

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

E.5年

相似考题

1.按照《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》规定，制剂配发记录和收回记录的内容均包括有A、制剂名称B、批号C、规格D、数量E、制剂批准文号

2.根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》规定，医疗机构制剂收回记录的内容不包括A.规格B.批号C.医疗机构制剂批准文号D.收回原因E.处理意见

3.根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》，医疗机构发现药品可疑不良反应，应当A.回收并销毁B.填写回收记录C.收回记录应包括制剂名称，批号D.收回记录应包括收回部门E.收回记录应包括收回原因，处理意见

4.根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》规定，医疗机构制剂收回记录的内容包括A、收回部门B、数量C、批号D、规格E、处理意见

参考答案和解析
正确答案：A
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  • 第1题：

    根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》，制剂配发记录的内容不包括（ ）。

    A．领用部门

    B．配制日期

    C．制剂名称

    D．批号

    E．数量


    正确答案：B

    本题考查《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》。《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》第六十四条：制剂配发必须有完整的记录或凭据。内容包括：领用部门、制剂名称、批号、规格、数量等。制剂在使用过程中出现质量问题时，制剂质量管理组织应及时进行处理，出现质量问题的制剂应立即收回，并填写收回记录。收回记录应包括：制剂名称、批号、规格、数量、收回部门、收回原因、处理意见及日期等。

  • 第2题：

    根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》，制剂收回记录的内容不包括

    A.制剂名称

    B.制剂工艺

    C.制剂批号

    D.处理意见

    E.回收部门


    正确答案：B
    根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》，制剂收回记录的内容：制剂名称、批号、规格、数量、收回部门、收回原因、处理意见及日期

  • 第3题：

    根据《医疗机构制剂质量管理规范(试行)》，制剂配发记录的内容不包括

    A.领用部门

    B.配制日期

    C.制剂名称

    D.批号

    E.数量


    正确答案：B

  • 第4题：

    根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行）》，制剂配发记录的内容不包括

    A.领用部门

    B.制剂批准文号

    C.制剂数量

    D.制剂批号

    E.制剂规格


    正确答案：B

  • 第5题：

    根据《医疗机构制剂质量管理规范（试行）》，制剂回收记录的内容不包括

    A．制剂名称

    B．配制日期

    C．规格

    D．批号

    E．数量


    正确答案：B

  • 第6题：

    根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》，制剂使用过程中发现新的不良反应时，应采取的措施不包括

    A、向药品监督管理局报告

    B、立即销毁

    C、记录新的不良反应

    D、保留相关病历

    E、保留相关检查、检验报告


    参考答案：B

  • 第7题：

    根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定,医疗机构制剂收回记录的内容不包括A.规格SXB

    根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行）》规定，医疗机构制剂收回记录的内容不包括

    A.规格

    B.批号

    C.医疗机构制剂批准文号

    D.收回原因

    E.处理意见


    正确答案：C

  • 第8题：

    根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》，制剂配发记录的内容不包括

    A、领用部门
    B、配制日期
    C、制剂名称
    D、批号
    E、数量

    答案：B
    解析：
    本题考查《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》。 《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》第六十四条：制剂配发必须有完整的记录或凭据。内容包括：领用部门、制剂名称、批号、规格、数量等。制剂在使用过程中出现质量问题时，制剂质量管理组织应及时进行处理，出现质量问题的制剂应立即收回，并填写收回记录。收回记录应包括：制剂名称、批号、规格、数量、收回部门、收回原因、处理意见及日期等。

  • 第9题：

    根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》，制剂回收记录不包括

    A.制剂名称
    B.制剂工艺
    C.制剂批号
    D.收回部门

    答案：B
    解析：
    收回记录应包括：制剂名称、批号、规格、数量、收回部门、收回原因、处理意见及日期等。

  • 第10题：

    根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》，制剂配发记录的内容可不包括

    A、邻用部门
    B、批号
    C、制剂名称
    D、配置日期
    E、数量

    答案：D
    解析：
    制剂配发必须有完整的记录或凭据。内容包括：领用部门、制剂名称、批号、规格、数量等。制剂在使用过程中出现质量问题时，制剂质量管理组织应及时进行处理，出现质量问题的制剂应立即收回，并填写收回记录。

  • 第11题：

    多选题
    根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》规定，医疗机构制剂收回记录的内容包括（）
    A

    收回部门

    B

    数量

    C

    批号

    D

    规格

    E

    处理意见


    正确答案： D,C
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》，制剂收回记录的内容不包括（　　）。
    A

    制剂名称

    B

    制剂批号

    C

    制剂数量

    D

    领用部门


    正确答案： D
    解析：
    收回记录应包括：制剂名称、批号、规格、数量、收回部门、收回原因、处理意见及日期等。

  • 第13题：

    根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》，制剂使用过程中发现的不良反应，应按规定予以记录，且保留病历和有关镎验、检查报告单等原始记录备查，原始记录的最短保存期限为

    A、1年

    B、2年

    C、3年

    C、4年

    D、5年


    正确答案：A

  • 第14题：

    根据《医疗机构制剂质量管理规范(试行)》，制剂回收记录的内容不包括 （ ）


    正确答案：B

  • 第15题：

    根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》，医疗机构制剂室和药检室负责人 （ ）


    正确答案：C

  • 第16题：

    根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》，制剂使用过程中发现的不良反应，应按规定予以记录，且保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录备查，原始记录的最短保存期限为

    A．5年

    B．4年

    C．3年

    D．2年

    E．1年


    正确答案：E

  • 第17题：

    根据《医疗机构制剂配锚质量管理规范（试行）》，制剂使用过程中发现的不良反应，应按规定予以记录，且保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录备查，原始记录的最短保存期限为 （ ）


    正确答案：E

  • 第18题：

    医疗机构制剂使用过程中，发现不良反应后处理的依据是

    A．《药品不良反应监测管理办法》的规定予以记录，填表上报

    B．《药品生产质量管理规范》的规定予以记录

    C．《药品监督行政处罚程序》的规定予以记录

    D．《药品流通监督管理办法》的规定予以记录

    E．《药品经营质量管理规范》的规定予以记录，填表上报


    正确答案：A

  • 第19题：

    根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》,医疗机构发现药品可疑不良反应,应当A.回收并销毁S

    根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》，医疗机构发现药品可疑不良反应，应当

    A.回收并销毁

    B.填写回收记录

    C.收回记录应包括制剂名称，批号

    D.收回记录应包括收回部门

    E.收回记录应包括收回原因，处理意见


    正确答案：BCDE

  • 第20题：

    根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》，制剂配发记录内容可不包括

    A.领用部门
    B.批号
    C.制剂名称
    D.配制日期

    答案：D
    解析：
    制剂配发必须有完整的记录和凭证，内容包括：领用部门、制剂名称、批号、规格、数量等。

  • 第21题：

    根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》，制剂配发记录的内容不包括（）。

    A.领用部门
    B.制剂批准文号
    C.制剂数量
    D.制剂批号

    答案：B
    解析：
    《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》规定：制剂配发必须有完整的记录或凭据。内容包括：领用部门、制剂名称、批号、规格、数量等。制剂在使用过程中出现质量问题时，制剂质量管理组织应及时进行处理，出现质量问题的制剂应立即收回，并填写收回记录。收回记录应包括：制剂名称、批号、规格、数量、收回部门、收回原因、处理意见及日期等。

  • 第22题：

    单选题
    根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》，制剂配发记录的内容不包括（　　）。
    A

    领用部门

    B

    制剂批准文号

    C

    制剂数量

    D

    制剂批号


    正确答案： C
    解析：
    在使用管理方面制剂配发必须有完整的记录或凭据。内容包括：领用部门、制剂名称、批号、规格、数量等。

  • 第23题：

    多选题
    按照《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》规定，制剂配发记录和收回记录的内容均包括有（）
    A

    制剂名称

    B

    批号

    C

    规格

    D

    数量

    E

    制剂批准文号


    正确答案： B,D
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    单选题
    根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》，制剂出现质量问题需要收回时，制剂收回记录的内容不包括（　　）。
    A

    制剂名称

    B

    制剂工艺

    C

    制剂批号

    D

    收回部门


    正确答案： B
    解析：
    收回记录应包括：制剂名称、批号、规格、数量、收回部门、收回原因、处理意见及日期等。

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