某药品生产企业利用回收玻璃瓶重新灌装再输液．根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，对本事件的处理，正确的有A.应按劣药论处B.应按假药论处C.药品监督管理部门没收这些玻璃瓶D.质量监督管理部门责令其停止使用E.按使用了未经批准的直接接触药品的包装材料和容器的行为进行处理
题目
某药品生产企业利用回收玻璃瓶重新灌装再输液．根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，对本事件的处理，正确的有
A.应按劣药论处
B.应按假药论处
C.药品监督管理部门没收这些玻璃瓶
D.质量监督管理部门责令其停止使用
E.按使用了未经批准的直接接触药品的包装材料和容器的行为进行处理
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第1题：
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期不超过 （ ）
正确答案：B
-
第2题：
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，有关药品抽验说法错误的是 （ ）
正确答案：E
-
第3题：
某药品生产企业利用回收玻璃瓶重新灌装大输液。根据《中华人民共和国药品管理法实旋条例》，对本事件的处理，正确的有
A.应按劣药论处
B.应按假药论处
C.药品监督管理部门没收这些玻璃瓶
D.质量监督管理部门责令其停止使用
E.按使用了未经批准的直接接触药品的包装材料和容器的行为进行处理
正确答案：CDE
本题考查的是中华人民共和国药品理法。第四十九条禁止生产、销售劣药。药品成份的含量不符合国家药品标准的，劣药。有下列情形之一的药品，按劣药论处(一)未标明有效期或者更改有效期的(二)不注明或者更改生产批号的(三)超过有效期的(四)直接接触药品的包装材料和容器未经准的(五)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及料的(六)其他不符合药品标准规定的。第七十五条生产、销售劣药的，没收违法生产、售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药货值金额一倍以上三倍以下的罚款；情节严的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许证》或者《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，法追究刑事责任。 -
第4题：
根据《药品管理法实施条例》的规定，包装不符合规定的中药饮片A:必须没收
B:必须销毁
C:不得销售
D:不得使用
E:重新包装后再销售答案：C解析： -
第5题：
某省东方制药生产企业，主要生产中药饮片、原料药和中药注射剂，于2012年11月取得《药品生产许可证》，并按照《药品管理法实施条例》的规定申请药品GMP认证。 根据以上资料，回答下列问题： 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，东方制药生产企业应该在何时之前，申请换发《药品生产许可证》（）。
- A、2015年5月
- B、2015年8月
- C、2017年5月
- D、2017年8月
正确答案:C -
第6题：
某省东方制药生产企业，主要生产中药饮片、原料药和中药注射剂，于2012年11月取得《药品生产许可证》，并按照《药品管理法实施条例》的规定申请药品GMP认证。 根据以上资料，回答下列问题： 根据《中华人民共和国药品管理法》，东方制药生产企业生产药品所需的原料、辅料必须符合（）。
- A、食用标准
- B、行业标准
- C、药用要求
- D、卫生要求
正确答案:C -
第7题：
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，包装不符合规定的中药饮片，生产企业（）
- A、必须没收
- B、必须销毁
- C、不得使用
- D、不得销售
正确答案:D -
第8题：
为规范药品生产质量管理，GMP制定的依据（）
- A、中华人人民共和国宪法
- B、中华人民共和国药品管理法
- C、中华人民共和国药品管理法实施条例
- D、药品生产监督管理条例
正确答案:B,C -
第9题：
为规范药品生产质量管理，GMP制定的依据：（）。
- A、中华人民共和国宪法
- B、中华人民共和国药品管理法
- C、中华人民共和国药品管理法实施条例
- D、药品生产监督管理办法
正确答案:B,C -
第10题：
单选题为规范药品生产质量管理，根据（）、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定GMP规范。AGMP要求
B卫生部管理要求
C《中华人民共和国药品管理法》
D《药品监督管理法》
正确答案： C解析： 暂无解析 -
第11题：
单选题依照《药品管理法实施条例》，进口在英国的生产企业生产的药品应取得（ ）。ABCDE正确答案： B解析：
依照《药品管理法实施条例》，进口在国外生产的药品应取得《进口药品注册证》。 -
第12题：
单选题某省东方制药生产企业，主要生产中药饮片、原料药和中药注射剂，于2012年11月取得《药品生产许可证》，并按照《药品管理法实施条例》的规定申请药品GMP认证。 根据以上资料，回答下列问题： 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，东方制药生产企业应该在何时之前，申请换发《药品生产许可证》（）。A2015年5月
B2015年8月
C2017年5月
D2017年8月
正确答案： B解析： 暂无解析 -
第13题：
根据下列选项，回答 113～115 题。
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定
第 113 题 负责生产氨基酸注射液的药品生产企业GMP认证的是（ ）
正确答案：A
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第14题：
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》 进口在英国的生产企业生产的药品应取得
A.《进口药品注册证》
B.《医药产品注册证》
C.《进口准许证》
D.《药品经营许可证》
E.《进口药品通关单》
正确答案：A
-
第15题：
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,《药品生产许可证))的有效期为A.1年B.2年SX根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，《药品生产许可证))的有效期为
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
正确答案：E
《药品生产许可证》有效期为5年。《药品经营许可证》有效期为5年。 -
第16题：
某药品生产企业利用回收玻璃瓶重新灌装再输液。根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，对本事件的处理，正确的有A.应按劣药论处
B.按使用了未经批准的直接接触药品的包装材料和容器的行为进行处理
C.药品监督管理部门没收这些玻璃瓶
D.质量监督管理部门责令其停止使用答案：A,B,C,D解析：假劣药和按假劣药论处的情形每年必考。题干中的回收玻璃瓶属于直接接触药品的容器未经批准，应按劣药论处，A项正确，因此根据A选项，BCD是对其的处罚，所以本题选ABCD。 -
第17题：
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期不超过（）
- A、三年
- B、四年
- C、五年
- D、十年
正确答案:C -
第18题：
某省东方制药生产企业，主要生产中药饮片、原料药和中药注射剂，于2012年11月取得《药品生产许可证》，并按照《药品管理法实施条例》的规定申请药品GMP认证。 根据以上资料，回答下列问题： 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，东方制药生产企业取得的《药品GMP证书》有效期（）。
- A、6个月
- B、1年
- C、3年
- D、5年
正确答案:D -
第19题：
为规范药品生产质量管理，根据（）、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定GMP规范。
- A、GMP要求
- B、卫生部管理要求
- C、《中华人民共和国药品管理法》
- D、《药品监督管理法》
正确答案:C -
第20题：
为规范药品生产质量管理，根据（），制定GMP规范。
- A、《药品经营质量管理规范》
- B、《中华人民共和国药品管理法实施条例》
- C、《中华人民共和国药品管理法》
- D、《药品流通监督管理办法》
正确答案:B,C -
第21题：
某药品生产企业利用回收玻璃瓶重新灌装大输液，对本事件的处理，正确的有（）
- A、按使用了未经批准的直接接触药品的包装材料和容器的行为进行处理
- B、应按假药论处
- C、药品监督管理部门没收这些玻璃瓶
- D、质量监督管理部门责令其停止使用
正确答案:A,C -
第22题：
多选题为规范药品生产质量管理，GMP制定的依据（）A中华人人民共和国宪法
B中华人民共和国药品管理法
C中华人民共和国药品管理法实施条例
D药品生产监督管理条例
正确答案： D,A解析： 暂无解析 -
第23题：
多选题根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例的有关規定，应按生产销售假药从重处罚的有（ ）A赵某以淀粉混入色素压片，铝塑板封装，再套以回收使用过的复方甘草片包装材料和说明书，修改生产批号和有效期后，冒充该药品销售至城乡结合部的药品零售企业
B某公司回收人血白蛋白注射剂的包装，灌装生理盐水后，低价销售给无《医疗机构执业许可证》的“黑诊所”使用
C某中药饮片生产企业被举报购买伪品药材加工中药饮片，药品监管部门到该企业检査时该企业锁闭大门突击毁部分伪品原料药材材
D某化工企业从事非法生产加工销售以老年人为主要使用人群的治疗高血压药物
正确答案： C,D解析：