根据《药品不良反应报告和监测管理办法》 开展全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件的调查和处理的部门是

题目

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》 开展全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件的调查和处理的部门是

相似考题

1.开展全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件的调查和处理的部门是A．县级以上卫生行政部门B．国家食品药品监督管理总局会同国务院卫生行政部门C．国家食品药品监督管理总局D．国家药品不良反应监测中心E．省、自治区、直辖市食品药品监督管理局根据《药品不良反应报告和监测管理办法》

2.与卫生计生委联合组织开展全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件的调查和处理，并发布相关信息的部门是A.国家食品药品监督管理总局B.省级药品监督管理局C.国家药品不良反应监测中心D.省级药品不良反应监测中心E.卫生计生委

3.属于省级药品监督管理部门药品不良反应报告和监测的管理工作主要职责的是A、与卫生与计划生育委员会共同制定药品不良反应报告和监测的管理规定和政策，并监督实施B、与卫生与计划生育委员会联合组织开展全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件的调查和处理，并发布相关信息C、通报全国药品不良反应报告和监测情况D、负责本行政区域内药品不良反应报告和监测的管理工作E、组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况，并与卫生与计划生育委员会联合组织检查医疗机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况

4.国家食品药品监督管理局的职责（ ）。A．负责全国药品不良反应监测管理工作B．通报全国药品不良反应报告和监测情况C．组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况D．对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理E．对已确认发生严重不良反应的药品，可以采取紧急控制措施，并依法做出行政处理决定

参考答案和解析
正确答案：B
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  • 第1题：

    不属于国家药品不良反应监测中心主要职责的是

    A、承担国家药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报，以及全国药品不良反应监测信息网络的建设和维护

    B、制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范，对地方各级药品不良反应监测机构进行技术指导

    C、组织开展严重药品不良反应的调查和评价，协助有关部门开展药品群体不良事件的调查

    D、发布药品不良反应警示信息

    E、开展全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件的调查和处理，并发布相关信息


    参考答案：E

  • 第2题：

    负责组织开展全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件的调查和处理并发布相关信息的部门是

    A.国家食品药品监督管理总局

    B.省级药品监督管理局

    C.国家药品不良反应监测中心

    D.省级药品不良反应监测中心

    E.国家卫生和计划生育委员会


    正确答案：A
    《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，国家食品药品监督管理局负责全国药品不良反应报告和监测的管理工作，与卫生部联合组织开展全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件的调查和处理，并发布相关信息。故正确答案是A。

  • 第3题：

    对国家食品药品监督管理总局的职责叙述不正确的是

    A、负责全国药品不良反应监测管理工作

    B、通报全国药品不良反应报告和监测情况

    C、会同国家卫生和计划生育委员会组织检查药品生产、经营企业、医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况、

    D、对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理

    E、对已确认发生严重不良反应的药品，可以采取紧急控制措施，并依法做出行政处理决定


    参考答案：C

  • 第4题：

    组织开展全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件的调查和处理并发布相关信息的部门是

    A:国家食品药品监督管理总局
    B:省级药品监督管理局
    C:国家药品不良反应监测中心
    D:省级药品不良反应监测中心
    E:国家卫生和计划生育委员会

    答案：A
    解析：
    《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，国家食品药品监督管理总局负责全国药品不良反应报告和监测的管理工作，与卫生部联合组织开展全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件的调查和处理，并发布相关信息就是其中的一条。故正确答案是A。

  • 第5题：

    以下哪一项是对全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件的调查和处理的部门

    A.省级药品监督管理局
    B.国家药品不良反应监测中心
    C.省级药品不良反应监测中心
    D.国家食品药品监督管理局联合卫生部
    E.收藏本题本题纠错

    答案：D
    解析：
    国家食品药品监督管理局负责全国药品不良反应报告和监测的管理工作，其主要职责包括：
    ①与卫生部共同制定药品不良反应报告和监测的管理规定和政策，并监督实施。
    ②与卫生部联合组织开展全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件的调查和处理，并发布相关信息。
    ③对已确认发生严重药品不良反应或者药品群体不良事件的药品依法采取紧急控制措施，作出行政处理决定，并向社会公布。
    ④通报全国药品不良反应报告和监测情况。
    ⑤组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况，并与卫生部联合组织检查医疗机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况。

  • 第6题：

    组织开展全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件的调查和处理并发布相关信息的部门是

    A:国家食品药品监督管理局
    B:省级药品监督管理局
    C:国家药品不良反应监测中心
    D:省级药品不良反应监测中心
    E:卫生部

    答案：A
    解析：
    《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，国家食品药品监督管理局负责全国药品不良反应报告和监测的管理工作，与卫生部联合组织开展全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件的调查和处理，并发布相关信息。故正确答案是A。

  • 第7题：

    A.国家卫生健康委
    B.国家药品监督管理部门会同国家卫生健康委
    C.国家药品监督管理部门
    D.国家药品不良反应监测中心

    《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，负责对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查，确认和处理的部门是

    答案：C
    解析：
    国家药品不良反应监测中心承办全国药品不良反应监测技术工作，在国家药品监督管理部门的领导下履行以下主要职责：①承担全国药品不良反应报告资料的收集、评价、反馈和上报工作；②对省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心进行技术指导；③承办国家药品不良反应信息资料库和监测网络的建设及维护工作；④组织药品不良反应宣传、教育、培训和药品不良反应信息刊物的编辑、出版工作；⑤参与药品不良反应监测的国际交流；⑥组织药品不良反应监测方法的研究。国家药品监督管理部门负责全国药品不良反应监测管理工作，并履行以下主要职责：①会同国家卫生健康委制定药品不良反应报告的管理规章和政策，并监督实施；②通报全国药品不良反应报告和监测情况；③组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况，并会同国家卫生健康委组织检查医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况；④对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理；⑤对已确认发生严重不良反应的药品，国家药品监督管理部门可以采取紧急控制措施，并依法作出行政处理决定。故选DCBC。

  • 第8题：

    国家药品不良反应监测中心负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作，其履行的主要职责中不包括（）

    • A、承担国家药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报，以及全国药品不良反应监测信息网络的建设和维护
    • B、制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范，对地方各级药品不良反应监测机构进行技术指导
    • C、组织开展严重药品不良反应的调查和评价，协助有关部门开展药品群体不良事件的调查
    • D、发布药品不良反应警示信息，并承担药品不良反应报告和监测的宣传、培训、研究和，国际交流工作
    • E、对药物不良反应引起的药事纠纷组织调解

    正确答案:E

  • 第9题：

    对国家食品药品监督管理局的职责叙述不正确的是（）

    • A、负责全国药品不良反应监测管理工作
    • B、通报全国药品不良反应报告和监测情况
    • C、会同卫生部组织检查药品生产、经营企业、医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况
    • D、对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理
    • E、对已确认发生严重不良反应的药品，可以采取紧急控制措施，并依法做出行政处理决定

    正确答案:C

  • 第10题：

    单选题
    国家食品药品监督管理总局负责全国药品不良反应报告和监测的管理工作，不属于其主要职责的是（）
    A

    与卫生与计划生育委员会共同制定药品不良反应报告和监测的管理规定和政策，并监督实施

    B

    与卫生与计划生育委员会联合组织开展全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件的调查和处理，并发布相关信息

    C

    通报全国药品不良反应报告和监测情况

    D

    对已确认发生严重药品不良反应或者药品群体不良事件的药品依法采取紧急控制措施，作出刑事处理决定，并向社会公布

    E

    组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况，并与卫生与计划生育委员会联合组织检查医疗机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    以属于国家药品不良反应监测中心职责范围的有（）
    A

    制定省级行政区域内药品不良反应报告及管理规定，并监督实施

    B

    对群发并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理

    C

    全国药品不良反应报告资料的收集、评价、反馈和上报工作

    D

    通报全国药品不良反应报告和监测情况


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应指的是（　　）。
    A

    药品不良反应

    B

    药品重点监测

    C

    药品群体不良事件

    D

    药品不良反应报告和监测


    正确答案： B
    解析：
    药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。药品不良反应定义表明：①此处的“药品”是合格的人用药品；②药品必须在正常的用法、用量情况下；③人体出现的任何有害的、意外的反应；④某些错误用药、超剂量或滥用药品而导致的不良后果，不应判定为药品不良反应。

  • 第13题：

    《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品发生群体不良反应的报告时限是 （ ）


    正确答案：E

  • 第14题：

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，有关药品群体不良事件报告与处置，说法错误的是

    A.省级药品监督管理部门与同级卫生行政部门，应当及时将药品群体不良事件评价和调查结果报国家食品药品监督管理局和卫生部

    B.设区的市级、县级药品监督管理部门，应当及时将药品群体不良事件调查结果逐级报省级药品监督管理部门和卫生行政部门

    C.药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后，应当立即报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构

    D.药品生产企业获知药品群体不良事件后，应将调查报告报所在地市级药品监督管理部门和药品不良反应监测机构

    E.国家食品药品监督管理局应当与卫生部联合调查全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件


    正确答案：D

  • 第15题：

    组织开展全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件的调查和处理并发布相关信息的部门是 （ ）


    正确答案：A
    《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，国家食品药品监督管理局负责全国药品不良反应报告和监测的管理工作，与卫生部联合组织开展全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件的调查和处理，并发布相关信息。故正确答案是A。

  • 第16题：

    组织开展全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件的调查和处理并发布相关信息的部门是

    A.国家食品药品监督管理局
    B.省级药品监督管理局
    C.国家药品不良反应监测中心
    D.省级药品不良反应监测中心
    E.卫生部

    答案：A
    解析：
    《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，国家食品药品监督管理局负责全国药品不良反应报告和监测的管理工作，与卫生部联合组织开展全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件的调查和处理，并发布相关信息就是其中的一条。故正确答案是A。

  • 第17题：

    对国家食品药品监督管理总局的职责叙述不正确的是

    A.负责全国药品不良反应监测管理工作
    B.通报全国药品不良反应报告和监测情况
    C.会同国家卫生和计划生育委员会组织检查药品生产、经营企业、医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况、
    D.对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理
    E.对已确认发生严重不良反应的药品，可以采取紧急控制措施，并依法做出行政处理决定

    答案：C
    解析：
    本题考点：有关药品不良反应监测管理工作的规定。国家食品药品监督管理总局会同国家卫生和计划生育委员会组织检查医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况。组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况，由国家药监部门单独负责。本题出自《药品不良反应报告和监测管理办法》第六条。

  • 第18题：

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,导致住院时间延长的药品不良反应属于

    A．药品不良反应报告与监测
    B．新的药品不良反应
    C．药品群体不良反应
    D．严重不良反应

    答案：D
    解析：
    说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。

  • 第19题：

    以属于国家药品不良反应监测中心职责范围的有（）

    • A、制定省级行政区域内药品不良反应报告及管理规定，并监督实施
    • B、对群发并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理
    • C、全国药品不良反应报告资料的收集、评价、反馈和上报工作
    • D、通报全国药品不良反应报告和监测情况

    正确答案:C

  • 第20题：

    下列哪项不属于国家食品药品监督管理局履行的职责（）

    • A、组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展
    • B、会同卫生部制定药品不良反应报告的管理规章和政策，并监督实施
    • C、对在本行政区域内已确认发生严重不良反应的药品，可以采取紧急控制措施，并依法作出行政处理决定
    • D、对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理
    • E、通报全国药品不良反应报告和监测情况

    正确答案:C

  • 第21题：

    单选题
    属于国家药品不良反应监测中心的主要职责的是（）
    A

    承担药品不良反应报告和监测的宣传、培训、研究和国际交流工作

    B

    与卫生与计划生育委员会联合组织开展全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件的调查和处理，并发布相关信息

    C

    通报全国药品不良反应报告和监测情况

    D

    对已确认发生严重药品不良反应或者药品群体不良事件的药品依法采取紧急控制措施，作出行政处理决定，并向社会公布

    E

    组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况，并与卫生与计划生育委员会联合组织检查医疗机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    不属于国家药品不良反应监测中心主要职责的是（）
    A

    承担国家药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报，以及全国药品不良反应监测信息网络的建设和维护

    B

    制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范，对地方各级药品不良反应监测机构进行技术指导

    C

    组织开展严重药品不良反应的调查和评价，协助有关部门开展药品群体不良事件的调查

    D

    发布药品不良反应警示信息

    E

    开展全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件的调查和处理，并发布相关信息


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    下列哪项不属于国家食品药品监督管理局履行的职责（）
    A

    组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展

    B

    会同卫生部制定药品不良反应报告的管理规章和政策，并监督实施

    C

    对在本行政区域内已确认发生严重不良反应的药品，可以采取紧急控制措施，并依法作出行政处理决定

    D

    对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理

    E

    通报全国药品不良反应报告和监测情况


    正确答案： E
    解析： C选项的内容是省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局履行的职责，不是国家食品药品监督管理局履行的职责，其余选项都正确。

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