更多“根据下列选项,回答下列各题: A.新药申请 B.仿制药申请 C.进口药品申请 D.补充申请 E.再注册申请 ”相关问题
  • 第1题:

    境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请属于

    A.新药申请

    B.仿制药申请

    C.进口药品申请

    D.补充申请

    E.再注册申请


    参考答案:C

  • 第2题:

    根据下列选项,回答题:

    A.新药申请

    B.进口药品申请

    C.补充申请

    D.仿制药申请

    E.药品生产申请

    《药品注册管理办法》规定

    未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请

    查看材料


    正确答案:A

  • 第3题:

    根据下面答案,回答题

    A.新药申请

    B.仿制药申请

    C.进口药品申请

    D.补充申请

    E.再注册申请

    根据《药品注册管理办法》

    对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是

    查看材料


    正确答案:D
    此题暂无解析

  • 第4题:

    未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请是

    A.新药申请

    B.仿制药申请

    C.进口药品申请

    D.补充申请

    E.再注册申请

    根据《药品注册管理办法》


    正确答案:A

  • 第5题:

    某新药申请经批准后,改变原批准事项或者内容的注册申请属于

    A.新药申请

    B.仿制药申请

    C.进口药品申请

    D.补充申请

    E.药品再注册申请


    正确答案:D

  • 第6题:

    对已上市的药品改变原注册事项的申请是

    A.新药申请

    B.仿制药申请

    C.进口药品申请

    D.补充申请

    E.再注册申请


    参考答案:D

  • 第7题:

    新药申请经批准后,改变原批准事项或者内容的注册申请

    A.新药申请

    B.仿制药申请

    C.进口药品申请

    D.补充申请

    E.药品再注册申请


    参考答案:D

  • 第8题:

    回答下列各题: 对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是A.新药申请B.仿制药申请SX

    回答下列各题: 对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是

    A.新药申请

    B.仿制药申请

    C.进口药品申请

    D.补充申请

    E.再注册申请


    正确答案:D

  • 第9题:

    仿制药注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册属于A.新药申请B.仿制药申请SXB

    仿制药注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册属于

    A.新药申请

    B.仿制药申请

    C.进口药品申请

    D.补充申请

    E.再注册申请


    正确答案:D
    题干的要求属于补充申请内容。

  • 第10题:

    某新药申请经批准后.改变原批准事项或者内容的注册申请属于A.新药申请B.仿制药申请S

    某新药申请经批准后.改变原批准事项或者内容的注册申请属于

    A.新药申请

    B.仿制药申请

    C.进口药品申请

    D.补充申请

    E.药品再注册申请


    正确答案:D

  • 第11题:

    A.新药申请
    B.仿制药申请
    C.进口药品申请
    D.补充申请
    E.药品再注册申请

    进口药品申请经批准后,增加原批准事项或者内容的注册申请

    答案:D
    解析:
    《药品注册管理办法》第八条第四款 补充申请,是指新药申请、已有国家标准的药品申请或者进口药品申请经批准后,改变、增加或取消原批准事项或者内容的注册申请。

  • 第12题:

    药品注册申请包括()。

    A.新药申请
    B.仿制药申请
    C.进口药品申请
    D.补充申请和再注册申请

    答案:A,B,C,D
    解析:
    药品注册申请,包括新药申请、仿制药申请、进口药品申请及其补充申请和再注册申请。

  • 第13题:

    仿与原研药品质量和疗效一致的药品注册申请属于

    A.新药申请

    B.补充申请

    C.仿制药申请

    D.进口药品申请


    正确答案:C
    解析:根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号),将仿制药由现行的“仿已有国家标准的药品”调整为“仿与原研药品质量和疗效一致的药品”。

  • 第14题:

    回答题:

    对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是 查看材料

    A.新药申请

    B.仿制药申请

    C.进口药品申请

    D.补充申请

    E.再注册申请


    正确答案:D
    暂无解析,请参考用户分享笔记

  • 第15题:

    仿制药注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册属于

    A.新药申请

    B.仿制药申请

    C.进口药品申请

    D.补充申请

    E.再注册申请


    正确答案:13.D

  • 第16题:

    申请注册已有国家标准的生物制品,其申请程序按

    A.新药申请

    B.仿制药申请

    C.进口药品申请

    D.补充申请

    E.再注册申请

    根据《药品注册管理办法》


    正确答案:A

  • 第17题:

    根据《药品注册管理办法》,药品注册申请不包括

    A.新药申请

    B.仿制药申请

    C.药品出口申请

    D.药品进口的申请

    E.补充申请


    正确答案:C

  • 第18题:

    申请注册已有国家标准的中成药,其申请程序按

    A.新药申请

    B.仿制药申请

    C.进口药品申请

    D.补充申请

    E.再注册申请


    参考答案:B

  • 第19题:

    进口药品申请经批准后,增加原批准事项或者内容的注册申请

    A.新药申请

    B.仿制药申请

    C.进口药品申请

    D.补充申请

    E.药品再注册申请


    参考答案:D

  • 第20题:

    根据下列选项,回答下列各题: A.新药申请 B.进口药品申请 C.补充申请 D.仿制药申请 E.药品生产申请 《药品注册管理办法》规定 未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请


    正确答案:A

  • 第21题:

    对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是

    A.新药申请

    B.仿制药申请

    C.进口药品申请

    D.补充申请

    E.再注册申请


    正确答案:D

  • 第22题:

    《药品注册管理办法》规定A.新药申请
    B.药品再注册申请
    C.进口药品申请
    D.仿制药申请
    E.补充申请

    新药申请经批准后,改变原批准事项或者内容的注册申请

    答案:E
    解析:

  • 第23题:

    《药品注册管理办法》规定A.新药申请
    B.药品再注册申请
    C.进口药品申请
    D.仿制药申请
    E.补充申请

    进口药品申请经批准后,增加原批准事项或者内容的注册申请

    答案:E
    解析: