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  • 第1题:

    根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,对医疗机构制剂必须经批准方可更改的事项是

    A、工艺处方

    B、配制时间

    C、配制地点

    D、配置数量

    E、配制人员


    参考答案:AC

  • 第2题:

    根据《医疗机构制剂配制监督管理办法 (试行)》,属于《医疗机构制剂许可证》登记事项变更的项目是

    A.配制范围变更

    B.注册地址变更

    C.配制地址变更

    D.检验室负责人变更

    E.制剂年生产计划变更


    正确答案:B

  • 第3题:

    属于《医疗机构制剂注册管理办法》许可事项变更的是A.法人变更B.医疗机构类别变更SXB

    属于《医疗机构制剂注册管理办法》许可事项变更的是

    A.法人变更

    B.医疗机构类别变更

    C.机构注册地址变更

    D.制剂配制地址变更

    E.医疗机构名称变更


    正确答案:D
    许可事项的变更包括制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限等的变更,D项符合规定。

  • 第4题:

    根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,对医疗机构制剂必须经批准方可变更的事项是

    A、工艺处方

    B、配制时间

    C、配制地点

    D、配制数量

    E、配制人员


    参考答案:AC

  • 第5题:

    《医疗机构制剂注册管理办法》属于《医疗机构制剂注册管理办法》许可事项变更的是A.法人变更

    《医疗机构制剂注册管理办法》属于《医疗机构制剂注册管理办法》许可事项变更的是

    A.法人变更

    B.医疗机构类别变更

    C.机构注册地址变更

    D.制剂配制地址变更

    E.医疗机构名称变更


    正确答案:D
    本题考查的是《医疗机构及注册管理法》许可事项的变更。根据《医疗机构制剂注册管理办法》第三章第七条。《医疗机构制剂许可证》可分为许可事项变更和记事项变更。许可事项变更是指制剂室负责人配制地址、配制范围的变更。登记事项变更是医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注地址等事项的变更。

  • 第6题:

    根据《医疗机构制剂配制监督管理办法 (试行) 》,属于《医疗机构制剂许可证》许 可事项变更的是

    A.医疗机构名称变更

    B.医疗机构类别变更

    C.法定代表人变更

    D.制剂室负责人变更

    E.注册地址变更


    正确答案:D
    许可事项变更是指制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更。本题只有D项符合规定。

  • 第7题:

    根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》,属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的是

    A.法人变更
    B.医疗机构类别变更
    C.机构注册地址变更
    D.制剂配制地址变更

    答案:D
    解析:
    《医疗机构制剂许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。
    许可事项变更是指制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更;
    登记事项变更是指医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注册地址等事项的变更。

  • 第8题:

    根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,对医疗机构制剂可不经批准就变更的事项是

    A、工艺
    B、处方
    C、配制地点
    D、配制人员
    E、委托配制单位

    答案:D
    解析:
    本题考查《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》。 《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》第三十条:医疗机构配制制剂,应当严格执行经批准的质量标准,并不得擅自变更工艺、处方、配制地点和委托配制单位。需要变更的,申请人应当提出补充申请,报送相关资料,经批准后方可执行。

  • 第9题:

    某药品系某医疗机构制剂,批准文号为:鲁药制字H20120031。
    对医疗机构配制制剂可不经批准就变更的事项是()。

    A.委托配制单位
    B.配制地点
    C.工艺
    D.配制人员

    答案:D
    解析:
    医疗机构配制制剂,应当按照经核准的工艺进行,所需的原料、辅料和包装材料等应当符合药用要求,不得擅自变更工艺、处方、配制地点和委托配制单位。需要变更的,申请人应当提出补充申请,报送相关资料,经批准后方可执行。

  • 第10题:

    根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》,属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是()。

    A.医疗机构名称变更
    B.法定代表人变更
    C.制剂室负责人变更
    D.注册地址变更

    答案:C
    解析:
    《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定:许可事项变更是指制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更。登记事项变更是指医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注册地址等事项的变更。

  • 第11题:

    单选题
    根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》,属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是(  )。
    A

    医疗机构名称变更

    B

    法定代表人变更

    C

    制剂室负责人变更

    D

    注册地址变更


    正确答案: A
    解析:
    《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》第十七条规定:《医疗机构制剂许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更是指制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更。登记事项变更是指医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注册地址等事项的变更。

  • 第12题:

    单选题
    对医疗机构制剂可不经批准就变更的事项是
    A

    工艺

    B

    处方

    C

    配制地点

    D

    配制人员


    正确答案: D
    解析:

  • 第13题:

    根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行),属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是 A、医疗机构名称变更

    B、法定代表人变更

    c、制剂室负责人变更

    D、注册地址变更

    E、医疗机构类别变更


    正确答案:C

  • 第14题:

    属于《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》许可事项变更的是

    A.法定代表人变更

    B.制剂室负责人变更

    C.医疗机构类别变更

    D.医疗机构名称变更

    E.机构注册地址变更


    正确答案:B

  • 第15题:

    《医疗机构制剂注册管理办法》属于《医疗机构制剂注册管理办法》许可事项变更的是

    A.法人变更

    B.医疗机构类别变更

    C.机构注册地址变更

    D.制剂配制地址变更

    E.医疗机构名称变更


    D[解析]本题考查的是《医疗机构及注册管理法》许可事项的变更。

    根据《医疗机构制剂注册管理办法》第三章第七条。

    《医疗机构制剂许可证》可分为许可事项变更和记事项变更。许可事项变更是指制剂室负责人配制地址、配制范围的变更。登记事项变更是医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注地址等事项的变更。

  • 第16题:

    根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》,属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是

    A. 医疗机构类别变更

    B. 注册地址变更

    C. 医疗机构名称变更

    D. 制剂室负责人变更

    E. 法定代表人变更


    正确答案:D


  • 第17题:

    根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》应办理《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的

    A.医疗机构名称变更

    B.法定代表人变更

    C.制剂室负责人变更

    D.注册地址变更

    E.医疗机构类别变更


    正确答案:C
    同样是许可事项变更的范围。

  • 第18题:

    根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》,属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的是

    A.医疗机构名称变更

    B.医疗机构类别变更

    C.法定代表人变更

    D.制剂室负责人变更

    E.注册地址变更


    正确答案:D

  • 第19题:

    对医疗机构制剂可不经批准就变更的事项是

    A.工艺
    B.处方
    C.配制地点
    D.配制人员

    答案:D
    解析:
    医疗机构配制制剂,应当严格执行经批准的质量标准,并不得擅自变更工艺、处方、配制地点和委托配制单位。故选D。

  • 第20题:

    根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》,属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的是

    A.医疗机构名称变更
    B.医疗机构类别变更
    C.法定代表人变更
    D.制剂室负责人变更

    答案:D
    解析:
    许可事项变更是指制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更。本题只有D项符合规定。

  • 第21题:

    对医疗机构制剂不经批准就可变更的事项是

    A.处方
    B.工艺
    C.配制地点
    D.配制人员

    答案:D
    解析:
    医疗机构配制制剂,应当严格执行经批准的质量标准,并不得擅自变更工艺、处方、配制地点和委托配制单位。

  • 第22题:

    单选题
    对医疗机构配制制剂可不经批改就变更的事项是(  )。
    A

    工艺

    B

    处方

    C

    配置地点

    D

    配置人员


    正确答案: B
    解析:
    医疗机构配制制剂,应当按照经核准的工艺进行,所需的原料、辅料和包装材料等应当符合药用要求,不得擅自变更工艺、处方、配制地点和委托配制单位。需要变更的,申请人应当提出补充申请,报送相关资料,经批准后方可执行。

  • 第23题:

    多选题
    根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,对医疗机构制剂必须经批准方可更改的事项是()
    A

    工艺处方

    B

    配制时间

    C

    配制地点

    D

    配置数量

    E

    配制人员


    正确答案: A,C
    解析: 暂无解析

  • 第24题:

    多选题
    根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,对医疗机构制剂必须经批准方可变更的事项是()
    A

    工艺处方

    B

    配制时间

    C

    配制地点

    D

    配制数量

    E

    配制人员


    正确答案: A,B
    解析: 暂无解析