更多“以下哪个项目在药品说明书中可以不写A.药品名称B.不良反应C.药物相互作用D.老年患者用药E.孕妇及 ”相关问题
  • 第1题:

    按照《药品说明书规范细则(暂行)》,在“化学药品说明书格式”中不可缺少的项目是

    A.【药理毒理】

    B.【孕妇及哺乳期妇女用药】

    C.【不良反应】

    D.【老年患者用药】

    E.【儿童用药】


    正确答案:C
    解析:本题考查《药品说明书规范细则(暂行)》,现已废止,新大纲不作要求。
      在《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》中,不良反应应当实事求是地详细列出该药品不良反应,并按不良反应的严重程度、发生的频率或症状的系统性列出。孕妇及哺乳期妇女用药、药理毒理、老年患者用药、儿童用药要求类似,均为“未进行该项实验且无可靠参考文献的,应当在该项下予以说明”。

  • 第2题:

    药品说明书上不可缺少的项目是( )。

    A. 药理毒理

    B. 药代动力学

    C. 药物相互作用

    D. 不良反应

    E. 孕妇及哺乳期妇女用药


    标准答案:CE

  • 第3题:

    中药说明书的内容包括

    A.药品名称、主要成分、性状、功能与主治

    B.药理作用、用法与用量、不良反应、禁忌症、注意事项

    C.毒理、药代动力学、孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药、老年患者用药、药物相互作用、药物过量

    D.规格、贮藏、包装、有效期

    E.批准文号、生产企业


    正确答案:ABDE

  • 第4题:

    中药、天然药物处方药说明书的内容包括( )

    A.药品名称、成分、性状、功能主治

    B.用法与用量、不良反应、禁忌证、注意事项

    C.药理毒理、药代动力学、孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药、老年用药、药物相互作用、药物过量

    D.规格、储藏、包装、有效期

    E.批准文号、生产企业


    正确答案:ABDE
    解析:《中药、天然药物处方药说明书格式》:说明书格式

  • 第5题:

    在经批准的国内生产或进口的使用说明书基础上和相关资料书写的化学药品说明书项目是

    A.适应证、用法用量

    B.药物相互作用,药物过量

    C.孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药、老年患者用药

    D.药理毒性,药代动力学

    E.不良反应,禁忌证,注意事项


    正确答案:ABCDE

  • 第6题:

    化学药品与生物制品说明书中未进行该项实验且无可靠文献的,应在该项下予以说明的有( )。

    A.孕妇及哺乳期妇女用药

    B.儿童用药

    C.老年用药

    D.药物过量

    E.药物相互作用


    正确答案:ABCDE

  • 第7题:

    在经批准的国内生产或进口的药品使用说明书基础上和相关书籍刊物报道的资料书写的化学药品说明书项是

    A.药理毒理、药代动力学

    B.适应症、用法用量、药物过量

    C.不良反应、禁忌症、药物相互作用

    D.注意事项、孕妇及哺乳期妇女用药

    E.儿童用药、老年患者用药


    正确答案:ABCDE

  • 第8题:

    按照药品监督管理局新的细则规定,药品说明书中不可缺少的项目( )

    A.儿童用药

    B.孕妇及哺乳期妇女用药

    C.药物过量

    D.老年患者用药

    E.药物相互作用


    正确答案:BE

  • 第9题:

    下列哪项内容应列入药品说明书注意事项内

    A.不良反应

    B.老年用药

    C.禁忌

    D.药物相互作用

    E.药物慎用


    正确答案:E

  • 第10题:

    化学药品说明书中不可缺少的项目标题有
    A .药物相互作用 B .儿童用药 C .老年患者用药 D .孕妇及哺乳期妇女用药 E .药物过量


    答案:A,D
    解析:
    AD
    解析:本题考查药品说明书包括的主要内容。
    药品说明书包括药品的名称、性状、药理毒性、药代动力学、适应证、用法用量、不良反应、禁忌、 注意事项、孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药、老年患者用药、药物相互作用、药物过量、规格、储藏、 包装、有效期、批准文号、生产企业、产品批号、生产日期。对于“孕妇及哺乳期妇女用药”、“药物相互 作用”、“儿童用药”、“老年患者用药”、“药物过量”方面的内容均需分别单列一项。如果缺乏可靠的实验 或文献数据,则“孕妇及哺乳期妇女用药”和“药物相互作用”两项不可缺少,说明书中应保留这两项的 标题,并注明“尚不明确”;其他三项可以不写,说明书中不再保留相应项的标题。所以本题的答案是AD。 注:本知识点在新版《应试指南》中作为《药事管理与法规》内容进行考查。

  • 第11题:

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品使用说明书中未收载的不良反应为

    A.严重药品不良反应
    B.群体药品不良反应
    C.新的药品不良反应
    D.所有不良反应
    E.药物相互作用引起的不良反应


    答案:C
    解析:

  • 第12题:

    单选题
    按照《药品说明书规范细则(暂行)》,在“化学药品说明书格式”中不可缺少的项目是()
    A

    药理毒理

    B

    孕妇及哺乳期妇女用药

    C

    不良反应

    D

    老年患者用药


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    化学药品说明书中不可缺少的项目标题有( )。

    A.药物相互作用

    B.儿童用药

    C.老年患者用药

    D.孕妇及哺乳期妇女用药

    E.药物过量


    正确答案:D
    本题考查药品说明书包括的主要内容。药品说明书包括药品的名称、性状、药理毒性、药代动力学、适应证、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药、老年患者用药、药物相互作用、药物过量、规格、储藏、包装、有效期、批准文号、生产企业、产品批号、生产日期。对于“孕妇及哺乳期妇女用药”、“药物相互作用”、“儿童用药”、“老年患者用药”、 “药物过量”方面的内容均需分别单列一项。如果缺乏可靠的实验或文献数据,则“孕妇及哺乳期妇女用药’和“药物相互作用”两项不可缺少,说明书中应保留这两项的标题,并注明“尚不明确”;其他三项可以不写,说明书中不再保留相应项的标题。所以本题的答案是AD。注:本知识点在新版《应试指南》中作为《药事管理与法规》内容进行考查。

  • 第14题:

    患者用药咨询时一般包括以下哪些内容( )

    A.药品名称、适应症、用法用量、有效期等信息

    B.服药后预计疗效及起效时间、维持事件

    C.药物不良反应及药物相互作用

    D.药品价格及是否进入医保目录

    E.有否替代药物或其他疗法


    正确答案:ABCDE

  • 第15题:

    化学药品和治疗用生物制品说明书格式的内容包括( )

    A.药品名称、性状、适应证

    B.药理毒理、药代动力学、用法用量、孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药、老年患者用药

    C.不良反应、禁忌证、注意事项、药物相互作用、药物过量

    D.规格、贮藏、包装、有效期

    E.批准文号、生产企业


    正确答案:ABCDE
    解析:《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》:说明书格式

  • 第16题:

    化学药品说明书不可缺少的内容有

    A.药理毒理

    B.不良反应

    C.禁忌症

    D.药物相互作用

    E.孕妇及哺乳期妇女用药


    正确答案:DE

  • 第17题:

    化学药品说明书中可以省略的项目有 ( )

    A.药品名称、主要成分

    B.药理作用、用法用量、不良反应、禁忌证、注意事项

    C.毒理、药动学、不良反应、儿童用药、老年患者用药、禁忌证、药物过量

    D.规格、贮藏、包装、有效期

    E.批准文号、生产企业


    正确答案:C
    解析:《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》:说明书格式

  • 第18题:

    化学药品说明书的内容包括

    A.药品名称、性状、适应症

    B.药理毒理、药代动力学、用法用量、孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药、老年患者用药

    C.不良反应、禁忌症、注意事项、药物相互作用、药物过量

    D.规格、贮藏、包装、有效期

    E.批准文号、生产企业


    正确答案:ABCDE

  • 第19题:

    药品说明书中的核心部分、临床安全、有效用药的重要基础是

    A.药品名称

    B.药品组成

    C.药品适应症

    D.药品用法用量

    E.药品不良反应


    正确答案:D

  • 第20题:

    “化学药品说明书格式”中如缺乏可靠的实验或文献依据,应注明“尚不明确”,但不可缺少的两项是( )。

    A.禁忌证

    B.不良反应

    C.老年患者用药

    D.药物相互作用

    E.孕妇及哺乳期妇女用药


    正确答案:DE
    解析:本题考查化学药品说明书规范细则。

  • 第21题:

    下列哪项内容应列入药品说明书注意事项内A.不良反应B.老年用药C.禁忌

    下列哪项内容应列入药品说明书注意事项内

    A.不良反应

    B.老年用药

    C.禁忌

    D.药物相互作用

    E.药物慎用


    正确答案:E

  • 第22题:

    药品使用说明书中未收载的不良反应属于
    A. A类药品不良反应 B. B类药品不良反应 C.新的药品不良反应 D.所有可疑不良反应 E.药物相互作用引起的不良反应


    答案:C
    解析:
    本题考查《药品不良反应报告和监测管理办法》中相关知识的理解。 国家实行不良反应报告制度。我国药品不良反应的报告范围是:
    (1)对上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品须报告其引起的所有可疑不良反应。
    (2)对上市5年以上的药品主要报告引起的严重、罕见和新的不良反应。 《药品不良反应报告和监测管理办法》中下列用语的含义是:
    (一))药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。
    (二)药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。
    (三)新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。
    (四)药品严重不良反应是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应:(1)引起死亡;(2)致癌、致畸、 致出生缺陷;P)对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残;(4)对器官功能产生永久损伤;(5)导 致住院或住院时间延长。
    此外,药品不良反应的可分为一下几分类:
    (1)A类药品不良反应(量变型异常))此类药品不良反应是由于药品本身的药理作用增强而发生的,常与 剂量或合并用药有关。多数能预测,发生率较高而死亡率较低。
    (2)B类药品不良反应(质变型异常))此类药品不良反应是与药品的正常药理作用完全无关的异常反应。 B类药品不良反应难预测,发生率低而死亡率高。
    卩)药物相互作用引起的不良反应。
    (4)迟现型不良反应如致畸、致癌、致突变的“三致”作用。

  • 第23题:

    按照《药品说明书规范细则(暂行)》,在“化学药品说明书格式”中不可缺少的项目是()

    • A、药理毒理
    • B、孕妇及哺乳期妇女用药
    • C、不良反应
    • D、老年患者用药

    正确答案:C