委托方提交药品委托生产申请和完整资料给
第1题:
药品委托生产的中清和审批程序是
A.委托方向所在地省级药品监督管理局提交药品委托生产申请和完整资料
B.省级药品监督管理局负责组织对受托方进行考核
C.省级药品监督管理局对收到的企业药品委托生产申请和完整资料进行考核,合格后报国家药品监督管理局审批
D.委托方所在省级药品监督管理局收到委托方应提交的跨省级委托生产的申请及有关资料签署意见后,将全部资料转受托方所在地省级药品监督管理局
E.受托方所在地省级药品监督管理局完成受托方的考核并签署意见,报国家药品监督管理局审批,符合规定的向委托双方发放《药委托生产批件》
第2题:
跨省委托生产的委托方提交药品委托生产申请和完整资料给
第3题:
《药品委托生产批件》有效期( )。
A.不得超过3年
B.不得超过2年
C.不得超过该药品批准证明文件规定的有效期限
D.时间内,委托方不得再行委托其他企业生产该药品
E.届满继续委托生产的,委托方应在有效期内提交有关材料办理延期手续
第4题:
按药品GMP进行生产,并按规定保存所有受托生产文件和记录的是()
A药品委托生产的委托方
B药品委托生产的受托方
C药品委托生产批件
D年检情况
第5题:
2014年10月1日起施行的《药品委托生产监督管理规定》中规定,委托方负责委托生产药品的质量,()负责委托生产药品的批准放行。
第6题:
负责委托生产药品的质量的是()
第7题:
跨省、自治区、直辖市委托生产的申请和有关资料向哪个部门提交?
第8题:
根据《药品委托生产监督管理规定》,在委托生产的药品包装、标签和说明书上,应当标明()企业名称和注册地址、()企业名称和生产地址。
第9题:
第10题:
第11题:
委托方应当取得委托生产药品的批准文号
委托方负责委托生产药品的质量
委托生产期间,委托方应当对委托生产的全过程进行指导和监督,负责委托生产药品的批准放行
委托方不需要持有《药品生产质量管理规范》认证证书
第12题:
第13题:
跨省委托生产的提交申请及有关资料给
第14题:
药品委托生产的申请和审批程序是
A.省级药检局负责组织对受托方进行考核
B.委托方向所在地省级药监局提交药品委托生产申请和完整资料
C.跨省委托生产的,委托方向所在省级药监局提交申请和相关资料,签署意见后,将全部资料转受托方所在地省级药监局
D.受托方所在地省级药监局完成受托方的考核并签署意见,报国家药监局审批,符合规定的,向委托双方发放"药品委托生产批件"
E.省级药监局在收到企业药品委托生产申请和完整资料进行考核,合格后报国家药监局审批
第15题:
第16题:
应在“药品生产许可证”副本上载明,并作为届时换发"药品生产许可证"的依据是()
A药品委托生产的委托方
B药品委托生产的受托方
C药品委托生产批件
D年检情况
第17题:
委托生产申请和资料应向哪些部门提交?
第18题:
跨省、自治区、直辖市委托生产的委托方所在地省级药品监督管理部门收到委托生产申请和有关资料后,如何处理?
第19题:
省级药品监督管理部门收到企业委托生产申请和完整资料后,多长时间组织考核?
第20题:
根据《药品委托生产监督管理规定》,()负责委托生产药品的批准放行。
第21题:
第22题:
药品委托生产的委托方
药品委托生产的受托方
药品委托生产批件
年检情况
第23题:
药品委托生产的委托方
药品委托生产的受托方
药品委托生产批件
年检情况