根据《药品注册管理办法》 观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学的是
第1题:
管理人体对新药的耐药程度和药代动力学,为制定给药方法提供依据( )
第2题:
初步的临床药理学及人体安全性评价试验,观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据( )。
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验
第3题:
观察人体对于新药的耐受程度和药动学,为制定给药方案提供依据( )。
第4题:
观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学的是
第5题:
观察人体对新药的耐受及药代动力学,为制定给药方案提供依据
第6题:
第7题:
观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学的是()
第8题:
观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学的是()
第9题:
下列说法正确的是()
第10题:
仿制药是指生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品
对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照仿制药申请的程序申报
对境内生产的药品在境外上市销售的注册申请属进口药品申请
《药品注册管理办法》在中华人民共和国境内使用仅包括药品生产和药品进口、进行药品审批、注册检验和监督管理
Ⅳ期临床试验目的是观察人体对新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据
第11题:
Ⅰ期临床试验
Ⅱ期临床试验
Ⅲ期临床试验
Ⅳ期临床试验
第12题:
是初步的临床药理及人体安全性评价试验
初步评价药物的治疗作用和安全性
初步观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学
必须采取随机、双盲、阳性对照设计
必须在健康志愿者中进行
第13题:
目的是观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据的是
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验
第14题:
观察人体对于新药的耐受程度和药物代谢动力学,为制定给药方案提供依据
A、I期临床试验
B、Ⅱ期临床试验
C、Ⅲ期临床试验
D、Ⅳ期临床试验
E、药品上市后监察
第15题:
观察人体对于新药的耐受程度和药物代谢动力学,为制定给药方案提供依据
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.药品上市后监察
第16题:
观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据的是
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验
依照《药品注册管理办法》
第17题:
目的是观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学。为制定给药方案提供依据的是
A.I期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验
第18题:
第19题:
案例摘要:近年来,我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。新药Ⅰ期临床试验的目的()
第20题:
观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据的是()
第21题:
《药品注册管理办法》规定,关于新药临床试验,Ⅲ期临床试验目的是()。
第22题:
Ⅰ期临床试验
Ⅱ期临床试验
Ⅲ期临床试验
Ⅳ期临床试验
生物等效性试验
第23题:
Ⅰ期临床试验
Ⅱ期临床试验
Ⅲ期临床试验
Ⅳ期临床试验