企业主要负责人（ ）。A．应保证企业执行国家有关法律、法规及本规范B．对企业经营药品的质量负领导责任C．组织并实施企业质量方针D．熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识E．应具有专业技术职称

题目

企业主要负责人（ ）。

A．应保证企业执行国家有关法律、法规及本规范

B．对企业经营药品的质量负领导责任

C．组织并实施企业质量方针

D．熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识

E．应具有专业技术职称

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1.《药品经营质量管理规范》规定，对企业经营药品的质量负领导责任的是A、该企业储存与养护部门负责人B、该企业的主要负责人C、该企业验收部门负责人D、该企业质量管理机构负责人E、该企业的执业药师

2.保证企业执行国家有关法律、法规及本规范，对企业经营药品的质量负领导责任。A．质量领导组织B．质量管理机构C．企业主要负责人D．药品检验和验收部门E．药品养护组织

3.应保证企业执行国家有关法律、法规及本规范，对企业经营药的质量负领导责任。A.企业质量领导小组B.企业质量负责人C.企业主要负责人D.企业质量机构负责人

4.监督检查的内容主要包括( )A．企业名称、经营地址、仓库地址的执行和变动情况B．企业法定代表人(企业负责人)、质量负责人、经营方式、经营范围、分支机构的执行和变动情况C．企业经营设施设备及仓储条件变动情况D．企业实施《药品经营质量管理规范》情况E．发证机关需要审查的其他有关事项

更多“企业主要负责人( )。A.应保证企业执行国家有关法律、法规及本规范B.对企业经营药品的质 ”相关问题

  • 第1题：

    应具有专业技术职称，熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识

    A．药品批发企业质量管理机构负责人

    B．药品批发企业主要负责人

    C．药品零售中的处方审核人员

    D．零售企业从事质量管理、验收、保管、养护、营业等工作的人员

    E．药品零售企业质量负责人


    正确答案：B

  • 第2题：

    《药品经营质量管理规范》规定，对企业经营药品的质量负领导责任的是

    A、该企业质量管理机构负责人
    B、该企业的执业药师
    C、该企业的主要负责人
    D、该企业储存与养护部门负责人
    E、该企业验收部门负责人

    答案：C
    解析：
    本题考查《药品经营质量管理规范》。 第四条 企业主要负责人应保证企业执行国家有关法律、法规及本规范，对企业经营药品的质量负领导责任。

  • 第3题：

    依据《药品经营质量管理规范》，关于批发企业主要负责人的说法正确的包括（）

    A企业主要负责人应保证企业执行国家有关法律、法规及本规范，对企业经营药品的质量负领导责任

    B企业应建立以企业主要负责人为首的质量领导组织

    C企业主要负责人应具有专业技术职称，熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识

    D企业主要负责人是指：具有法人资格的企业指其法定代表人；不具有法人资格的企业指其最高管理者


    A,B,C,D
    略

  • 第4题：

    保证企业执行国家有关法律、法规及本规范，对企业经营药品的质量负领导责任

    A．质量领导组织

    B．质量管理机构

    C．企业主要负责人

    D．药品检验和验收部门

    E．药品养护组织


    正确答案：C
    解析：《药品经营质量管理规范》：药品批发——关于管理职责

  • 第5题：

    A.质量领导组织
    B.质量管理机构
    C.企业主要负责人
    D.药品养护组织

    保证企业执行国家有关法律、法规及本规范，对企业经营药品的质量负领导责任

    答案：C
    解析：
    ①企业应设置专门的质量管理机构，行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权。②药品养护工作的主要职责：是对由于异常原因可能出现质量问题的药品和在库时间较长的中药材，应抽样送检。③企业主要负责人应保证企业执行国家有关法律、法规，对企业经营药品的质量负领导责任。④企业应建立以企业主要负责人为首的质量领导组织。其主要职责是：建立企业的质量体系，实施企业质量方针，并保证企业质量管理工作人员行使职权。

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