保障受试者权益的主要措施是( )。A.知情同意书的签订B.伦理委员会严格审议试验方案C.伦理委员会的组成和工作不受任何参与试验者的影响D.伦理委员会与知情同意书E.伦理委员会的确立

题目

保障受试者权益的主要措施是( )。

A.知情同意书的签订

B.伦理委员会严格审议试验方案

C.伦理委员会的组成和工作不受任何参与试验者的影响

D.伦理委员会与知情同意书

E.伦理委员会的确立


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  • 第1题:

    保障受试者权益的主要措施是

    A.伦理委员会

    B.知情同意书

    C.伦理委员会与知情同意书

    D.伦理委员的组成和工作相对独立,不受任何参与试验者的影响

    E.伦理委员会应从保障受试者权益的角度严格审议试验方案


    正确答案:C
    解析:参见《药品临床试验管理规范》第八条。

  • 第2题:

    伦理委员会与知情同意书是保障受试者权益的( )。


    正确答案:A
    解析:本题考查保护受试者权益的主要措施。

  • 第3题:

    4、保障受试者权益的主要措施是()。

    A.经过伦理委员会

    B.经过受试者保护协会

    C.受试者同意并签署知情同意书

    D.受试者同意并签署保密协议


    C

  • 第4题:

    为保障受试者权益,应采取的主要措施是

    A.药事管理委员会

    B.伦理委员会和知情同意书

    C.伦理委员会

    D.合作协议书

    E.知情同意书


    正确答案:B

  • 第5题:

    保障受试者权益的主要措施是

    A.知情同意书的签订

    B.伦理委员会严格审议试验方案

    C.伦理委员会的组成和工作不受任何参与试验者的影响

    D.伦理委员会与知情同意书

    E.伦理委员会的确立


    正确答案:D