东北制药厂生产的磺胺嘧啶要外销到日本，其质量控制应依据( )A．辽宁省药品质量标准B．沈阳市药品质量标准C．JPD．ChPE．USP

题目

东北制药厂生产的磺胺嘧啶要外销到日本，其质量控制应依据( )

A．辽宁省药品质量标准

B．沈阳市药品质量标准

C．JP

D．ChP

E．USP

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1.药物分析学的任务包括A.化学药的结构确定B.中药的质量标准制定C.体内血药浓度监测D.药品上市后质量评价E.药品生产过程中质量控制

2.GMP的主导思想是（ ）。A．任何药品的质量是检验出来的，不是生产出来的B．任何药品的质量形成都是生产出来的，而不是单纯检验出来的C．药品质量是以质量标准为依据进行确认的D．药品质量是生产的核心，是检验的对象E．药品质量是生产出来的，也是检验出来的

3.以下对药品质量标准叙述不正确的是A．对药品质量规格和检验方法所作的技术规定B．从事药品生产、检验部门遵循的法定依据C．药品供应、使用部门遵循的法定依据D．各级药品监督管理部门遵循的法定依据E．药品创优评比的标准依据

4.某药厂在取得了某种药品的生产许可证后，由于经营隋况不佳，停止了生产该种药品。市卫生 局得知此情况后，采取强制执行措施强制该制药厂 生产该种药品。以下表述正确的是：（ ）A．该制药厂取得了对此种药品的生产许可证是附义务的行政许可，市卫生局当然可采取相应的强制措施B．该制药厂所取得的生产许可证，是应经该制药厂申请的行政行为，是要式行政行为C．该制药厂取得的该种药品的生产许可证应属于权利性的行政许可D．市卫生局采取强制执行措施是有法律依据的，不是违法的行政行为

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  • 第1题：

    药品应当符合国家药品标准。经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的,按照经核准的药品质量标准执行;没有国家药品标准的,应当符合( )

    A.行业协会制定的药品质量标准

    B.核准的药品质量标准

    C.可直接生产该药品

    D.参照相似药品的药品质量标准


    参考答案：B

  • 第2题：

    OTC分为甲、乙两类的主要依据是

    A．药品质量标准

    B．药品品种规格

    C．药品适应证

    D．药品安全性

    E．药品价格


    正确答案：D

  • 第3题：

    药品质量标准是

    A．对药品质量规格和检验方法所做的技术规定

    B．从事药品生产、检验部门遵循的法定依据

    C．药品供应、使用部门遵循的法定依据

    D．各级药品监督管理部门遵循的法定依据

    E．药品创优评比的标准依据


    正确答案：ABCD

  • 第4题：

    三级药品标准是低限标准

    药品质量检验有关问题A、药品检验、流通、生产质量控制的依据

    B、药品必须符合三级质量标准的要求

    C、表明原料药质量优、劣

    D、英文缩写Ch．P代表

    E、药典内容组成的三部分


    正确答案：B

  • 第5题：

    医师需向执业药师查询的是A.新药质量标准B.合理用药信息C.药品生产厂家SXB

    医师需向执业药师查询的是

    A.新药质量标准

    B.合理用药信息

    C.药品生产厂家

    D.药品批准文号

    E.药品法规


    正确答案：B
    医师需向执业药师查询的内容是合理用药信息。

  • 第6题：

    以下不是药品召回责任主体的是

    A.药品生产企业
    B.药品批发企业
    C.进口药品的境外制药厂商
    D.境内药品生产企业

    答案：B
    解析：
    药品生产企业是药品召回的责任主体。药品生产企业应当保存完整的购销记录，建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息，对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品。进口药品的境外制药厂商与境内药品生产企业一样也是药品召回的责任主体，履行相同的义务。进口药品需要在境内进行召回的，由进口的企业负责具体实施。召回的责任主体是生产企业，选项A、C、D均是生产企业，故选B。

  • 第7题：

    关于药品质量标准的叙述，不正确的是

    A.国家对药品质量、规格及检验方法所做的技术规定
    B.药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据
    C.体现“安全有效、技术先进、经济合埋、不断完善”的原则
    D.对药品质量控制及行政管理具有重要意义
    E.因生产情况不同，不必制定统一的质量标准

    答案：E
    解析：
    药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所做的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。我国的药品标准为国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准。常用国外的药品标准主要有：美国药典(USP)、美国国家处方集(NF)、英国药典(BP)、日本药局方(JP)、欧洲药典(Ph.Eup)和国际药典(Ph.Int)。

  • 第8题：

    关于药品质量标准错误的叙述是( )

    A.新药审批部门应遵循的法定依据
    B.药品监督管理部门应遵循的法定依据
    C.药品使用和检验部门共同遵循的法定依据
    D.药品生产和经营部门共同遵循的法定依据
    E.国家对药品质量及检验方法所作的技术规定

    答案：A
    解析：

  • 第9题：

    日本武田株式会社生产的乙酰螺旋霉素销售到中国，其质量控制应依据

    A.辽宁省药品质量标准
    B.沈阳市药品质量标准
    C.BP
    D.ChP
    E.JP

    答案：D
    解析：

  • 第10题：

    某药厂生产的维生素C要外销到英国，其质量的控制应根据

    A.USP
    B.卫生部药品质量标准
    C.中华人民共和国药典
    D.国际药典
    E.BP

    答案：E
    解析：

  • 第11题：

    日本武田株式会社生产的乙酰螺旋霉素销售到中国沈阳，其质量控制应依据（）。

    • A、辽宁省药品标准
    • B、中国药典
    • C、日本
    • D、亚洲药典
    • E、国际药典

    正确答案:B

  • 第12题：

    单选题
    日本武田株式会社生产的乙酰螺旋霉素销售到中国沈阳，其质量控制应依据（）。
    A

    辽宁省药品标准

    B

    中国药典

    C

    日本

    D

    亚洲药典

    E

    国际药典


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    药物分析的任务不包括

    A.保证用药的安全有效

    B.控制药品的生产质量

    C.对药品进行检测

    D.制订药品质量标准

    E.药物分子结构的改造


    正确答案：E
    药物分析的任务为药物成品的检验工作，药物生产过程的质量控制(包括中间体的质量控制)，药物贮存过程的质量考察，临床药物分析工作与药品质量标准的制订。

  • 第14题：

    某药厂生产的维生素C要外销到英国，其质量的控制应根据（ ）。

    A．卫生部药品质量标准

    B．《中华人民共和国药典》

    C．《国际药典》

    D．BP

    E．USP


    正确答案：D

  • 第15题：

    某药厂生产的维生素C要外销到英国，其质量的控制应根据

    A．局颁标准

    B．中华人民共和国药典

    C．日本药局方

    D．国际药典

    E．英国药典


    正确答案：E

  • 第16题：

    关于非处方药分为甲、乙两类的说法错误的是( )

    A.依据药品品种、规格

    B.依据药品的安全性

    C.依据药品的质量标准

    D.依据药品的适应性


    正确答案：ACD

  • 第17题：

    OTC分为甲、乙两类的主要依据是A.药品质量标准B.药品剂型C.药品使用方便性S

    OTC分为甲、乙两类的主要依据是

    A.药品质量标准

    B.药品剂型

    C.药品使用方便性

    D.药品安全性

    E.药品疗效


    正确答案：D
    略

  • 第18题：

    某药厂生产的维生素C要外销到英国，其质量的控制应根据

    A.局颁标
    B.中华人民共和国药
    C.日本药局方
    D.国际药典
    E.英国药典

    答案：E
    解析：
    药物在哪一国经销、消费，其质量应符合该国的国家药品标准。

  • 第19题：

    某药厂生产的维生素C要外销到英国，控制其质量应根据

    A.中华人民共和国药典
    B.英国药典
    C.日本药局方
    D.国际药典
    E.局颁标准

    答案：B
    解析：

  • 第20题：

    下列关于药典的叙述，正确的是( )

    A.是有关药品制备与贮存的重要技术参考书
    B.是药品生产管理的依据
    C.是记载药品生产质量标准与规格的国家法典
    D.是记载药品质量标准与规格的国家法典
    E.主要内容为各种药物的介绍

    答案：D
    解析：

  • 第21题：

    药品质量管理的内容不包括

    A.对药品生产、经营（企业）的管理
    B.执行药品质量标准
    C.制定影响药品质量工作的标准规范
    D.药品使用中影响使用质量的因素
    E.制定药品质量标准

    答案：A
    解析：
    药品质量管理包括制定药品质量标准、执行药品质量标准、制定影响药品质量工作的标准规范（如GLP、GCP、GMP、GSP)等。

  • 第22题：

    日本武田株式会社生产的乙酰螺旋霉素销售到中国沈阳，其质量控制应依据（　）

    A辽宁省药品标准

    B中国药典

    C日本

    D亚洲药典


    B
    略

  • 第23题：

    药品质量标准是哪些部门必须共同遵守的法定依据。（）

    • A、药品生产
    • B、供应
    • C、使用
    • D、检验
    • E、管理

    正确答案:A,B,C,D,E

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