《中国药典》标准体系包括A.索引 B.凡例 C.通则 D.正文 E.附录
题目
B.凡例
C.通则
D.正文
E.附录
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第1题：
部(局)颁药品标准包括()。A.《中国生物制品规程》
B.《药品卫生标准》
C.《中药饮片炮制规范》
D.《中国药典》
参考答案：ABC
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第2题：
我国药品标准的主要类型包括
A．《中国药典》
B．《中国生物制品规程》
C．《药品卫生标准》
D．国家药品监督管理部门颁布的未载人药典的局颁标准
E．《中药饮片炮制规范》和《中国医院制剂规范》
正确答案：ABCDE
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第3题：
我国现行的法定药品质量标准是
A．中国药典和局颁药品标准
B．中国药典和企业药品标准
C．局颁药品标准和企业药品标准
D．中国药典和临床研究用药品标准
E．中国药典和暂行或试行药品标准
正确答案：A
-
第4题：
国家药品标准是指A.《中国药典》
B.《中国药典》和省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准的药品标准
C.《中国药典》和新审办颁布的药品标准
D.《中国药典》和企业标准
E.《中国药典》和出口药品标准答案：A解析：我国国家药品标准《中华人民共和国药典》简称《中国药典》，属于国家药品标准，是法定的、强制性标准。 -
第5题：
有关《中国药典》叙述正确的是A.药典是一个国家记载药品标准、规格的法典
B.《中国药典》标准体系构成包括凡例与正文及其引用的通则三部分
C.药典凡例是为了正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则，具有法律约束力
D.阿司匹林含量测定的方法在《中国药典》通则通用检测方法中收载
E.药典各正文品种通用的检测方法在《中国药典》通则中收载答案：A,B,C,E解析：本题为第十章药品质量与药品标准中《中国药典》基本知识。药典凡例中的有关规定同样具有法律的约束力。 -
第6题：
有关《中国药典》说法正确的是A.由国家药典委员会编制和修订
B.《中国药典》一经颁布实施，其同品种的上版标准或其原国家标准即同时停止使用
C.现行版《中国药典》未收载的品种仍使用上版标准或国家标准
D.《中国药典》由一部、二部、三部、四部及增补本组成
E.《中国药典》为"部颁标准"答案：A,B,C,D解析：本题考查的是《中国药典》的基本知识。我国的国家药品标准主要包括《中华人民共和国药典》《药品标准》和药品注册标准，由国家药典委员会负责制定和修订、国家食品药品监督管理部门颁布执行。其中，《药品标准》全称为《中华人民共和国卫生部药品标准》或《国家食品药品监督管理局药品标准》，亦简称为"部颁标准"或"局颁标准"；药品注册标准是指国家食品药品监督管理部门批准给申请人特定药品的标准，生产或销售该药品的企业必须执行该注册标准。《中国药典》每5年出版1版，每年出版1本增补本。《中国药典》的版次以出版的年份表示，2015年版的药典记为《中国药典》(2015年版)，英文表示为ChP(2015)。《中国药典》一经颁布实施，其同品种的上版标准或其原国家标准即同时停止使用，但现行版《中国药典》未收载的品种仍使用上版标准或国家标准。《中国药典》由一部、二部、三部、四部及增补本组成。其中，一部分为上下两卷，上卷收载中药材及其饮片、植物油脂和提取物，下卷收载成方制剂和单味制剂；二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品及其制剂；三部收载生物制品；四部收载通则和药用辅料。《中国药典》标准体系构成包括：凡例、通则及各部的标准正文三部分。建议考生熟悉《中国药典》的基本知识。本题答案应选ABCD。 -
第7题：
我国药品标准的主要类型不包括（）
- A、《中国药典》
- B、《企业内控标准》
- C、《药品卫生标准》
- D、国家药品监督管理部门颁布的未载入药典的局颁标准
正确答案:B -
第8题：
我国药品标准的主要类型包括（）
- A、《中国药典》
- B、《企业内控标准》
- C、《药品卫生标准》
- D、国家药品监督管理部门颁布的未载入药典的局颁标准
- E、《中药饮片炮制规范》
正确答案:A,C,D,E -
第9题：
我国国家药品标准包括（）
- A、中国药典
- B、局颁标准
- C、地方标准
- D、企业标准
- E、A+B
正确答案:E -
第10题：
单选题我国现行的药品质量标准有（）。A中国药典和地方标准
B中国药典、国家药监局标准和部颁标准
C国家药监局标准和地方标准
D中国药典、国家药监局标准和地方标准
E中国药典和国家SFDA药品标准
正确答案： E解析： 暂无解析 -
第11题：
单选题我国国家药品标准包括（）A中国药典
B局颁标准
C地方标准
D企业标准
EA+B
正确答案： D解析： 暂无解析 -
第12题：
单选题我国药品标准体系的组成有（ ）。A《中国药典》
B药品注册标准
C国家药品标准
D企业药品标准
E卫生标准
正确答案： A解析：
我国药品标准体系的组成包括国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准。另外，我国的药品标准体系还包括药品注册标准和企业药品标准。E项错误。 -
第13题：
国家药品标准包括()
A、《中国药典》
B、国家食品药品监督管理局颁布的药品标准
C、省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范
D、《中国药典》增补本
答案：ABD
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第14题：
国家药品标准包括
A、《中国药典》
B、国家食品药品监督管理总局颁布的药品标准
C、省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范
D、外国颁布的药品标准
E、《中国药典》增补本
参考答案：ABE
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第15题：
中药鉴定的依据为A.《中国药典》
B.《中华人民共和国宪法》
C.《中国药典》、《部颁药品标准》和《地方药品标准》
D.药厂、医院制定的标准
E.《中国药典》和《部颁药品标准》答案：E解析： -
第16题：
国家药品标准是指A《中国药典》
B《中国药典》和省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准的药品标准
C《中国药典》和新审办颁布的药品标准
D《中国药典》和企业标准
E《中国药典》和出口药品标准答案：A解析：我国国家药品标准《中华人民共和国药典》简称《中国药典》，属于国家药品标准，是法定的、强制性标准。 -
第17题：
我国现行的药品质量标准有A.《中国药典》和地方标准
B.《中国药典》、国家药监局标准和部颁标准
C.国家药监局标准和地方标准
D.《中国药典》、国家药监局标准和地方标准
E.《中国药典》和国家CFDA药品标准答案：E解析：此考点为药检的技术要求。我国的药品标准为国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和FDA颁布的药品标准。 -
第18题：
中药鉴定的依据是A:《中国药典》和《部颁药品标准》
B:《中国药典》《部颁药品标准》、地方药品标准
C:《中国药典》
D:药厂、医院制订的标准
E:《中华人民共和国宪法》答案：A解析：国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和《中华人民共和国卫生部药品标准》为国家药品标准，是中药鉴定的依据。 -
第19题：
中药药剂工作的依据包括（）
- A、《中国药典》
- B、《局颁标准》
- C、《地方标准》
- D、制剂规范
- E、制剂手册
正确答案:A,B -
第20题：
部（局）颁药品标准包括（）。
- A、《中药饮片炮制规范》
- B、《药品卫生标准》
- C、《中国药典》
- D、《中国生物制品规程》
正确答案:A,B,D -
第21题：
国家药品标准包括（）
- A、《中国药典》、《中国药典》增补本、省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范
- B、《中国药典》、国家食品药品监督管理局颁布的药品标准、省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范
- C、《中国药典》、《中国药典》增补本、国家食品药品监督管理局颁布的药品标准
- D、《中国药典》、《中国药典》增补本
- E、《中国药典》、《中国药典》增补本、省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范
正确答案:C -
第22题：
多选题部（局）颁药品标准包括（）。A《中药饮片炮制规范》
B《药品卫生标准》
C《中国药典》
D《中国生物制品规程》
正确答案： A,B解析： 暂无解析 -
第23题：
单选题中药鉴定的依据为（ ）。A《中国药典》和《部颁药品标准》
B《中国药典》、《部颁药品标准》和《地方药品标准》
C药厂、医院制定的标准
D《中国药典》
E《中华人民共和国宪法》
正确答案： D解析： 暂无解析