根据下列选项,回答 77~79 题:A.应避免与其它药品使用同一设备和空气净化系统B.应与其它药品生产厂房分开,并装有独立的专用的空气净化系统C.必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其它药品生产区域严格分开D.不得同时在同一生产厂房内进行,其储存要严格分开E.必须与其制剂生产严格分开《药品生产质量管理规范》规定第 77 题 生产β-内酰胺结构类药品( )。

题目

根据下列选项,回答 77~79 题:

A.应避免与其它药品使用同一设备和空气净化系统

B.应与其它药品生产厂房分开,并装有独立的专用的空气净化系统

C.必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其它药品生产区域严格分开

D.不得同时在同一生产厂房内进行,其储存要严格分开

E.必须与其制剂生产严格分开

《药品生产质量管理规范》规定

第 77 题 生产β-内酰胺结构类药品( )。


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  • 第1题:

    《药品生产质量管理规范》规定,中药材的前处理、提取、浓缩等生产操作
    A .应避免与其它药品使用同一设备和空气净化系统 B .应与其它药品生产厂房分开,并装有独立的专用的空气净化系统 C .必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其它药品生产区域严格分开 D .不得同时在同一生产厂房内进行,其储存要严格分开 E .必须与其制剂生产严格分开


    答案:E
    解析:
    第二十三条第一款,中药材的前处理、提取、浓缩以及动物脏器、组织的洗涤或处理等生产操作,必 须与其制剂生产严格分开。故79题选E

  • 第2题:

    A.应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统
    B.应与其他药品生产厂房分开,并装有独立的专用的空气净化系统
    C.必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其他药品生产区域严格分开
    D.必须与其制剂生产严格分开

    《药品生产质量管理规范》规定,中药材的前处理、提取、浓缩等生产操作

    答案:D
    解析:
    中药材的前处理、提取、浓缩以及动物脏器、组织的洗涤或处理等生产操作,必须与其制剂生产严格分开。生产青霉素类等高致敏性药品必须使用独立的厂房与设施,分装室应保持相对负压,排至室外的废气应经净化处理并符合要求,排风口应远离其他空气净化系统的进风口;生产β-内酰胺结构类药品必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其他药品生产区域严格分开。避孕药品的生产厂房应与其他药品生产厂房分开,并装有独立的专用的空气净化系统。生产激素类、抗肿瘤类化学药品应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统;不可避免时,应采用有效的防护措施和必要的验证。

  • 第3题:

    A.应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统
    B.应与其他药品生产厂房分开,并装有独立的专用的空气净化系统
    C.必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其他药品生产区域严格分开
    D.必须与其制剂生产严格分开

    《药品生产质量管理规范》规定,生产β-内酰胺结构类药品

    答案:C
    解析:
    中药材的前处理、提取、浓缩以及动物脏器、组织的洗涤或处理等生产操作,必须与其制剂生产严格分开。生产青霉素类等高致敏性药品必须使用独立的厂房与设施,分装室应保持相对负压,排至室外的废气应经净化处理并符合要求,排风口应远离其他空气净化系统的进风口;生产β-内酰胺结构类药品必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其他药品生产区域严格分开。避孕药品的生产厂房应与其他药品生产厂房分开,并装有独立的专用的空气净化系统。生产激素类、抗肿瘤类化学药品应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统;不可避免时,应采用有效的防护措施和必要的验证。

  • 第4题:

    A.应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统
    B.应与其他药品生产厂房分开,并装有独立的专用的空气净化系统
    C.必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其他药品生产区域严格分开
    D.必须与其制剂生产严格分开

    《药品生产质量管理规范》规定,生产激素类化学药品

    答案:A
    解析:
    中药材的前处理、提取、浓缩以及动物脏器、组织的洗涤或处理等生产操作,必须与其制剂生产严格分开。生产青霉素类等高致敏性药品必须使用独立的厂房与设施,分装室应保持相对负压,排至室外的废气应经净化处理并符合要求,排风口应远离其他空气净化系统的进风口;生产β-内酰胺结构类药品必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其他药品生产区域严格分开。避孕药品的生产厂房应与其他药品生产厂房分开,并装有独立的专用的空气净化系统。生产激素类、抗肿瘤类化学药品应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统;不可避免时,应采用有效的防护措施和必要的验证。

  • 第5题:

    《药品生产质量管理规范》规定,生产激素类化学药品

    A .应避免与其它药品使用同一设备和空气净化系统 B .应与其它药品生产厂房分开,并装有独立的专用的空气净化系统 C .必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其它药品生产区域严格分开 D .不得同时在同一生产厂房内进行,其储存要严格分开 E .必须与其制剂生产严格分开


    答案:A
    解析:
    第二十一条第一款,避孕药品的生产厂房应与其它药品生产厂房分开,并装有独立的专用的空气净化 系统。生产激素类、抗肿瘤类化学药品应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统;不可避免时,应 采用有效的防护措施和必要的验证。球78题选A