(55~56题共用备选答案)A.药物非临床研究质量管理规范B.药物临床试验质量管理规范C.药品生产质量管理规范D.药品经营质量管理规范E.医疗机构制剂质量管理规范药物非临床安全性评价机构必须遵守( )。

题目

(55~56题共用备选答案)

A.药物非临床研究质量管理规范

B.药物临床试验质量管理规范

C.药品生产质量管理规范

D.药品经营质量管理规范

E.医疗机构制剂质量管理规范

药物非临床安全性评价机构必须遵守( )。


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  • 第1题:

    GLP是

    A.药品非临床研究质量管理规范

    B.药品临床前研究质量管理规范

    C.药物临床研究质量管理规范

    D.药物临床试验质量管理规范

    E.药物非临床研究质量管理规范


    正确答案:E

  • 第2题:

    药物临床试验机构必须执行

    A、药物临床研究质量管理规范

    B、药品临床研究质量管理规范

    C、药物非临床试验质量管理规范

    D、药品临床试验质量管理规范

    E、药物临床试验质量管理规范


    参考答案:E

  • 第3题:

    药物临床试验机构必须执行

    A.药物临床研究质量管理规范
    B.药品临床研究质量管理规范
    C.药物非临床试验质量管理规范
    D.药品临床试验质量管理规范
    E.药物临床试验质量管理规范

    答案:E
    解析:

  • 第4题:

    药物临床前研究的安全性、评价研究必须执行

    A.《中药材生产质量管理规范》

    B.《药物临床试验质量管理规范》

    C.《药物非临床研究质量管理规范》

    D.《药品生产质量管理规范》

    E.《药品经营质量管理规范》


    正确答案:C

  • 第5题:

    97~98 题共用以下备选答案。

    A.药品生产质量管理规范

    B.药品经营质量管理规范

    C.中药材生产质量管理规范

    D.药物临床试验质量管理规范

    E.药物非临床研究质量管理规范

    第 97 题 中药注射剂生产的全过程应当执行


    正确答案:A