下列关于中药保护品种保护措施的说法,正确的是A、中药保护品种的处方组成、工艺制法保密,不得公开B、一级保护的中药品种需要延长保护期的,申报延长的保护期限,不得超过7年C、除临床用药紧张的中药保护品种另有规定外,被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得 《中药保护品种证书》的企业生产D、中药保护品种在保护期内向外国申请注册时,必须经国家药品监督管理部门和中医药管理部门批准

题目

下列关于中药保护品种保护措施的说法,正确的是

A、中药保护品种的处方组成、工艺制法保密,不得公开

B、一级保护的中药品种需要延长保护期的,申报延长的保护期限,不得超过7年

C、除临床用药紧张的中药保护品种另有规定外,被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得 《中药保护品种证书》的企业生产

D、中药保护品种在保护期内向外国申请注册时,必须经国家药品监督管理部门和中医药管理部门批准


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  • 第1题:

    中药一级保护品种必须保密的内容是( )。

    A.工艺制法

    B.处方组成、工艺制法

    C.处方组成

    D.品种的质量标准。

    E.毒理研究资料


    正确答案:B

  • 第2题:

    下列关于中药保护品种保护措施的说法,错误的是( )。

    A.向国外转让中药一级保护品种的处方组成,工艺制法,应当按照国家有关保密规定办理
    B.中药保护品种需要延长保护期的,由生产企业在该品种保护期满前6个月,依照程序申报
    C.除临床用药进展的中药保护品种另外规定外,被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产
    D.中药品种在保护期内向外国申请注册时,必须经国家中医药管理部门批准

    答案:D
    解析:
    中药品种在保护期内向外国申请注册时,必须经国家药监部门批准。

  • 第3题:

    下列关于中药保护品种保护措施的说法,错误的是()

    A向国外转让中药一级保护品种的处方组成,工艺制法,应当按照国家有关保密规定办理

    B中药保护品种需要延长保护期的,由生产企业在该品种保护期满前6个月,依照程序申报

    C除临床用药紧张的中药保护品种另外规定外,被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产

    D中药品种在保护期内向外国申请注册时,必须经国家中医药管理部门批准


    D
    (1)中药一级保护品种的处方组成、工艺制法保密,不得公开;向国外转让中药一级保护品种的处方组成、工艺制法,应当按照国家有关保密的规定办理。故A正确。(2)除临床用药紧张的中药保护品种另有规定外,被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产。故C正确。(3)中药保护品种在保护期内向国外申请注册时,必须经过国家药品监督管理部门批准同意。故D错误。(4)中药保护品种需要延长保护期的,由生产企业在该品种保护期满前6个月,依照程序申报。故B正确。建议考生运用口诀"中药一级保密;保护期凭证生产,国药批国外注册"准确记忆。

  • 第4题:

    下列关于中药保护品种保护措施的说法,错误的是

    A.向国外转让中药一级保护品种的处方组成,工艺制法,应当按照国家有关保密规定办理
    B.中药保护品种需要延长保护期的,由生产企业在该品种保护期满前6个月,依照程序申报
    C.除临床用药紧张的中药保护品种另外规定外,被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产
    D.中药品种在保护期内向外国申请注册时,必须经国家中医药管理部门批准

    答案:D
    解析:
    (1)中药一级保护品种的处方组成、工艺制法保密,不得公开;向国外转让中药一级保护品种的处方组成、工艺制法,应当按照国家有关保密的规定办理。故A正确。(2)除临床用药紧张的中药保护品种另有规定外,被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产。故C正确。(3)中药保护品种在保护期内向国外申请注册时,必须经过国家药品监督管理部门批准同意。故D错误。(4)中药保护品种需要延长保护期的,由生产企业在该品种保护期满前6个月,依照程序申报。故B正确。建议考生运用口诀"中药一级保密;保护期凭证生产,国药批国外注册"准确记忆。

  • 第5题:

    下列关于中药保护品种保护措施的说法,错误的是()

    A向国外转让中药一级保护品种的处方组成,工艺制法,应当按照国家有关保密规定办理

    B中药保护品种需要延长保护期的,生产企业在该品种保护期满前6个月,依照程序申报

    C除临床用药进展的中药保护品种另外规定外,被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产

    D中药品种在保护期内向外国申请注册时,必须经国家中医药管理部门批准


    D
    中药保护品种在保护期内向国外申请注册时,必须经过国家药品监督管理部门批准同意。否则,不得办理。