参考答案和解析
正确答案:A
考察重点是《药品生产质量管理规范附则》对不同级别洁净室的规定。100级洁净室(区)内不得设置地漏,洁净室(区)内操作人员不应裸手操作,当不可避免时,手部应及时消毒,10,000级洁净室(区)使用的传输设备不得穿越较低级别区域;1013,000级以上区域的洁净工作服应在洁净室(区)内洗涤、干燥、整理,必要时应按要求灭菌。
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  • 第1题:

    进入洁净室(区)的人员( )。

    A.应穿着洁净服装,不得裸手操作

    B.不得化妆和佩戴饰物,不得直接接触药品

    C.不得化妆和佩戴饰物,不得裸手直接接触药品

    D.不得化妆和佩戴饰物,不得裸手操作

    E.不得暴露头发和足部,不得裸手操作


    正确答案:C
    解析:本题考查《药品生产质量管理规范(GMP)及附录》卫生。

  • 第2题:

    根据下列选项,回答 80~82 题。

    第 80 题 不得设置地漏、操作人员不应裸手操作的为( )


    正确答案:A

  • 第3题:

    以下与GMP的规定不相符的是()

    A洁净室(区)应定期消毒,消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌

    B洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染

    C进入洁净室(区)的人员不得化装

    D不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入,应有防止交叉污染的措施

    E洁净室(区)仅限于该区域生产操作人员和实习人员进入


    E

  • 第4题:

    根据下列选项,回答 59~62 题。

    第 59 题 操作人员不能裸手操作的洁净区洁净级别应为( )


    正确答案:A

  • 第5题:

    一般要求操作人员不得裸手操作的是

    A.100级洁净室

    B.10 000级洁净室

    C.100 000级洁净室

    D.300 000级洁净室

    E.10 000级以上区域洁净室


    正确答案:A