根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料，必须（ ）。A．符合医药行业标准B．符合药用要求C．符合保障人体健康、安全标准D．经省级药品监督管理部门批准注册E．经国务院药品监督管理部门批准注册
题目
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料，必须（ ）。
A．符合医药行业标准
B．符合药用要求
C．符合保障人体健康、安全标准
D．经省级药品监督管理部门批准注册
E．经国务院药品监督管理部门批准注册
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第1题：
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，关于药品的包装管理的说法，正确的是
A.对不合格的直接接触药品包装材料的容器，由省级工商管理部门责令停止使用
B.药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器
C.直接接触药品的包装材料和容器，应在药品批准后，再报批
D.药品包装必须按规定印有彩色醒目标签
E.特殊管理药品、外用药、非处方药、药用辅料标签必须印有专有标识
正确答案：B
根据《中华人民共和国药品管理法》第五十二条：直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门责令停止使用。所以A项和C项说法都错误。根据《中华人民共和国药品管理法》第五十四条：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签，必须印有规定的标志。E选项的说法既不完整又有错误。所以本题选择B[解析] -
第2题：
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，药品生产企业使用的直接接触药品的包 装材料，必须
A .符合医药行业标准 B .符合药用要求
C .符合保障人体健康、安全标准 D .经省级药品监督管理部门批准注册 E .经国务院药品监督管理部门批准注册答案：B,C,E解析：
本题考查《中华人民共和国药品管理法实施条例》。
根据第四十四条规定，药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求和保 障人体健康、安全的标准，并经国务院药品监督管理部门批准注册。直接接触药品的包装材料和容器的管 理办法、产品目录和药用要求与标准，由国务院药品监督管理部门组织制定并公布。故本题选BCE。 -
第3题：
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，包装不符合规定的中药饮片，生产企业（）
A必须没收
B必须销毁
C不得使用
D不得销售
D
略 -
第4题：
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，关于药品的包装材料和容器。下列说法错误的是
A.直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药用要求与标准，由国务院药品监督管理部门组织制定并公布
B.药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，由省级工商行政部门批准
C.药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器
D.药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，必须保障人体健康、安全的标准
E.药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求
正确答案：B
略 -
第5题：
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料，必须A.符合药用要求
B.符合保障人体健康和安全的标准
C.经国务院药品监督管理部门批准注册
D.是国务院药品监督管理部门公布的品种答案：A,B,C解析：综合型题目。药品包装材料需经国务院药监部门批准，D项的说法不准确，所以不选D。