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  • 第1题:

    实施备案管理的有

    A、境内第一类医疗器械

    B、境内第二类医疗器械

    C、境内第三类医疗器械

    D、境内的所有医疗器械


    正确答案:A
    答案解析:境内第一类医疗器械实施备案管理,境内第二类医疗器械、境内第三类医疗器械实施注册管理,故选A。

  • 第2题:

    实施备案管理的有

    A.境内第三类医疗器械
    B.境内第二类医疗器械
    C.境内第一类医疗器械
    D.境内所有医疗器械

    答案:C
    解析:
    境内第一类医疗器械实施备案管理。故选C。

  • 第3题:

    实施备案管理的有()

    A境内第三类医疗器械

    B境内第二类医疗器械

    C境内第一类医疗器械

    D境内所有医疗器械


    C

  • 第4题:

    实施备案管理的有

    A.境内第三类医疗器械
    B.境内第二类医疗器械
    C.境内第一类医疗器械
    D.境内所有医疗器械

    答案:C
    解析:

  • 第5题:

    根据产品注册与备案管理要求,实施备案管理的有

    A.境内第三类医疗器械
    B.境内第二类医疗器械
    C.境内第一类医疗器械
    D.境内所有医疗器械

    答案:C
    解析:
    (1)根据产品注册与备案管理要求:境内第一类医疗器械实行备案管理,境内第二类、第三类医疗器械实行注册管理。故选C。(2)根据医疗器械经营分类管理要求:经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。此知识点易混淆,注意(1)、(2)的区别。