药品生产、经营、使用单位和个人发现可疑的药物不良反应病例时，需（ ）。A．向辖区药物不良反应监测中心报告B．进行详细记录、调查C．依国家要求填写报表D．进行详细记录、调查，并按要求填写报表，向辖区药物不良反应监测中心报告E．向国家药物不良反应昨；监测中心报告

题目

药品生产、经营、使用单位和个人发现可疑的药物不良反应病例时，需（ ）。

A．向辖区药物不良反应监测中心报告

B．进行详细记录、调查

C．依国家要求填写报表

D．进行详细记录、调查，并按要求填写报表，向辖区药物不良反应监测中心报告

E．向国家药物不良反应昨；监测中心报告

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1.有关药品不良反应报告，错误的是A．药品生产经营企业和医疗预防保健机构必须严格监测本单位生产、经营、使用的药品的不良反应发生情况。一经发现可疑不良反应，需进行详细记录、调查，按附表要求填写并按规定报告B．药品生产企业应对本企业上市五年以内的药品的安全有效问题进行密切追踪，并随时收集所有可疑不良反应病例，按季度向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构集中报告C．医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的不良反应病例，于15个工作日内向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构报告D．防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例，于15个工作日内向卫生部、国家药品监督管理局、国家药品不良反应监测专业机构报告E．个人发现药品引起的可疑不良反应，应向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告

2.[55—57]A．医院药物不良反应监测组B．省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心C．药物不良反应专家咨询委员会D．国家药品不良反应监测中心E．世界卫生组织的药物监测合作中心55．如个人发现药品引起的可疑不良反应，应及时向____报告56．如生产厂家发现药品引起的可疑不良反应，应及时向____报告57．如医务人员发现药品引起的可疑不良反应，应及时向 报告

3.以下关于药品不良反应报告的说法，不正确的是A、药品生产经营企业和医疗预防保健机构必须严格监测本单位生产、经营、使用的药品的不良反应发生情况。一经发现可疑不良反应，需进行详细记录、调查，按附表要求填写并按规定报告B、药品生产企业应对本企业上市5年以内的药品的安全有效问题进行密切追踪，并随时收集所有可疑不良反应病例，按季度向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构集中报告C、医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的不良反应病例，于15个工作日内向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构报告D、防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例，于15个工作日内向卫生部、国家食品药品监督管理局、国家药品不良反应监测专业机构报告E、个人发现药品引起的可疑不良反应，应向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告

4.生产、经营、使用药品的单位( )A．应建立相应的管理制度，设置机构或配备人员。负责本单位药品不良反应情况的收集、报告和管理工作B．严格监测本单位生产、经营、使用的药品的不良反应发生情况C．一经发现可疑不良反应，需进行详细记录、调壹D．对严重、罕见或新的不良反应则须采取有效方式在15个工作日内快速报告E．对一般的药品不良反应每季度向所在地省级药品不良反应监测专业机构报告

更多“药品生产、经营、使用单位和个人发现可疑的药物不良反应病例时,需( )。 A.向辖区药物 ”相关问题

  • 第1题：

    药品生产、经营、使用单位和个人发现可疑的药物不良反应病例时需

    A．做调查记录填表向国家药品不良反应监测中心报告

    B．进行详细记录、调查、并按要求填写报表，向辖区药物不良反应监测中心报告

    C．做调查记录填表向辖区药物不良反应监测中心报告

    D．进行详细记录、调查，归纳总结，上报上级单位

    E．依国家要求填写报表，向辖区药物不良反应监测中心报告


    正确答案：E

  • 第2题：

    生产、经营、使用药品的单位

    A．应建立相应的管理制度，设置机构或配备人员，负责本单位药品不良反应情况的收集、报告和管理工作

    B．严格监测本单位生产、经营、使用的药品的不良反应发生情况

    C．一经发现可疑不良反应，需进行详细记录、调查

    D．对严重、罕见或新的不良反应则须采取有效方式在15个工作日内快速报告

    E．对一般的药品不良反应每季度向所在地省级药品不良反应监测专业机构报告


    正确答案：ABCDE
    解析：参见《药品不良反应监测管理办法》第十一、十四、十五、十六、十七条。

  • 第3题：

    药品生产、经营、使用的单位和个人发现可疑的药品不良反应病例时，需进行详细记录、调查，并按要求填写报表，向

    A.国家药品不良反应监测中心报告
    B.辖区内药品不良反应监测中心报告
    C.国家食品药品监督管理局报告
    D.药品不良反应专家咨询委员会报告
    E.辖区内食品药品监督管理局报告

    答案：B
    解析：

  • 第4题：

    药品生产、经营、使用的单位和个人发现可疑的药品不良反应病例时，需进行详细记录、调查，并按要求填写报表，向

    A、辖区内药品不良反应监测中心报告

    B、国家药品不良反应监测中心报告

    C、药品不良反应专家咨询委员会报告

    D、辖区内食品药品监督管理局报告

    E、国家食品药品监督管理局报告


    参考答案：A

  • 第5题：

    药品生产、经营、使用单位和个人发现可疑的药物不良反应病例时，需

    A．向辖区药物不良反应监测中心报告

    B．进行详细记录、调查

    C．依国家要求填写报表

    D．进行详细记录、调查，并按要求填写报表，向辖区药物不良反应监测中心报告

    E．向国家药物不良反应昨；监测中心报告


    正确答案：D

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