按《进口药品注册证》载明的质量标准对进口药品进行全项检查（ ）

题目

按《进口药品注册证》载明的质量标准对进口药品进行全项检查（ ）

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1.载明进口药品质量标准等内容的证明文件的是A.进口药品检验报告单B.进口药品注册证C.医疗机构的制剂D.进口药品通关单E.中药

2.某进口药品疗效不确、不良反应大，对该进口药品应当A、按假药处理B、按劣药处理C、进行临床药学监测D、撤销进口药品注册证

3.进口药品的审批原则是A．已取得"进口药品注册证"的进口药品，其改变任何相关内容则须向SDA补充申请核发新的"进口药品注册证"B．申请注册的进口药品必须按规定进行质量复核和临床研究C．根据质量复核和临床研究以及资料审查，符合要求的由SDA发给"进口药品注册证"D．质量标准为进口药品质量标准，中文说明书为法定说明书E．特殊病种治疗药物可加快审批，其灾、疫情所需药品，临床急需和特需药品，捐赠和科研用药，可经SDA特别批准进口，但仅限特定范围和特定目的使用

4.某进口药品不良反应大，对该进口药品应当A、按假药处理B、按劣药处理C、撤销进口药品注册证D、进行临床药学监测

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  • 第1题：

    进口药品的审批原则是

    A．申请注册的进口药品必须按规定进行质量复核和临床研究

    B．根据质量复核和临床研究以及资料审查，符合要求的由SDA发给《进口药品注册证》

    C．质量标准为进口药品质量标准，中文说明书为法定说明书

    D．特殊病种治疗药物可加快审批，其灾、疫情所需药品、临床急需和特需药品、捐赠和科研用药，可经SDA特别批准进口，但仅限特定范围和特定目的使用

    E．已取得《进口药品注册证》的进口药品，其改变任何相关内容，则须向SDA补充申清核发新的《进口药品注册证》


    正确答案：ABCDE

  • 第2题：

    某进口药品不良反应大，对该进口药品应当

    A.按假药处理
    B.按劣药处理
    C.撤销进口药品注册证
    D.进行临床药学监测

    答案：C
    解析：
    《药品管理法》第42条规定，国务院药品监督管理部门对已经批准生产或者进口的药品，应当组织调查；对疗效不确切、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销批准文号或者进口药品注册证书。

  • 第3题：

    某进口药品不良反应大，对该进口药品应当（）

    A按假药处理

    B按劣药处理

    C撤销进口药品注册证

    D进行临床药学监测


    C
    略

  • 第4题：

    某进口药品不良反应大，对该进口药品应当

    A．按假药处理
    B．按劣药处理
    C．撤销进口药品注册证
    D．进行临床药学监测

    答案：C
    解析：

  • 第5题：

    某进口药品疗效不确、不良反应大，对该进口药品应当（）

    A按假药处理

    B按劣药处理

    C进行临床药学监测

    D撤销进口药品注册证


    D
    国务院药品监督管理部门对已经批准生产或者进口的药品，应当组织调查；对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销批准文号或者进口药品注册证书。

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