更多“下列临床试验分期中,上市后药品临床评价阶段属于A、I期临床试验B、Ⅲ期临床试验C、Ⅳ期临床试验D、Ⅱa期 ”相关问题
  • 第1题:

    下列临床试验分期中,上市后药品临床评价阶段属于( )

    A:I期临床试验
    B:III期临床试验
    C:Ⅳ期临床试验
    D:Ⅱa期临床试验
    E:ⅡB期临床试验

    答案:C
    解析:
    上市前要经过三期(Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期)临床试验;批准上市后还要经过Ⅳ期临床试验。

  • 第2题:

    下列临床试验分期中,上市后药品临床评价阶段属于

    A.Ⅰ期临床试验
    B.Ⅲ期临床试验
    C.Ⅳ期临床试验
    D.Ⅱa 期临床试验
    E.Ⅱb 期临床试验

    答案:C
    解析:

  • 第3题:

    下列临床试验分期中,上市后药品临床评价阶段属于()

    AI期临床试验

    BⅢ期临床试验

    CⅣ期临床试验

    DIIa期临床试验

    EIlb期临床试验


    C

  • 第4题:

    下列临床试验分期中,属于上市后药品临床再评价阶段的是

    A.Ⅰ期临床试验
    B.Ⅲ期临床试验
    C.Ⅳ期临床试验
    D.Ⅱa期临床试验
    E.Ⅱb期临床试验

    答案:C
    解析:
    新药按照《药物临床试验质量管理规范》要求必须经过四期的临床试验,即上市前要经过三期(I期、Ⅱ期和Ⅲ期)临床试验;批准上市后还要经过IV期临床试验。

  • 第5题:

    下列临床试验分期中,上市后药品临床评价 阶段属于
    A. I期临床试验 B. III期临床试验
    C. IV期临床试验 D. IIa期临床试验
    E. IIb期临床试验


    答案:C
    解析:
    本题考查临床试验分期。上市后药品 临床评价阶段属于IV期临床试验(C),在广泛 使用条件下,考察药品疗效和不良反应,即考察 药品在普通、特殊人群中使用的利益与风险关 系,改进给药剂量以及观察单一给药和联合用 药过程中的不良反应及药物相互作用等;样本 数常见病不少于2000例。备选答案A、B为上 市前药品临床评价阶段;D、E不是规范的临床 试验分期。