根据下列题干及选项，回答 63～65 题：A．大容量注射剂的灌封B．小容量注射剂的灌封C．注射剂的浓配D．口服固体药品的暴露工序E．直肠用药的暴露工序根据《药品生产质量管理规范附录》规定，下列药品生产环境空气洁净度级别第 63 题 100级适用于（ ）。

题目

根据下列题干及选项，回答 63～65 题：

A．大容量注射剂的灌封

B．小容量注射剂的灌封

C．注射剂的浓配

D．口服固体药品的暴露工序

E．直肠用药的暴露工序

根据《药品生产质量管理规范附录》规定，下列药品生产环境空气洁净度级别

第 63 题 100级适用于（ ）。

相似考题

1.根据下列选项，回答 84～86 题：A．大容量注射剂的灌封B．小容量注射剂的灌封C．注射剂的浓配D．口服固体药品的暴露工序E．直肠用药的暴露工序根据《药品生产质量管理规范》规定，下列药品生产环境空气洁净度级别第 84 题 100级适用于（ ）。

2.大容量注射剂的灌封（ ）。

3.不宜设置地漏的是（ ）。A．无菌且不需最终灭菌的注射剂的灌封、分装、压塞B．注射剂的稀配、滤过C．直接接触无菌药品的包装材料最终处理后的暴露环境D．可最终灭菌的小容量注射剂的灌封E．可最终灭菌的大容量注射剂的灌封

4.根据下列内容，回答 93～95 题：A．大容量注射剂的灌封B．小容量注射剂的灌封C．注射剂的浓配D．口服固体药品的暴露工序E．直肠用药的暴露工序根据《药品生产质量管理规范》规定，下列药品生产环境空气洁净度级别第 93 题 100级适用于（ ）。

参考答案和解析
正确答案：A
考察重点是《药品生产质量管理规范附录》对不同类药品批的生产环境空气洁净级别的规定。100级适用于大容量注射剂(>150毫升)的灌封；10000级适用于小容量注射剂的灌封；100000级适用于注射剂的浓配。DE均适用于300000级。
更多“根据下列题干及选项,回答 63~65 题: A.大容量注射剂的灌封 B.小容量注射剂的灌封 C.注射剂的 ”相关问题

  • 第1题：

    10000级适用于( )。

    A．火容量注射剂的灌封

    B．小容量注射剂的灌封

    C．注射剂的浓配

    D．直肠用药的暴露工序

    E．以上答案均不是


    正确答案：B
    解析：《药品生产质量管理规范(GMP)》附录

  • 第2题：

    100级适用于( )。

    A．火容量注射剂的灌封

    B．小容量注射剂的灌封

    C．注射剂的浓配

    D．直肠用药的暴露工序

    E．以上答案均不是


    正确答案：A
    解析：《药品生产质量管理规范(GMP)》附录

  • 第3题：

    100000一级适用于( )。

    A．火容量注射剂的灌封

    B．小容量注射剂的灌封

    C．注射剂的浓配

    D．直肠用药的暴露工序

    E．以上答案均不是


    正确答案：C
    解析：《药品生产质量管理规范(GMP)》附录

  • 第4题：

    300000级适用于( )。

    A．火容量注射剂的灌封

    B．小容量注射剂的灌封

    C．注射剂的浓配

    D．直肠用药的暴露工序

    E．以上答案均不是


    正确答案：D
    解析：《药品生产质量管理规范(GMP)》附录

  • 第5题：

    不宜设置地漏的是

    A．无菌且不需最终灭菌的注射剂的灌封、分装、压塞

    B．注射剂的稀配、滤过

    C．直接接触无菌药品的包装材料最终处理后的暴露环境

    D．可最终灭菌的小容量注射剂的灌封

    E．可最终灭菌的大容量注射剂的灌封


    正确答案：ACE

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