新开办的药品生产企业需要通过GMP认证,取得认证证书,以下GMP认证程序正确的是A、申请、受理与审查、现场检查、审批与公示B、申请、审查、现场检查、审批与发证C、申请、受理与审查、现场检查、审批与公示D、申请、受理与审查、现场检查、审批与发证

题目

新开办的药品生产企业需要通过GMP认证,取得认证证书,以下GMP认证程序正确的是

A、申请、受理与审查、现场检查、审批与公示

B、申请、审查、现场检查、审批与发证

C、申请、受理与审查、现场检查、审批与公示

D、申请、受理与审查、现场检查、审批与发证


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  • 第1题:

    对通过认证的药品生产企业,国家药监局实施

    A.药品GMP抽验

    B.药品GMP跟踪检查

    C.对省级药监局认证通过的生产企业药品GMP实施情况进行监督抽查

    D.对省级药监局认证通过的生产企业药品GMP认证情况进行监督抽查

    E.对省级药监局认证通过的生产企业进行普查


    正确答案:BCD

  • 第2题:

    《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是国家对药品生产企业进行监督检查的一种手段,下列不属于GMP认证程序的是( )。

    A.申请、受理
    B.现场检查
    C.飞行检查
    D.审批与发现

    答案:C
    解析:
    药品GMP飞行检查是药品GMP认证跟踪检查的一种形式。

  • 第3题:

    新开办的药品生产企业需要通过GMP认证,取得认证证书,以下GMP认证程序正确的是()

    A申请、受理与审查、现场检查、审批与公示

    B申请、审查、现场检查、审批与发证

    C申请、受理与审查、现场检查、审批与公示

    D申请、受理与审查、现场检查、审批与发证


    D
    GMP认证程序:申请、受理与审查、现场检查、审批与发证。

  • 第4题:

    《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是对药品生产企业进行监督检查的一种手段,下列不属于GMP认证程序的是

    A.申请、受理
    B.现场检查
    C.审批与发证
    D.飞行检查

    答案:D
    解析:
    GMP认证程序包括:提出申请、形式审查与受理、现场检查、审批与发证。飞行检查是日常监督抽查的形式。故选D。

  • 第5题:

    《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是国家对药品生产企业进行监督检查的一种手段,下列不属于GMP认证程序的是

    A.申请、受理
    B.现场检查
    C.飞行检查
    D.审批与发证

    答案:C
    解析:
    GMP认证的主要程序是:①申请、受理与审查;②现场检查;③审批与发证;④跟踪检查;⑤《药品GMP证书》管理。故选C。