下列关于稳定性试验的说法中错误的是()。A、加速试验可以预测药物的有效期B、长期试验可用于确定药物的有效期C、影响因素试验包括加速试验和长期试验D、长期试验应在实际贮存条件下进行E、加速试验应在超常试验条件下进行

题目

下列关于稳定性试验的说法中错误的是()。

A、加速试验可以预测药物的有效期

B、长期试验可用于确定药物的有效期

C、影响因素试验包括加速试验和长期试验

D、长期试验应在实际贮存条件下进行

E、加速试验应在超常试验条件下进行


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  • 第1题:

    下列说法中错误的是

    A:加速试验可以预测药物的有效期
    B:长期试验可用于确定药物的有效期
    C:影响因素试验包括高温试验、高湿度试验和强光照射试验
    D:加速试验条件为:温度(40+2)℃,相对湿度(75±5)%
    E:长期试验在取得12个月的数据后可不必继续进行

    答案:E
    解析:

  • 第2题:

    下列说法中错误的是

    A:加速试验可以预测药物的有效期
    B:长期试验可用于确定药物的有效期
    C:影响因素试验包括高温试验、高湿度试验和强光照射试验
    D:加速试验条件为:温度(40±2)℃,相对湿度(75±5)%
    E:长期试验在取得12个月的数据后可不必继续进行

    答案:E
    解析:
    本题考查药物稳定性的试验方法。药物稳定性的试验方法包括影响因素试验、加速试验和长期试验。加速试验可以预测药物的有效期,试验条件为:温度(40±2)℃,相对湿度(75±5)%。长期试验可用于确定药物的有效期;长期试验在取12个月的数据后仍要继续进行,仍需继续考察,分别于18、24、36个月取样进行检测,将结果与0月比较以确定药品的有效期。影响因素试验包括高温试验、高湿度试验和强光照射试验。故本题答案应选E。

  • 第3题:

    下列说法中错误的是
    A .加速试验可以预测药物的有效期
    B .长期试验可用于确定药物的有效期
    C .影响因素试验包括高温试验、高湿度试验和强光照射试验
    D .加速试验条件为:温度(40±2)℃,相对湿度(75±5)%
    E .长期试验在取得12个月的数据后可不必继续进行


    答案:E
    解析:
    [解析]本题考查药物稳定性的试验方法。
    药物稳定性的试验方法包括影响因素的实验、加速实验和长期实验。加速试验可以预测药物的有效期,试验条件为:温度(40±2)℃,相对湿度(75±5))%;长期试验可用于确定药物的有效期;影响因素试验包括高温试验、高湿度试验和强光照射试验;长期试验在取得12个月的数据后仍要继续进行。

  • 第4题:

    下列说法中错误的是

    A:加速试验可以预测药物的有效期
    B:长期试验可用于确定药物的有效期
    C:影响因素试验包括高温试验、高湿度试验和强光照射试验
    D:加速试验条件为:温度40℃±2℃,相对湿度75%±5%
    E:长期试验在取得12个月的数据后可不必继续进行

    答案:E
    解析:
    本题考查药物制剂稳定性的试验方法。药物稳定性试验包括影响因素试验、加速试验和长期试验。加速试验可以预测药物的有效期,试验条件为:温度40℃±2℃,相对湿度75%±5%;长期试验可以确定药物的有效期;影响因素试验包括高温试验、高湿度试验和强光照射试验;长期试验在取得12个月的数据后仍要继续进行。

  • 第5题:

    下列说法中错误的是
    A.加速试验可以预测药物的有效期
    B.长期试验可用于确定药物的有效期
    C.影响因素试验包括高溫试验、高湿度试验和强光照射试验
    D.加速试验条件为:温度(40 ±2)℃, 相对湿度(75 ±5)%
    E.长期试验在取得12个月的数据后可不必继续进行


    答案:E
    解析: