根据我国《药品管理法》及实施条例和《药品注册管理办法》,属于新药的是()。
A、已上市的药品改变剂型
B、已上市的药品改变给药途径
C、未曾在中国境内上市销售的药品
D、增加新适应症的药品
第1题:
《中华人民共和国药品管理法实施条例》将新药定义为
A、未曾在中国境内上市的药品按新药管理
B、未曾在中国境内上市销售的药品按新药管理
C、未曾在中国境内上市销售的药品,已上市药品改变剂型的按新药管理
D、未曾在中国境内上市销售的药品,已上市的药品改变给药途径的按新药管理
E、未曾在中国境内上市销售的药品,已上市的药品改变剂型、改变给药途径的按新药管理
第2题:
第3题:
根据我国《药品管理法》及实施条例,应按照新药申请程序申报的是()
A未曾在中国境内上市销售的生物制品的注册
B已有国家标准的生物制品的注册
C已上市药品改变给药途径的注册
D生产国家药品监督管理部门已批准上市药品的申请
第4题:
第5题: