负责药品委托生产的审批和监督管理的部门是()。A.国家食品药品监督管理总局B.各省级药品监督管理部门C.县级药品监督管理部门D.卫生计生部门

题目

负责药品委托生产的审批和监督管理的部门是()。

A.国家食品药品监督管理总局

B.各省级药品监督管理部门

C.县级药品监督管理部门

D.卫生计生部门

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1.负责对全国药品委托生产审批和监督管理进行指导和监督检査的部门是()。A.国家食品药品监督管理总局B.各省级药品监督管理部门C.县级药品监督管理部门D.卫生计生部门

2.开办药品生产企业，审批的药品监督管理部门是A:国家食品药品监督管理总局B:省级药品监督管理局C:县级药品监督管理局D:市级药品监督管理局E:地区药品监督管理局

3.开办药品生产企业，审批的药品监督管理部门是A.国家食品药品监督管理总局B.省级药品监督管理局C.县级药品监督管理局D.市级药品监督管理局E.地区药品监督管理局

4.开办药品生产企业，审批的药品监督管理部门是A、国家食品药品监督管理总局B、省级药品监督管理局C、县级药品监督管理局D、市级药品监督管理局E、地区药品监督管理局

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  • 第1题：

    根据《国务院关于第三批取消中央指定地方实施行政许可事项的决定》（国发［2017）7号），药物临床试验机构资格认定的审批是

    A.省级卫生计生行政部门和省级食品药品监督管理部门直接受理审批
    B.国家食品药品监督管理总局直接受理审批
    C.省级食品药品监督管理部门初审，国家食品药品监督管理总局审批
    D.省级卫生计生行政部门初审，国家卫生和计划生育委员会审批

    答案：B
    解析：
    考查药品行政许可事项。原规定是：取消了药物床试验机构资格认定初审（审批部门为省级卫生计生行政部门和省级食品药品监督管理部门），国家食品药品监督管理总局直接受理审批，审批时征求国家卫生计生委意见，并进一步明确各自责任。此题需要站在简政放权的角度来解答，只有选项B程序简化，还能保证药物临床试验的安全性。故答案为B。

  • 第2题：

    负责对全国药品委托生产审批和监督管理进行指导和监督检査的部门是（）

    A国家食品药品监督管理总局

    B各省级药品监督管理部门

    C县级药品监督管理部门

    D卫生计生部门


    A
    略

  • 第3题：

    负责药品生产企业开办审批的是（）

    A．国家药品监督管理部门

    B．国家市场监督管理总局

    C．省级药品监督管理部门

    D．市级药品监督管理部门

    E．省级市场监督管理局


    省级药品监督管理部门

  • 第4题：

    负责药品委托生产的审批和监督管理的部门是（）

    A国家食品药品监督管理总局

    B各省级药品监督管理部门

    C县级药品监督管理部门

    D卫生计生部门


    B
    略

  • 第5题：

    负责药品生产企业开办审批的是

    A．国家市场监督管理总局

    B．市级药品监督管理部门

    C．省级药品监督管理部门

    D．省级市场监督管理局

    E．县级药品监督管理部门


    省级药品监督管理部门

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