下列关于药品委托生产的规定,说法正确的是()。
A、委托方可以将部分工序进行委托加工
B、《药品管理法》规定,经省级药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品
C、委托方应当取得委托生产药品的批准文号
D、受托方应当严格执行质量协议,有效控制生产过程,确保委托生产药品及其生产符合注册和《药品生产质量管理规范》的要求
第1题:
第2题:
下列关于药品委托生产的相关说法,不正确的是()
A委托方和受托方不在同一省的,委托方所在地省级药品监督管理部门应当及时将委托生产申请的批准、变更和注销情况告知受托方所在地省级药品监督管理部门
B委托生产双方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或委托生产药品批准证明文件有效期届满未延续的,《药品委托生产批件》自行废止
C对委托方和受托方的监督检查每年至少进行一次
D经设区的市级药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品
第3题:
以下关于药品委托生产的条件与要求说法正确的是()
A应当持有与委托生产药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书
B委托方和受托方委托生产的活动应当符合《药品生产质量管理规范》的要求
C委托生产药品的双方应当签订书面合同
D在委托生产的药品包括、标签和说明书上,无需标明委托方企业名称
第4题:
第5题:
下列关于药品委托生产的规定,说法正确的是()
A委托方可以将部分工序进行委托加工
B《药品管理法》规定,经省级药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品
C委托方应当取得委托生产药品的批准文号
D受托方应当严格执行质量协议,有效控制生产过程,确保委托生产药品及其生产符合注册和《药品生产质量管理规范》的要求