更多“收录通用方法/检测方法和指导原则的是A.《美国药典》 B.《中国药典》 C.《英国药典》 D.凡例 E.通则 ”相关问题
  • 第1题:

    以下对《中国药典》叙述正确的是 ( )

    A.由凡例、正文和附录等主要部分构成

    B.凡例是药典的总说明,正文是药典的主要内容

    C.附录包括制剂通则和通用的检查方法

    D.《中国药典》一部的制剂通则中收载了各种常用的中药剂型

    E.《中国药典》一部的制剂通则中收载了化学药品的各种常用剂型


    答案:ABCD

  • 第2题:

    《中国药典》是药品规格标准的法典。片剂的基本要求在药典中哪部分收载

    A.凡例
    B.检测方法
    C.指导原则
    D.通用方法
    E.制剂通则

    答案:E
    解析:
    本考点为第十章药品标准中的《中国药典》通则的组成。《中国药典》通则的构成包括制剂通则、通用方法/检测方法、指导原则三部分。制剂通则中片剂条目规定了片剂的定义、分类、“重量差异”检查方法及限度的要求等。

  • 第3题:

    《中国药典》的通则包括

    A.制剂通则
    B.指导原则
    C.通用检测方法
    D.药用辅料品种正文
    E.凡例

    答案:A,B,C
    解析:
    本题考查的是《中国药典》通则部分包含的内容。《中国药典》标准体系构成包括:凡例、通则及各部的标准正文三部分。"凡例"是为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则,是对《中国药典》正文及与质量检定有关的共性问题的统一规定,以避免在全书中重复说明。"凡例"中的有关规定具有法定的约束力。通则主要收载制剂通则、通用检测方法和指导原则。其中,制剂通则系按照药物剂型分类,针对剂型特点所规定的基本技术要求。收载有片剂、注射剂、糖浆剂等中药、化学药品共41种剂型,在每种剂型下规定有该剂型的定义、基本要求和常规的检查项目。通用检测方法系各正文品种进行相同检查项目的检测时所应采用的统一的设备、程序、方法及限度等,包括:光谱法、色谱法、物理常数测定法、限量检查法、分子生物学技术、中药相关检查法、生物制品相关检查法、化学残留物测定法、微生物检查法、生物活性/效价测定法、试剂与标准物质等。指导原则系为执行药典、考察药品质量、起草与复核药品标准等所制定的指导性规定,不作为强制的法定标准。如,"9101药品质量标准分析方法验证指导原则"规定了需要验证的分析项目、验证的内容及其方法与数据要求,包括:准确度、精密度、专属性、检测限、定量限、线性、范围及耐用性。建议考生熟悉《中国药典》通则部分包含的内容。本组题答案应选ABC。

  • 第4题:

    《中国药典》中,制剂通则和通用检测方法收录在

    A.凡例

    B.正文

    C.附录

    D.索引

    E.前言


    正确答案:C

  • 第5题:

    有关《中国药典》叙述正确的是

    A.药典是一个国家记载药品标准、规格的法典
    B.《中国药典》标准体系构成包括凡例与正文及其引用的通则三部分
    C.药典凡例是为了正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则,具有法律约束力
    D.阿司匹林含量测定的方法在《中国药典》通则通用检测方法中收载
    E.药典各正文品种通用的检测方法在《中国药典》通则中收载

    答案:A,B,C,E
    解析:
    本题为第十章药品质量与药品标准中《中国药典》基本知识。药典凡例中的有关规定同样具有法律的约束力。