回答题:根据《药品不良反应报告和监测管理办法》全国药品不良反应监测管理工作的部门是 查看材料A.县级以上卫生行政部门B.国家食品药品监督管理局会同卫生部C.国家食品药品监督管理局D.国家药品不良反应监测中心E.省、自治区、直辖市食品药品监督管理局

题目

回答题:

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》

全国药品不良反应监测管理工作的部门是 查看材料

A.县级以上卫生行政部门

B.国家食品药品监督管理局会同卫生部

C.国家食品药品监督管理局

D.国家药品不良反应监测中心

E.省、自治区、直辖市食品药品监督管理局


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  • 第1题:

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品不良反应是指 ( )


    正确答案:B

  • 第2题:

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》 承担国家药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报的部门是


    正确答案:D

  • 第3题:

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,导致住院时间延长的药品不良反应属于

    A.药品不良反应报告与监测
    B.新的药品不良反应
    C.药品群体不良反应
    D.严重不良反应

    答案:D
    解析:
    说明书中已有描述,但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的,按照新的药品不良反应处理。

  • 第4题:

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》 负责制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范的部门是


    正确答案:D

  • 第5题:

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,新药监测期内的国产药品应当报告该药品的

    A.新的和严重的药品不良反应
    B.常见的药品不良反应
    C.罕见的药品不良反应
    D.所有的药品不良反应

    答案:D
    解析:
    新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应;其他国产药品,报告新的和严重的不良反应。