上市前，药品安全性信息的主要来源是()A.药品的毒理学B.药品的禁忌证D.药品的致癌、致畸和生殖毒性E.难以观察到的一些发生率较低或迟发的不良反应

题目

上市前，药品安全性信息的主要来源是()

A.药品的毒理学

B.药品的禁忌证

D.药品的致癌、致畸和生殖毒性

E.难以观察到的一些发生率较低或迟发的不良反应

相似考题

1.药品上市前的安全性信息不包括()。A、毒理学B、致癌、致畸C、不良反应D、禁忌证E、药物相互作用

2.指造成器官损害、致残、致畸、致癌、致死的反应，属于A.药物不良反应B.严重的药品不良反应C.新的药品不良反应D.上市5年以内的药品和列为国家重点监测药品E.上市5年以上药品

3.指造成器官损害、致残、致畸、致癌、致死的反应A.ADRB.严重的ADRC.新的药品不良反应D.上市5年以上的药品E.上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品(ADR及其报告范围)

4.上市前药品安全性信息的来源有（ ）。A.药品的毒理学B.药品的禁忌证C.药品的不良反应D.药品的致癌、致畸E.难以观察到一些发生率较低或迟发的不良反应

参考答案和解析
【答案】ABCD
【解析】上市前，药品安全性信息的主要来源不是“难以观察到一些发生率较低或迟发的不良反应”，发生率较低或迟发的不良反应都是在上市后甚至后几十年才观察到的。
更多“上市前,药品安全性信息的主要来源是()A.药品的毒理学B.药品的禁忌证D.药品的致癌、致畸和生殖 ”相关问题

  • 第1题：

    造成器官损害、致残、致畸、致癌、致死的反应，属于

    A.药物不良反应

    B.严重的药物不良反应

    C.新的药物不良反应

    D.上市5年以内的药品和被列为国家重点监测药品的药品

    E.上市5年以上的药品


    参考答案：B

  • 第2题：

    药品上市前的安全性信息不包括

    A.毒理学
    B.致癌、致畸
    C.不良反应
    D.禁忌证
    E.药物相互作用

    答案：E
    解析：
    药品上市前的安全性信息包括药品的毒理学、致癌、致畸和生殖毒性、不良反应、禁忌证等，新药临床试验期间用药单一，用于特定目标人群和针对唯一的适应证，对于出现的不良事件较好归因。但上市前临床研究样本量相对较小，患者受试范围较窄，观察时期有限，一些发生率较低或迟发的不良反应难以观察到。

  • 第3题：

    上市前药品安全性信息的来源有（）

    A药品的毒理学

    B药品的禁忌证

    C药品的不良反应

    D药品的致癌、致畸

    E难以观察到一些发生率较低或迟发的不良反应


    A,B,C,D
    略

  • 第4题：

    上市前药品安全性信息的来源有

    A:药品的毒理学
    B:药品的禁忌证
    C:药品的不良反应
    D:药品的致癌、致畸
    E:难以观察到一些发生率较低或迟发的不良反应

    答案：A,B,C,D
    解析：

  • 第5题：

    药品上市前的安全性信息不包括（）

    A毒理学

    B致癌、致畸

    C不良反应

    D禁忌证

    E药物相互作用


    E
    略

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