根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号),对未在中国境内外上市销售的药品实施的注册申请称为
A.新药申请
B.补充申请
C.仿制药申请
D.进口药品申请
1.根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号),对未在中国境内A.新药申请B.补充申请C.仿制药申请D.进口药品申请
2.根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发(2015 )44号),我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务包括A.对创新药实行特殊审评审批制度,加快临床急需新药的审评审批 B.提高药品审批标准,将新药界定由现行的“未曾在中国境内上市销售的药品” 调整为“未在中国境内外上市销售的药品” C.对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行一致性评价 D.推行药品上市许可持有人制度,允许药品研发机构和药品经营企业申请注册新药
3.根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发[2015]44号),新药是指( )。A.与原研药品质量和疗效一致的药品 B.未曾在中国境内上市销售的药品 C.未曾在中国境内外上市销售的药品 D.已有国家标准的药品
4.根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发[2015]44号),我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务包括()A.对己经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行一致性评价B.推行药品上市许可持有人制度,允许药品研发机构和药品经营企业申请注册新药C.对创新药实行特殊审评审批制度,加快临床急需新药的审评审批D.提高药品审批标准,将新药界定由现行的“未在中国境内上市销售的药品’’调整为“未在中国境内外上市销售的药品”
第1题:
第2题:
第3题:
第4题:
第5题: