更多“对用药过程中可能出现的有害反应进行描述是属于药品说明书中的什么部分()。A.药理毒理B.药代动 ”相关问题
  • 第1题:

    下列关于化学药品说明书的说法正确的是( )。

    A.某药品如属药典收载的品种,药品说明书中所列出的化学名称、化学结构式、分子式、分子量,须与药典一致

    B.药品性状,按药典及《国家药品标准工作手册》有关要求描述

    C.药理毒理包括药理作用和非临床毒理研究两部分内容

    D.药理作用包括药物类别、药理活性(临床药理)、作用机制等

    E.不同适应证、不同用药方法、成人与儿童用药不同时,须分别列出


    正确答案:ABCDE
    ABCDE 知识点:《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》说明书各项内容书写要求

  • 第2题:

    化学药品说明书中可以省略的项目有 ( )

    A.药品名称、主要成分

    B.药理作用、用法用量、不良反应、禁忌证、注意事项

    C.毒理、药动学、不良反应、儿童用药、老年患者用药、禁忌证、药物过量

    D.规格、贮藏、包装、有效期

    E.批准文号、生产企业


    正确答案:C
    解析:《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》:说明书格式

  • 第3题:

    化学药品和治疗用生物制品说明书中独有的内容项是()

    A药代动力学

    B药物相互作用

    C药理毒理

    D功能主治

    E药物过量


    E

  • 第4题:

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品不良反应是指

    A.药品说明书中未载明的毒副作用

    B.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

    C.不合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

    D.长期用药对器官功能产生永久损伤的有害反应

    E.长期用药对人体产生的毒副作用


    正确答案:B

  • 第5题:

    药品说明书中的核心部分是

    A.药品通用名

    B.药品的适应证

    C.药品不良反应

    D.药理毒理

    E.用法用量


    正确答案:E