注射用无菌粉末的质量要求包括A、粉末无异物，配成溶液后可见异物检查合格B、粉末细度或结晶度应适宜，便于分装C、冻干制品是完整块状物或海绵状物D、外形饱满，色泽均一，多孔性好，水溶解后能快速恢复冻干前状态E、无菌、无热原或细菌内毒素

题目

注射用无菌粉末的质量要求包括

A、粉末无异物，配成溶液后可见异物检查合格

B、粉末细度或结晶度应适宜，便于分装

C、冻干制品是完整块状物或海绵状物

D、外形饱满，色泽均一，多孔性好，水溶解后能快速恢复冻干前状态

E、无菌、无热原或细菌内毒素

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1.注射用美洛西林钠/舒巴坦的质量要求不包括 查看材料A.无异物B.无菌C.无热原.细菌内毒素D.粉末细度与结晶度适宜E.等渗或略偏高渗

2.注射用无菌粉末的质量要求不包括A.粉末细度与结晶度适宜 B.等渗或略偏高渗 C.无菌 D.无异物 E.无热原

3.阅读材料，回答题 注射用美洛西林/舒巴坦.规格1.25（美洛西林1.0g，舒巴坦0.25g）。成人静脉符合单室模型。美洛西林表现分布溶剂V=0.5L/Kg。注射用美洛西林钠/舒巴坦的质量要求不包括A．无异物 B．无菌 C．无热原.细菌内毒素 D．粉末细度与结晶度适宜 E．等渗或略偏高渗

4.下列对注射用无菌粉末叙述错误的是A．注射用无菌粉末适用于在水中不稳定的药物，特别是对湿热敏感的抗生素及生物制品B．依据生产工艺的不同，可分为注射用冷冻干燥制品和注射用无菌分装产品C．粉末细度或结晶应适宜，便于分装D．粉针的制造同样需要严格的灭菌过程E．粉末应无异物，配成溶液或混悬液后澄明度检查合格

参考答案和解析
参考答案：ABCDE
更多“注射用无菌粉末的质量要求包括A、粉末无异物，配成溶液后可见异物检查合格B、粉末细度或结晶度应适 ”相关问题

  • 第1题：

    注射用美洛西林/舒巴坦，规格1.25（，美洛西林1.0g，舒巴坦0.25g）。成人静脉符合单室模型。美洛西林表现分布容积V=0.5L/Kg。

    注射用美洛西林钠/舒巴坦的质量要求不包括（ ）。
    A.无异物
    B.无菌
    C.无热原、细菌内毒素
    D.粉末细度与结晶度适宜
    E.等渗或略偏高渗

    答案：E
    解析：
    负荷剂量即为初始计量X，要达到的血药浓度C=0.1g/L，，表现分布溶积V=0.5L/kg×60kg=30L,根据表现分布溶积公式V=X/C,得出X=VC=30L×0.1g/L=3g,即需要美洛西林林/舒巴坦3.75g（3瓶）

  • 第2题：

    注射用美洛西林/舒巴坦规格1.25（美洛西林1.0g，舒巴坦0.25g），成人静脉符合单室模型。美洛西林表观分布容积V＝0.5L/kg。注射用美洛西林/舒巴坦的治疗要求不包括（）

    A无异物

    B无菌

    C无热源、细菌内毒素

    D粉末细度与结晶度适宜

    E等渗或略偏高渗


    E
    略

  • 第3题：

    注射用无菌粉末是指临用前用注射用水或0.9%氯化钠注射液配成溶液或混悬液后注入体内的无菌制剂。


    C

  • 第4题：

    某患者，男，30岁，肺炎链球菌感染诱发肺炎，应用头孢哌酮钠舒巴坦钠无菌粉末肌内注射治疗。
    以下不属于该药物制剂质量要求的是

    A．无菌
    B．无热原
    C．粉末细度或结晶度
    D．装量差异
    E．释放度

    答案：E
    解析：
    释放度是缓控释制剂的检查项目，不是注射用无菌粉末的质量检查项目。

  • 第5题：

    注射用无菌粉末的质量要求不包括（）

    A无异物

    B等渗或略偏高渗

    C无热原

    D无菌

    E粉末细度与结晶度适宜


    B
    略

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