为了能在较短时间内预测产品在常温条件下的质量稳定情况，或需要通过改进处方、生产工艺和包装条件来提高药品质量稳定性等，均可考虑采用A.加速试验法B.影响因素试验法C.长期试验（留样观察法）D.重现性试验E.重复性试验

题目

为了能在较短时间内预测产品在常温条件下的质量稳定情况，或需要通过改进处方、生产工艺和包装条件来提高药品质量稳定性等，均可考虑采用

A.加速试验法

B.影响因素试验法

C.长期试验（留样观察法）

D.重现性试验

E.重复性试验

相似考题

1.非处方药的质量稳定主要表现是（ ）。A．物理化学性质稳定，不需要特殊的保存条件B．包装严密，有效期及生产批号明确C．质量有可的质控方法和质量标准作保证D．需要特殊的贮存和运输条件E．新批准临床观察的试生产品

2.产品在规定时间内和规定条件下,完成规定功能称为产品的()。

3.罐头食品是指密封包装,经严格( )能在常温条件下长期保存的食品。A、冷冻B、烘干C、压榨D、加热

4.正确论述用留样观察法测定药剂稳定性是()。A.在一年内定期观察外观形状和质量检测B.样品只能在室温下放置C.样品只能在正常光线下放置D.此法易于找出影响稳定性的因素，利于及时改进产品质量E.成品在通常包装下放置

更多“为了能在较短时间内预测产品在常温条件下的质量稳定情况,或需要通过改进处方、生产工艺和包装条件 ”相关问题

  • 第1题：

    作为非处方药遴选的必要条件，质量稳定是指

    A．质量可控，有可靠的质量标准和质控方法

    B．物理化学性质稳定，不需要特殊的保存条件，一般贮存条件下较长时间不会变质

    C．包装严密、坚实，有效期及生产批号明确

    D．无“三致”作用

    E．包装美观，印刷精致


    正确答案：ABC

  • 第2题：

    非处方药的质量稳定主要表现是

    A．物理化学性质稳定，不需要特殊的保存条件

    B．包装严密，有效期及生产批号明确

    C．质量有可靠的质控方法和质量标准作保证

    D．需要特殊的贮存和运输条件

    E．新批准临床观察的试生产品


    正确答案：ABC

  • 第3题：

    （）用来表示产品或系统（设备）在规定条件下和规定时间内完成规定功能的能力。


    错误

  • 第4题：

    非处方药的质量稳定主要表现是

    A．需要特殊的贮存和运输条件

    B．新批准临床观察的试生产品

    C．质量有可靠的质控方法和质量标准作保证

    D．物理化学性质稳定，不需要特殊的保存条件

    E．包装严密、有效期及生产批号明确


    正确答案：CDE

  • 第5题：

    正确论述用留样观察法测定药剂稳定性是（）

    A在一年内定期观察外观形状和质量检测

    B样品只能在室温下放置

    C样品只能在正常光线下放置

    D此法易于找出影响稳定性的因素，利于及时改进产品质量

    E成品在通常包装下放置


    D
    略

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