对疗效不确、不良反应大的药品，何部门有权撤销其批准文号A.国务院药品监督管理部门B.国务院卫生行政部门C.省级药品监督管理部门D.市级药品监督管理部门E.省级卫生行政部门
题目
对疗效不确、不良反应大的药品，何部门有权撤销其批准文号
A.国务院药品监督管理部门
B.国务院卫生行政部门
C.省级药品监督管理部门
D.市级药品监督管理部门
E.省级卫生行政部门
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第1题：
对不再作为药品使用的麻醉药品和精神药品A．国务院药品监督管理部门应当撤销其药品批准文号和药品标准，并予以公布 B．国务院卫生主管部门应当撤销其药品批准文号和药品标准，并予以公布 C．国务院药品监督管理部门应当撤销其药品批准文号，并予以公布 D．国务院药品监督管理部门应当撤销其药品标准，并予以公布 E．国务院卫生主管部门应当撤销其药品批准文号和药品标准，不予以公布
正确答案：A
《麻醉药品和精神药品管理条例》第六十对已经发生滥用，造成严重社会危害的麻醉药品和精神药品品种，国务院药品监督管理部门应当采取在一定期限内中止生产、经营、使用或者限定其使用范围和用途等措施。对不再作为药品使用的麻醉药品和精神药品，国务院药品监督管理部门应当撤销其药品批准文号和药品标准，并予以公布。
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第2题：
对不再作为药品使用的麻醉药品和精神药品A.国务院药品监督管理部门应当撤销其药品批准文号和药品标准，并予以公布
B.国务院卫生主管部门应当撤销其药品批准文号和药品标准，并予以公布
C.国务院药品监督管理部门应当撤销其药品批准文号，并予以公布
D.国务院药品监督管理部门应当撤销其药品标准，并予以公布
E.国务院卫生主管部门应当撤销其药品批准文号和药品标准，不予以公布答案：A解析：《麻醉药品和精神药品管理条例》第六十条对已经发生滥用，造成严重社会危害的麻醉药品和精神药品品种，国务院药品监督管理部门应当采取在一定期限内中止生产、经营、使用或者限定其使用范围和用途等措施。对不再作为药品使用的麻醉药品和精神药品，国务院药品监督管理部门应当撤销其药品批准文号和药品标准，并予以公布。 -
第3题：
根据《中华人民共和国药品管理法》，对不良反应大并危害人体健康的药品，组织调查、撤销其批准文号的部门是（）
A国务院卫生行政部门
B省级药品监督管理部门
C地市级卫生行政部门
D国家药品监督管理部门
D
略 -
第4题：
国务院药品监督管理部门对于已经批准生产或者进口的药品，应当组织调查，对疗效不确、不良反应大的药品，应当A.撤销批准文号
B.撤销药品生产许可证
C.撤销进口药品注册证书
D.撤销药品说明书答案：A,C解析：根据《中华人民共和国药品管理法》第42条，国务院药品监督管理部门对已经批准生产或者进口的药品，应当组织调查；对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销批准文号或者进口药品注册证书。已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品，不得生产或者进口、销售和使用；已经生产或者进口的，由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理。故选AC。 -
第5题：
国务院药品监督管理部门对于国产的疗效不确、不良反应大的药品，应当A.撤销批准文号
B.撤销《药品生产许可证》
C.撤销进口药品注册证书
D.撤销药品说明书答案：A,C解析：根据《中华人民共和国药品管理法》第42条，国务院药品监督管理部门对已经批准生产或者进口的药品，应当组织调查；对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销批准文号或者进口药品注册证书。已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品，不得生产或者进口、销售和使用；已经生产或者进口的，由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理。故选AC。