根据《药品不艮反应报告和监测管理办法》 ,医疗机构发现药品可疑的不良反应,应当A.详细记录SXB根据《药品不艮反应报告和监测管理办法》 ,医疗机构发现药品可疑的不良反应,应当A.详细记录B.分析和处理C.回收销毁药品D.按规定报告E.通知供货单位和患者

题目
根据《药品不艮反应报告和监测管理办法》 ,医疗机构发现药品可疑的不良反应,应当A.详细记录SXB

根据《药品不艮反应报告和监测管理办法》 ,医疗机构发现药品可疑的不良反应,应当

A.详细记录

B.分析和处理

C.回收销毁药品

D.按规定报告

E.通知供货单位和患者


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  • 第1题:

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,新药监测期内的国产药品应当报告该药品的

    A.已知的药品不良反应

    B.常见的药品不良反应

    C.罕见的药品不良反应

    D.所有的药品不良反应

    E.新的和严重的药品不良反应


    正确答案:D
    新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应;其他国产药品,报告新的和严重的不良反应。

  • 第2题:

    发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当

    A.3日之内报告

    B.5日之内报告

    C.15日之内报告

    D.30日之内报告

    E.立即报告根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产、经营企业和医疗机构


    参考答案:C

  • 第3题:

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品不良反应报告和监测是指

    A. 药品生产企业对本单位生产的药品所发生的不良反应进行分析和控制的过程

    B. 药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程

    C. 医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程

    D. 药品不良反应监测中心作出报告并进行核实的过程

    E. 药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程


    正确答案:E

  • 第4题:

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应,应当

    A.立即报告

    B.3日内报告

    C.5日内报告

    D.7日内报告

    E.15日内报告


    正确答案:E

  • 第5题:

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,与药品生产、经营企业和医疗机构进行药品不良反应报告总体要求不符的是

    A.获知或者发现可能与用药有关的不良反应,应当通过国家药品不良反应监测信息网络报告
    B.应当配合药品监督管理部门、卫生行政部门对药品不良反应或群体不良事件的调查
    C.对不良反应报告和监测资料进行评价和管理
    D.建立并保存不良反应报告和监测档案
    E.应当配合药品不良反应监测机构对药品不良反应或群体不良事件的调查

    答案:C
    解析:
    药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现可能与用药有关的不良反应,应当通过国家药品不良反应监测信息网络报告;不具备在线报告条件的,应当通过纸质报表报所在地药品不良反应监测机构,由所在地药品不良反应监测机构代为在线报告。报告内容应当真实、完整、准确。各级药品不良反应监测机构应当对本行政区域内的药品不良反应报告和监测资料进行评价和管理。药品生产、经营企业和医疗机构应当配合药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构对药品不良反应或者群体不良事件的调查,并提供调查所需的资料。药品生产、经营企业和医疗机构应当建立并保存药品不良反应报告和监测档案。

  • 第6题:

    关于个例药品不良反应的报告与处理,药品生产、经营企业和医疗机构应当()。

    A.主动收集药品不良反应
    B.详细记录
    C.分析和处理
    D.填写《药品不良反应/事件报告表》并报告

    答案:A,B,C,D
    解析:
    “药品生产、经营企业和医疗机构”应当主动收集药品不良反应,获知或者发现药品不良反应后:①应当详细记录;②分析和处理;③填写《药品不良反应/事件报告表》并报告。

  • 第7题:

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,不属于新药监测的其他国产药品应当报告该药品的

    A.新的和严重的药品不良反应
    B.常见的药品不良反应
    C.罕见的药品不良反应
    D.所有的药品不良反应

    答案:A
    解析:

  • 第8题:

    医疗机构发现可疑的药品不良反应,应当()

    • A、详细记录
    • B、分析和处理
    • C、回收销毁药品
    • D、按规定报告

    正确答案:A,B,D

  • 第9题:

    药品生产经营企业和医疗机构一经发现可能与用药有关的不良反应,应()

    • A、详细记录
    • B、调查、分析、评价、处理
    • C、填写《药品不良反应/事件报告表》
    • D、通过国家药品不良反应监测信息网络报告

    正确答案:A,B,C,D

  • 第10题:

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》第十八条规定,以下哪些单位应当建立并保存药品不良反应报告和监测档案?()

    • A、药品生产
    • B、经营企业
    • C、医疗机构
    • D、药品检验机构

    正确答案:A,B,C

  • 第11题:

    单选题
    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,与药品生产、经营企业和医疗机构进行药品不良反应报告总体要求不符的是()
    A

    获知或者发现可能与用药有关的不良反应,应当通过国家药品不良反应监测信息网络报告

    B

    应当配合药品监督管理部门、卫生行政部门对药品不良反应或群体不良事件的调查

    C

    对不良反应报告和监测资料进行评价和管理

    D

    建立并保存不良反应报告和监测档案

    E

    应当配合药品不良反应监测机构对药品不良反应或群体不良事件的调查


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    多选题
    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,医疗机构发现药品不良反应,应当(  )。
    A

    详细记录

    B

    分析和处理

    C

    回收销毁药品

    D

    按规定报告


    正确答案: D,A
    解析:
    《药品不良反应报告和监测管理办法》第十九条规定:药品生产、经营企业和医疗机构应当主动收集药品不良反应,获知或者发现药品不良反应后应当详细记录、分析和处理,填写《药品不良反应/事件报告表》并报告。C项,对疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品,应当注销药品注册证书。已被注销药品注册证书、超过有效期等的药品,应当由药品监督管理部门监督销毁或者依法采取其他无害化处理等措施。

  • 第13题:

    根据《药品不良反应报告和检测管理办法》,医疗机构发现药品可疑药品的不良反应,应当。

    A.详细记录

    B.分析和处理

    C.回收销毁药品

    D.按规定报告

    E.通知供货单位和患者

     


    ABD本题考查的是医疗机构对药品不良反的处理。

    根据《药品不良反应报告和检测管理办法》第九条药品生产,经营企业和医疗机构获知或发现药不良反应后应当详细记录、分析和处理,填写《良反应报告》并报告。

  • 第14题:

    药品生产、经营、使用单位和个人发现可疑的药物不良反应病例时需

    A.做调查记录填表向国家药品不良反应监测中心报告

    B.进行详细记录、调查、并按要求填写报表,向辖区药物不良反应监测中心报告

    C.做调查记录填表向辖区药物不良反应监测中心报告

    D.进行详细记录、调查,归纳总结,上报上级单位

    E.依国家要求填写报表,向辖区药物不良反应监测中心报告


    正确答案:E

  • 第15题:

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,有关从事药品不良反应报告和监测的工作人员,说法错误的是

    A. 药品生产企业应当配备专职人员承担药品不良反应报告和监测工作

    B. 药品经营企业应当配备专职人员承担药品不良反应报告和监测工作

    C. 医疗机构应当配备专(兼)职人员承担药品不良反应报告和监测工作

    D. 从事药品不良反应报告和监测的工作人员应当具有医学、药学、流行病学或者统计学等相关专业知识

    E. 从事药品不良反应报告和监测的工作人员应当具备科学分析评价药品不良反应的能力


    正确答案:B

  • 第16题:

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应当报告所发现药品不良反应的主体是

    A.中药生产基地.药品研发机构.疾控中心
    B.药品生产企业.药品经营企业.医疗机构
    C.药品生产企业.药品经营企业.药物临床前研究机构
    D.药品批发企业.医疗机构.新药研发机构

    答案:B
    解析:
    国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商)、药品经营企业、医疗机构应当按照规定报告所发现的药品不良反应。

  • 第17题:

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,新药监测期内的国产药品应当报告该药品的

    A.新的和严重的药品不良反应
    B.常见的药品不良反应
    C.罕见的药品不良反应
    D.所有的药品不良反应

    答案:D
    解析:
    新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应;其他国产药品,报告新的和严重的不良反应。

  • 第18题:

    医疗机构发现可疑的药品不良反应,应当

    A.详细记录
    B.回收销毁药品
    C.分析和处理
    D.通过国家药品不良反应监测信息网络报告

    答案:A,C,D
    解析:
    药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品不良反应后应当详细记录、分析和处理,填写《药品不良反应/事件报告表》并报告。

  • 第19题:

    《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在( )日内报告

    • A、5
    • B、10
    • C、15
    • D、20

    正确答案:C

  • 第20题:

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应当报告所发现药品不良反应的主体是()

    • A、中药生产基地、药品研发机构、疾控中心
    • B、药品生产企业、药品经营企业、医疗机构
    • C、药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究机构
    • D、药品批发企业、医疗机构、新药研发机构

    正确答案:B

  • 第21题:

    药品生产、经营、使用的单位和个人发现可疑的药品不良反应病例时,需进行详细记录、调查,并按要求填写报表,向()

    • A、辖区内药品不良反应监测中心报告
    • B、国家药品不良反应监测中心报告
    • C、药品不良反应专家咨询委员会报告
    • D、辖区内食品药品监督管理局报告
    • E、国家食品药品监督管理局报告

    正确答案:A

  • 第22题:

    单选题
    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应当报告所发现药品不良反应的主体是()
    A

    中药生产基地、药品研发机构、疾控中心

    B

    药品生产企业、药品经营企业、医疗机构

    C

    药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究机构

    D

    药品批发企业、医疗机构、新药研发机构


    正确答案: A
    解析: 国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商)、药品经营企业、医疗机构应当按照规定报告所发现的药品不良反应。

  • 第23题:

    单选题
    按照《药品不良反应报告与监测管理》,药品生产、经营企业和医疗机构一经发现药品不良反应,可以不采取的措施是(  )
    A

    进行详细记录

    B

    回收销毁药品

    C

    进行分析和处理

    D

    填写相关表格并报告


    正确答案: B
    解析: