第1题:
A.受委托生产的药品生产企业应对生产的药品进行质量检验,符合标准、条件的,经质量受权人签字后方可上市放行
B.受委托生产的药品生产企业,经委托方审核同意后,可以再委托生产能力更好的企业进行药品生产
C.药品上市持有人应当授权受委托生产的药品生产企业自由选择质量更优的原料供应商的权利,以保证生产药品的质量安全
D.药品上市许可持有人应对受托药品生产企业出厂放行的药品检验结果和放行文件进行审核,经质量受权人签字后方可上市放行
第2题:
第3题:
第4题:
第5题:
第6题:
特殊情况下,成品来不及检验时可先放行,但必须内部授权人员批准,适用时顾客同意。
第7题:
当产品和服务未完成所有要求的验证活动需例外(紧急)放行时,适当时,征得顾客同意,进行标识并保留记录,确保能追回、更换产品和服务。
第8题:
产品的成分、表面质量或外形尺寸不符合规定要求,但经用户协商同意可以放行,称之为()。
第9题:
航空器在经停站发生故障时()
第10题:
对
错
第11题:
对
错
第12题:
放行
追回
不管
发放
第13题:
进货检验中产品能“紧急放行”的条件是( )。
A.产品明确标识,以便区分
B.产品不需再进行检验
C.产品要做记录,以便追溯
D.一旦发现问题能将该产品更换或追回
E.经规定的授权人员签字
第14题:
第15题:
第16题:
第17题:
第18题:
当产品和服务未完成所有要求的验证活动需例外(紧急)放行时,应按规定履行审批手续,进行标识并保留记录,确保能追回和更换产品和服务
第19题:
对紧急放行的来料,要明确做出()和记录。这样,一旦发现不符合规定的物料,能及时追回和更换。
第20题:
若发现紧急放行的来料经检验不合格,要立即根据可追溯性标识及识别记录,及时、快速地将不合格品()。
第21题:
数量
产量
物资
标识
第22题:
做出明确标识
进行严格隔离
做好记录
经授权人员签字
经顾客同意
第23题:
停工,直至原材料所有实物检验项目进行完再投产
对该原材料进行标识,并记录其去向
授权人员签字放行
进行后续检验,证实不符合要求能追回和更换