我国《药品生产质量管理规范》把空气洁净度分为哪几个等级()A、100级B、1000级C、1万级D、10万级E、30万级

题目
我国《药品生产质量管理规范》把空气洁净度分为哪几个等级()

A、100级

B、1000级

C、1万级

D、10万级

E、30万级

相似考题

1.根据我国药事法规规定GAP是()。A.《药品生产质量管理规范》B.《药品经营质量管理规范》C.《药物临床试验质量管理规范》D.《中药材生产质量管理规范》

2.根据我国《药品生产质量管理规范》要求，我国空气洁净度净化级别为100级，粒径≥0．5μm的尘粒每立方米最大允许数为A、3500B、20000C、2000D、35000E、10000

3.《药品生产质量管理规范附则》规定，药品生产洁净室（区）的空气洁净度划分的级别不包括（ ）。A．100级B．1000级C．10000级D．100000级E．300000级

4.根据我国药事法规规定GCP是()。A.《药品生产质量管理规范》B.《药品经营质量管理规范》C.《药物临床试验质量管理规范》D.《药物非临床研究质量管理规范》

参考答案和解析
参考答案：ACDE
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  • 第1题：

    根据下列答案，回答下列各题。 A．《药物非临床研究质量管理规范》 B．《药物临床试验质量管理规范》 C．《药品生产质量管理规范》 D．《药品经营质量管理规范》 E．《中药材生产质量管理规范(试行)》 目的是指导药品生产企业规范生产，保证生产合格药品的是


    正确答案：C

  • 第2题：

    我国药品质量管理规范的名称及其英文缩写，对应正确的是

    A、《药物非临床研究质量管理规范》：GCP

    B、《药品生产质量管理规范》：GMP

    C、《药品经营质量管理规范》：GAP

    D、《中药材生产质量管理规范》：GMP

    E、《药物临床试验质量管理规范》：GLP


    参考答案：B

  • 第3题：

    GMP是哪种规范的英文缩写

    A、药品生产质量管理规范

    B、中药材生产质量管理规范

    C、药品经营质量管理规范

    D、药品临床试验管理规范

    E、药品非临床研究质量管理规范


    正确答案：A

  • 第4题：

    目的是指导药品生产企业规范生产，保证生产合格药品

    A．《药物非临床研究质量管理规范》

    B．《药物临床试验质量管理规范》

    C．《药品生产质量管理规范》

    D．《药品经营质量管理规范》

    E．《中药材生产质量管理规范(试行)》


    正确答案：C

  • 第5题：

    我国现行的药品质量管理规范包括

    A.药物非临床研究质量管理规范

    B.药物临床试验质量管理规范

    C.药品生产质量管理规范

    D.药品经营质量管理规范

    E.药品调剂质量管理规范


    正确答案：ABCD
    略

  • 第6题：

    GCP是指

    A.药品生产质量管理规范
    B.中药材生产质量管理规范
    C.药品非临床研究质量管理规范
    D.药品临床研究质量管理规范
    E.药品经营质量管理规范


    答案：D
    解析：

  • 第7题：

    根据我国《药品生产质量管理规范》要求，我国空气洁净度净化级别为100级，粒径≥0．5μm的尘粒每立方米最大允许数为

    A.2000
    B.35000
    C.3500
    D.20000
    E.10000

    答案：C
    解析：

  • 第8题：

    A.《中药材生产质量管理规范》
    B.《药品生产质量管理规范》
    C.《药品经营质量管理规范》
    D.《药品非临床研究质量管理规范》
    E.《药物临床试验质量管理规范》

    GMP指的是

    答案：B
    解析：

  • 第9题：

    案例摘要：近年来，我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。根据上述案例下列对应关系中正确的是（）

    • A、GSP--药品经营质量管理规范
    • B、GCP--药品临床试验质量管理规范
    • C、GAP--中药材生产质量管理规范
    • D、GMP--药品生产质量管理规范
    • E、GLP--药物非临床试验质量管理规范

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第10题：

    药品生产设施与生产质量管理应符合现行版中国（）要求。

    • A、《药品检验管理规范》
    • B、《药品生产质量管理规范》
    • C、《药品生产研究管理规范》
    • D、《药品生产管理规范》

    正确答案:B

  • 第11题：

    根据《药品委托生产监督管理规定》，受托方应当严格执行质量协议，有效控制生产过程，确保委托生产药品及其生产符合（）和（）的要求。

    • A、注册《药品生产质量管理规范》
    • B、注册《药品经营质量管理规范》
    • C、《药品生产质量管理规范》《药品经营质量管理规范》
    • D、《药品生产质量管理规范》《药品临床实验研究管理规范》

    正确答案:A

  • 第12题：

    单选题
    GMP是指（）。
    A

    药品非临床研究质量管理规范

    B

    药品生产质量管理规范

    C

    药品经营质量管理规范

    D

    药品临床试验质量管理规范

    E

    分析质量管理


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    GLP指的是( )

    A.药品生产质量管理规范

    B.药品临床试验管理规范

    C.药品经营质量管理规范

    D.药品非临床研究质量管理规范

    E.中药材生产质量管理规范


    正确答案：D

  • 第14题：

    我国药品质量管理规范的名称及其英文缩写，对应正确的有

    A、《药物非临床研究质量管理规范》：GLP

    B、《药品生产质量管理规范》：GAP

    C、《药品经营质量管理规范》：GSP

    D、《中药材生产质量管理规范（试行）》：GMP

    E、《药物非临床试验质量管理规范》：GCP


    正确答案：AC
    ACE P17-18

  • 第15题：

    药品生产企业应当执行

    A．药品生产质量管理规范

    B．药品经营质量管理规范

    C．中药材生产质量管理规范

    D．药物临床试验质量管理规范

    E．优良药房工作规范


    正确答案：A

  • 第16题：

    我国药品质量管理规范的名称及其英文缩写,对应正确的有A.《药物非临床研究质量管理规范》:GLPSX

    我国药品质量管理规范的名称及其英文缩写，对应正确的有

    A.《药物非临床研究质量管理规范》：GLP

    B.《药品生产质量管理规范》：GAP

    C.《药品经营质量管理规范》：GSP

    D.《中药材生产质量管理规范（试行）》：GMP

    E.《药物临床试验质量管理规范》：GCP


    正确答案：ACE

  • 第17题：

    我国药品质量管理规范的名称及其英文缩写.对应正确的有A.《药物非临床研究质量管理规范》(G1P)S

    我国药品质量管理规范的名称及其英文缩写．对应正确的有

    A.《药物非临床研究质量管理规范》(G1P)

    B.《药品生产质量管理规范》(GAP)

    C.《药品经营质量管理规范}(GSP)

    D.《中药材生产质量管理规范(试行)》(GMP)

    E.《药物临床试验质量管理规范}(GCP)


    正确答案：ACE
    略

  • 第18题：

    GAP的全称是

    A:中药材生产质量管理规范
    B:药品生产质量管理规范
    C:药品临床研究质量管理规范
    D:药品非临床研究质量管理规范
    E:药品经营质量管理规范

    答案：A
    解析：

  • 第19题：

    我国药品质量管理规范的名称及其英文缩写，对应正确的有
    A.《药物非临床研究质量管理规范》：GLP
    B.《药品生产质量管理规范》：GAP
    C.《药品经营质量管理规范》：GSP
    D.《中药材生产质量管理规范（试行）》：GMP
    E.《药物临床试验质量管理规范》：GCP


    答案：A,C,E
    解析：
    ACE。
    解析：《药物非临床研究质量管理规范》简称GLP；《药品生产质量管理规范》简称GMP ；《药品经营质量管理规范》简称GSP《中药材生产质量管理规范（试行）》简称GAP；《药物临床试验质量管理规范》简称GCP。故选 ACE。

  • 第20题：

    《药品临床试验质量管理规范》可用（）表示。

    • A、GMP（药品生产质量管理规范）
    • B、GSP（药品经营质量管理规范）
    • C、GLP（药品非临床研究质量管理规范）
    • D、GAP（中药材生产质量管理规范（试行））
    • E、GCP

    正确答案:E

  • 第21题：

    GLP指的是（）

    • A、药品生产质量管理规范
    • B、药品临床试验管理规范
    • C、药品经营质量管理规范
    • D、药品非临床研究质量管理规范
    • E、中药材生产质量管理规范

    正确答案:D

  • 第22题：

    GMP是指（）。

    • A、药品非临床研究质量管理规范
    • B、药品生产质量管理规范
    • C、药品经营质量管理规范
    • D、药品临床试验质量管理规范
    • E、分析质量管理

    正确答案:B

  • 第23题：

    单选题
    GLP指的是（）
    A

    药品生产质量管理规范

    B

    药品临床试验管理规范

    C

    药品经营质量管理规范

    D

    药品非临床研究质量管理规范

    E

    中药材生产质量管理规范


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

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