药品必须符合( )。A.国家药品标准B.药典标准C.部颁标准D.局颁标准

题目

药品必须符合( )。

A.国家药品标准

B.药典标准

C.部颁标准

D.局颁标准

相似考题

1.根据下列选项，回答题《中华人民共和国药品管理法》第三十二条规定，“药品必须符合国家药品标准”、“国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准。”国家药品标准为法定的药品标准，包括《中华人民共和国药典》和《中华人民共和国卫生部药品标准》。关于部颁药品标准描述错误的是（ ） 查看材料A.中药材部颁标准由卫生部编写制定B.我国应用的进口药材约50种，现行版为2014年修订并执行的《儿茶等43种进口药材质量标准》等C.是全国各有关单位必须遵照执行的法定药品标准D.《部颁药品标准》包括中药材部颁标准、中成药部颁标准和进口药材部颁标准E.《部颁药品标准》是补充在同时期该版《中国药典》中未收载的中药品种或内容

2.药品生产和质量全面管理的通用准则是A.药典B.部颁标准C.局颁标准D.药品非临床安全性质量管理规范E.药品生产质量管理规范

3.我国药品标准的主要类型包括()A.《中国药典》B.《企业内控标准》C.《药品卫生标准》D.国家药品监督管理部门颁布的未载入药典的局颁标准E.《中药饮片炮制规范》

4.国家药品标准有（ ）A.《中华人民共和国药典》B.《中药材部颁标准》C.《进口药材部颁标准》D.《中药饮片炮制规范》E.《地方药品标准》

参考答案和解析
正确答案：A
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  • 第1题：

    药品必须符合（ ）。

    A．《中华人民共和国药典》

    B．部颁标准

    C．地方标准

    D．行业标准

    E．企业标准


    正确答案：ABC

  • 第2题：

    我国现行药品质量标准有

    A．国家药典和地方标准

    B．国家药典、部颁标准和国家药监局标准

    C．国家药典、国家药监局标准(部标准)和地方标准

    D．国家药监局标准和地方标准

    E．国家药典和国家药品标准(国家药监局标准)


    正确答案：E

  • 第3题：

    国家药品标准包括( )

    A.《中国药典》

    B.部颁标准

    C.局颁标准

    D.企业标准

    E.地方标准


    正确答案：A

  • 第4题：

    关于药品标准，以下正确的是

    A.药品标准是国家药品标准

    B.药典是药品质量规范标准

    C.《太平惠局方》是我国及全世界第一部全国药典

    D.我国现行药品标准是药典和部颁标准

    E.部颁标准是药品标准生产、检验、供应、使用、监管的依据


    正确答案：BDE
    此题暂无解析

  • 第5题：

    我国现行的法定药品质量标准是

    A．中国药典和局颁药品标准

    B．中国药典和企业药品标准

    C．局颁药品标准和企业药品标准

    D．中国药典和临床研究用药品标准

    E．中国药典和暂行或试行药品标准


    正确答案：A

  • 第6题：

    不属于国家药品标准的是

    A.《中国药典》
    B．《药品标准》
    C．药品注册标准
    D．部颁标准
    E．企业标准

    答案：E
    解析：
    国家药品标准有 《中华人民共和国药典》 、《药品标准》和药品注册标准，由国家食品药品监督管理部门颁布执行。其中，《药品标准》全称为《中华人民共和国卫生部药品标准》或《国家食品药品监督管理局药品标准》 ，亦简称为"部颁标准"或"局颁标准；药品注册标准是指国家食品药品监督管理部门批准给申请人特定药品的标准，生产或销售该药品的企业必须执行该注册标准。

  • 第7题：

    我国法定药品标准分为

    A.国家药品标准、行业标准
    B.国家药品标准、局颁标准
    C.国家药品标准、企业标准
    D.国家药品标准、新药标准
    E.国家药品标准、部分中药饮片炮制地方标准

    答案：A
    解析：
    法定标准分为国家药典、行业标准和地方标准。故本题最佳答案为A

  • 第8题：

    下列关于药品标准的说法，错误的是（）。

    A.《中国药典》是国家药品标准的核心
    B.生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定
    C.药品注册标准是国家药品监督管理部门核准给申请人特定药品的质量标准
    D.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种

    答案：B
    解析：
    法定标准是包括《中国药典》在内的国家药品标准；非法定标准有行业标准、企业标准等。法定标准属于强制性标准，是药品质量的最低标准；企业标准不得低于国家药品标准。

  • 第9题：

    我国现行主要药品法定标准主要有（）

    • A、《中国药典》
    • B、部颁标准
    • C、局颁标准
    • D、中药材地方标准
    • E、化学药品地方标准

    正确答案:A,B,C,D

  • 第10题：

    药品生产和质量全面管理的通用准则是（）

    • A、药典
    • B、部颁标准
    • C、局颁标准
    • D、药品生产质量管理规范

    正确答案:D

  • 第11题：

    单选题
    药品必须符合（）
    A

    《中华人民共和国药典》

    B

    部颁药品标准

    C

    省颁药品标准

    D

     国家药品标准

    E

    均可


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    多选题
    我国现行主要药品法定标准主要有（）
    A

    《中国药典》

    B

    部颁标准

    C

    局颁标准

    D

    中药材地方标准

    E

    化学药品地方标准


    正确答案： D,C
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    药品生产必须按照（ ）。

    A．国家药品标准

    B．中国药典

    C．局颁标准

    D．国家药品标准和地方药品标准

    E．炮制规范


    正确答案：A

  • 第14题：

    制剂制备过程使用的去离子水应符合

    A.《中国药典》标准

    B.《卫生部生活饮用水标准》

    C.《药品卫生标准》

    D.《局颁药品标准》

    E.《药品生产质量管理规范》


    参考答案：A

  • 第15题：

    《药品管理法》规定法定药品标准包括

    A．《中国药典》标准

    B．省级药品标准

    C．市级药品标准

    D．局颁药品标准

    E．企业药品标准


    正确答案：AD

  • 第16题：

    我国药品标准的主要类型包括

    A．《中国药典》

    B．《中国生物制品规程》

    C．《药品卫生标准》

    D．国家药品监督管理部门颁布的未载人药典的局颁标准

    E．《中药饮片炮制规范》和《中国医院制剂规范》


    正确答案：ABCDE

  • 第17题：

    未列入《中华人民共和国药典》而由国家药品食品监督管理部门颁布的药品标准和药品卫生标准、药品新辅料标准属于

    A.药品注册标准
    B.部颁标准
    C.地方标准
    D.中药饮片炮制规范
    E.药典标准

    答案：B
    解析：
    部颁标准:未列入药典,由国家药品监督管理部门颁布的药品标准和药品卫生标准、药品新辅料标准等。

  • 第18题：

    未列入《中国药典》而由国家药品监督管理部门颁布的药品标准和药品卫生标准、药品新辅料标准属于

    A. 地方标准
    B. 药典标准
    C. 中药饮片炮制规范
    D. 药品注册标准
    E. 部颁标准

    答案：E
    解析：
    国务院药品监督管理部门颁布的药品标准：这类药品标准通常也称“部颁标准”(即过去由卫生部颁布的标准)，主要是指未列入《中国药典》而由国家药品监督管理部门颁布的药品标准和药品卫生标准、药品新辅料标准等。

  • 第19题：

    关于药品的标准，说法正确的是（ ）

    A、药品标准是强制性法定标准，药品必须符合国家药品标准
    B、药典是一个国家记载药品质量规格、标准的法典
    C、《太平惠民和剂局方》是我国也是世界上最早的一部全国性法典
    D、我国现行的药品标准是《中国药典》、部（局）颁药品标准
    E、部（局）颁药品标准可作为药品生产、检验、供应、使用与监管的法定依据

    答案：A,B,D,E
    解析：
    药典的性质与作用
    国家记载药品质量规格、标准的法典 国家组织药典委员会编纂 由政府颁发施行 具有法律的约束力。药物生产、经营、使用、检验、监督的依据 国家标准：《中国药典》、部（局）颁标准、省级《中药饮片炮制规范》。

  • 第20题：

    我国药品标准的主要类型不包括（）

    • A、《中国药典》
    • B、《企业内控标准》
    • C、《药品卫生标准》
    • D、国家药品监督管理部门颁布的未载入药典的局颁标准

    正确答案:B

  • 第21题：

    药品必须符合（）

    • A、《中华人民共和国药典》
    • B、部颁药品标准
    • C、省颁药品标准
    • D、 国家药品标准
    • E、均可

    正确答案:D

  • 第22题：

    我国国家药品标准包括（）

    • A、中国药典
    • B、局颁标准
    • C、地方标准
    • D、企业标准
    • E、A+B

    正确答案:E

  • 第23题：

    单选题
    我国国家药品标准包括（）
    A

    中国药典

    B

    局颁标准

    C

    地方标准

    D

    企业标准

    E

    A+B


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

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