更多“GMP对设备的()确认未作要求。A.安装B.安全C.运行D.性能 ”相关问题
  • 第1题:

    药品生产验证包括( )。

    A.系统验证

    B.设备安装、运行、性能确认

    C.厂房验证

    D.设施安装、运行、性能确认

    E.产品验证


    正确答案:BCDE

  • 第2题:

    药品生产验证包括

    A.系统验证

    B.设备安装、运行、性能确认

    C.厂房验证

    D.设施安装、运行、性能确认

    E.产品验证


    正确答案:BCDE

  • 第3题:

    机械设备单机试运行的目的( )。

    A.判定设备本体性能是否符合设计预期要求
    B.判定设备设计性能是否符合设计预期要求
    C.辨识设备是否可以投入系统参加联合试运行
    D.辨识设备是否可以投入系统参加单机试运行
    E.保障其后期的正常运行

    答案:A,C
    解析:
    机械设备单机试运行的目的是判定设备本体性能是否符合设计预期要求,同时辨识设备是否可以投入系统参加联合试运行。

  • 第4题:

    特种设备生产单位对其生产的特种设备的( )负责

    A.安全性能

    B.安全运输

    C.安装


    正确答案:A

  • 第5题:

    药品生产验证包括厂房、设施及设备的( )

    A.安装确认

    B.运行确认

    C.性能确认

    D.产品验证

    E.质量验证


    正确答案:ABCDE
    解析:《药品生产质量管理规范》:验证