药品出厂放行前应由()对批记录进行审核，符合要求并由审核人员签字后方可放行。A.质量管理部门B.生产部门C.销售部门D.车间负责人

题目

药品出厂放行前应由()对批记录进行审核，符合要求并由审核人员签字后方可放行。

A.质量管理部门

B.生产部门

C.销售部门

D.车间负责人

相似考题

1.药品生产企业应当建立药品出厂放行规程，明确出厂放行的标准、条件，对药品进行质量检验;符合标准、条件的，经质量负责人签字后方可放行。()

2.下列说法哪个是错误的()。A、国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。B、从事药品研制、生产、经营、使用活动，应当遵守法律、法规、规章、标准和规范，保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯。C、药品经营企业销售中药材，应当标明产地。D、药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程，对药品生产企业出厂放行的药品进行审核，经企业负责人签字后方可放行。

3.药品经营企业对首营企业( )A.应明确质量条款B.应确认合法资格，并做好记录C.应进行质量审核，审核合格后方可经营D.应进行质量评审E.应以质量为前提，从合法的企业进货

4.药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程，对药品生产企业出厂放行的药品进行审核，经质量负责人签字后方可放行。()

更多“药品出厂放行前应由()对批记录进行审核，符合要求并由审核人员签字后方可放行。A.质量管理部门B.生产部门C.销售部门D.车间负责人”相关问题

  • 第1题：

    药品经营企业购进药品的合同( )

    A.应明确质量条款

    B.应确认合法资格，并做好记录

    C.应进行质量审核，审核合格后方可经营

    D.应进行质量评审

    E.应以质量为前提，从合法的企业进货


    正确答案：A
    《药品经营质量管理规范》：药品零售——关于进货与验收

  • 第2题：

    药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程,对药品生产企业出厂放行的药品进行审核,经( )签字后方可放行。不符合国家药品标准的,不得放行。

    A、质量负责人

    B、生产负责人

    C、质量受权人

    D、企业负责人


    正确答案：C

  • 第3题：

    专项施工方案应由相关责任人组织施工技术安全、质量等部门的专业技术人员进行审核,经审核合格的,应由()签字确认。

    A.施工单位技术负责人

    B.施工单位负责人

    C.施工项目技术负责人

    D.施工项目负责人


    答案：A

  • 第4题：

    药品生产企业应当建立药品出厂放行规程,明确出厂放行的标准、条件。符合标准、条件,经质量受权人签字后方可放行。()

    此题为判断题(对，错)。


    答案：正确

  • 第5题：

    成品放行前，由哪个部门审核批生产记录并签字()

    A.厂技术管理部门

    B.厂质量管理部门

    C.生产车间

    D.总工室

    E.成品仓储部门


    正确答案：B

  • 第6题：

    药品经营企业购进药品( )

    A．应明确质量条款

    B．应确认合法资格，并做好记录

    C．应进行质量审核，审核合格后方可经营

    D．应进行质量评审

    E．应以质量为前提，从合法的企业进货


    正确答案：E
    解析：《药品经营质量管理规范》：药品零售——关于进货与验收

  • 第7题：

    为了便于质量追溯，明确质量责任，质量检验记录应由（ ）签字。
    A.生产操作人员 B. —线管理人员
    C.产品检验人员 D.生产部门负责人


    答案：C
    解析：

  • 第8题：

    对不可供药用的毒性药品应当

    A.经专人审核后方可销毁
    B.经单位领导审核后方可销毁
    C.经专人审核并由单位领导批准后方可销毁
    D.经专人审核，报当地主管部门批准后方可销毁
    E.经单位领导审核，报当地主管部门批准后方可销毁

    答案：E
    解析：
    考点是中毒性药品的销毁处理。对不可供药用的毒性药品应当经单位领导审核，报当地主管部门批准后方可销毁。

  • 第9题：

    销售药品时，应由执业药师或药师对处方进行审核并签字后，方可依据处方配制、销售药品。


    正确答案:正确

  • 第10题：

    确保在产品放行前完成对批记录的审核是谁的职责？


    正确答案: 是质量管理负责人的职责

  • 第11题：

    确保批生产记录和批包装记录经过指定人员审核并送交质量管理部门是谁的职责？


    正确答案: 是生产管理负责人的职责

  • 第12题：

    单选题
    在产品放行前，必须按照其职责的要求出具产品放行审核记录，并纳入批生产记录的人员（）
    A

    企业负责人

    B

    质量受权人

    C

    生产管理负责人

    D

    质量管理负责人


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    药品经营企业对进货情况( )

    A.应明确质量条款

    B.应确认合法资格，并做好记录

    C.应进行质量审核，审核合格后方可经营

    D.应进行质量评审

    E.应以质量为前提，从合法的企业进货


    正确答案：D
    《药品经营质量管理规范》：药品批发——进货

  • 第14题：

    依据《药品生产监督管理办法》规定,以下做法不符合要求的有()。

    A.受委托生产的药品生产企业应对生产的药品进行质量检验，符合标准、条件的，经质量受权人签字后方可上市放行

    B.受委托生产的药品生产企业，经委托方审核同意后，可以再委托生产能力更好的企业进行药品生产

    C.药品上市持有人应当授权受委托生产的药品生产企业自由选择质量更优的原料供应商的权利，以保证生产药品的质量安全

    D.药品上市许可持有人应对受托药品生产企业出厂放行的药品检验结果和放行文件进行审核，经质量受权人签字后方可上市放行


    答案：ABC

  • 第15题：

    药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程,对药品生产企业出厂放行的药品进行审核,经企业管理者签字后方可放行。不符合国家药品标准的,不得放行。( )

    此题为判断题(对，错)。


    参考答案：错

  • 第16题：

    药品生产企业应当建立药品出厂放行规程,明确出厂放行的标准、条件。符合标准、条件的,经()签字后方可放行。

    A、法定代表人

    B、企业负责人

    C、质量受权人

    D、以上均可


    答案：C

  • 第17题：

    负责对药品标签和说明书印制、发放和使用前审核的是

    A．质量管理部门

    B．质量保证部门

    C．质量检验部门

    D．质量领导组织

    E．企业负责人


    正确答案：A

  • 第18题：

    为了便于质量追溯，明确质量责任，质量检验记录应由（ ）签字。

    A.生产操作人员

    B.一线管理人员

    C.产品检验人员

    D.生产部门负责人


    正确答案：C
    C。

  • 第19题：

    混凝土养护测温记录应由（）审核、审批、签字。

    A.施工员
    B.技术负责人
    C.项目经理
    D.专业工长
    E.质量员

    答案：B,D,E
    解析：
    混凝土养护测温记录应由技术负责人、专业工长和质量员审核、审批、签字。

  • 第20题：

    A.生产记录
    B.生产企业的质量管理部门
    C.销售记录
    D.应在质量管理部门监督下销毁

    负责制定质量制度，实施质量审核

    答案：B
    解析：
    生产企业的质量管理部门负责药品生产全过程的质量管理和检验。生产企业的质量管理部门负责制定质量制度，实施质量审核。销售记录能追查每批药品的售出情况，必要时能及时全部追回。因质量原因退货和收回的药品制剂应在质量管理部门监督下销毁。

  • 第21题：

    在产品放行前，质量受权人必须按照上述第2项的要求出具产品放行审核记录，并纳入批记录是谁的职责？


    正确答案: 是质量受权人的职责

  • 第22题：

    在产品放行前，必须按照其职责的要求出具产品放行审核记录，并纳入批生产记录的人员（）

    • A、企业负责人
    • B、质量受权人
    • C、生产管理负责人
    • D、质量管理负责人

    正确答案:B

  • 第23题：

    成品放行前，由哪个部门审核批生产记录并签字（）

    • A、厂技术管理部门
    • B、厂质量管理部门
    • C、生产车间
    • D、总工室
    • E、成品仓储部门

    正确答案:B

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