参考答案和解析
答案:B
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  • 第1题:

    在考核临床疗效的一项试验设计中,下列哪项是错误的

    A、要有明确的疗效判定标准

    B、需要设立对照组

    C、分组要遵循随机化的原则

    D、两组研究对象人数必须相同

    E、要使研究对象获益


    参考答案:D

  • 第2题:

    在一项研究某药疗效的临床试验中,服用该药后治疗效果的指标表示为无效、好转、显效和痊愈,则此变量类型为

    A.无序分类变量
    B.等级变量
    C.名义变量
    D.定量变量
    E.定性变量

    答案:E
    解析:
    变量可分为定量变量和定性变量。定量变量也称为数值变量,有连续和离散两种。定性变量也称分类变量,根据变量之间是否有顺序、等级、大小关系,可分为有序变量和名义变量。如果定性变量的类别之间呈现出顺序关系,则该变量就是有序变量,本题中从无效到痊愈是疾病治疗后进展的结果表现,是有序的,故而为有序变量,只有选定性变量这一选项。

  • 第3题:

    临床上用于诊断肝脏疾病的酶,下列哪组检测最恰当()

    ACK GT ALP AMY

    BALT AST ALP GGT

    CAMY LDH α-HBD GGT

    DACP AST Lipase LDH

    ETnI AST ACP CK


    B

  • 第4题:

    (2013)在一项研究某药疗效的临床试验中,服用该药后治疗效果的指标表示为无效、好转,显效和痊愈。则此变量类型为

    A.无序分类变量

    B.等级变量

    C.名义变量

    D.定量变量

    E.定性变量


    正确答案:B

  • 第5题:

    新药临床疗效评价主要工作在

    A、Ⅰ期临床研究阶段
    B、临床研究各个阶段
    C、临床前研究阶段
    D、国家批准阶段
    E、Ⅱ、Ⅲ期临床验证阶段

    答案:E
    解析:
    Ⅰ期临床试验是为了观察人体对于新药的耐受程度和药动学,为制定给药方案提供依据。Ⅱ期临床试验是为了初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,也包括为Ⅲ期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。Ⅲ期临床试验是为了进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益和风险关系,最终为药物注册申请获得批准提供充分的依据。Ⅳ期临床试验是在新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段,其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应;评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系;改进给药剂量等。