更多“有关临床试验方案,下列哪项规定不需要?()A.对试验用药作出规定B.对疗效评价作出规定C.对试验结果作出规定D.对中止或撤除临床试验作出规定”相关问题
  • 第1题:

    在有关临床试验方案下列哪项是正确的?()

    A.研究者有权在试验中直接修改试验方案

    B.临床试验开始后试验方案决不能修改

    C.若确有需要,可以按规定对试验方案进行修正

    D.试验中可根据受试者的要求修改试验方案


    答案C

  • 第2题:

    对个人储蓄存款、单位存款,能够冻结、扣划的单位或个人其范围可以由法律作出规定,也可由法规作出规定。

    判断对错


    参考答案:(×)

  • 第3题:

    产品标准是对某一具体设备、装置、防护用品的安全要求作出规定或者对其试验方法、检测检验规则、标志、包装、( )、储存等方面所做的技术规定。

    A.生产
    B.验收
    C.安装
    D.运输

    答案:D
    解析:
    产品标准是对某一具体设备、装置、防护用品的安全要求作出规定或者对其试验方法、检测检验规则、标志、包装、运输、储存等方面所做的技术规定。

  • 第4题:

    A.临床预试验
    B.Ⅰ期临床试验
    C.Ⅱ期临床试验
    D.Ⅲ期临床试验
    E.Ⅳ期临床试验

    对目标适应证患者的治疗作用的初步评价是指

    答案:C
    解析:
    Ⅱ期临床试验:治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,也包括为Ⅲ期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据,此阶段的研究设计。

  • 第5题:

    1997、1999年农业部作出规定,对茶叶虫害防制禁止用()和()。


    正确答案:三氯杀螨醇;氰戊菊酯

  • 第6题:

    下列选项中,对“标准”规定的质量的理解正确的是()。

    • A、对制造过程的细则作出规定
    • B、对试验成功率作出规定
    • C、对所要性能水平进行规定
    • D、对试验数据的处理作出规定

    正确答案:A,C

  • 第7题:

    有关临床试验方案,下列哪项规定不需要?()

    • A、对试验用药作出规定
    • B、对疗效评价作出规定
    • C、对试验结果作出规定
    • D、对中止或撤除临床试验作出规定

    正确答案:C

  • 第8题:

    管理规约应当对什么事项作出规定。


    正确答案:(一)物业的使用、维护、管理;
    (二)专项维修资金的筹集、管理和使用;
    (三)物业共用部分的经营与收益分配;
    (四)业主共同利益的维护;
    (五)业主共同管理权的行使;
    (六)业主应尽的义务;
    (七)违反管理规约应当承担的责任。

  • 第9题:

    在WindowsNT中,当系统管理员创建了一个新的用户账户后,不可以()。

    • A、对用户访问时间作出规定
    • B、对用户访问因特网的次数作出规定
    • C、对用户口令作出必要的规定
    • D、对普通用户口令作出强制性规定

    正确答案:B

  • 第10题:

    问答题
    管理规约应当对什么事项作出规定。

    正确答案: (一)物业的使用、维护、管理;
    (二)专项维修资金的筹集、管理和使用;
    (三)物业共用部分的经营与收益分配;
    (四)业主共同利益的维护;
    (五)业主共同管理权的行使;
    (六)业主应尽的义务;
    (七)违反管理规约应当承担的责任。
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    判断题
    我国法律目前尚未对行政听证制度作出规定。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    判断题
    临床试验方案中一般不对合并用药作出规定。()
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    临床试验方案中一般不对合并用药作出规定。()


    答案×

  • 第14题:

    新药临床评价分期,治疗作用的初步评价阶段,初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,为给药剂量方案的确定提供依据,试验对象是目标适应证患者,属于

    A.Ⅰ期临床试验
    B.Ⅱ期临床试验
    C.Ⅲ期临床试验
    D.Ⅳ期临床试验
    E.Ⅴ期临床试验

    答案:B
    解析:
    Ⅱ期临床试验:治疗作用的初步评价阶段。初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性;为Ⅲ期临床试验研究的设计和给药剂量方案的确定提供依据。试验对象为目标适应证患者,试验样本数多发病不少于300例,其中主要病种不少于100例,要求多中心即须在3个及3个以上医院进行。故本题选项为B。

  • 第15题:

    对目标适应证患者(多中心试验)治疗作用的初步评价试验阶段,属于

    A.Ⅰ期临床试验
    B.Ⅱ期临床试验
    C.Ⅲ期临床试验
    D.Ⅳ期临床试验
    E.Ⅴ期临床试验

    答案:B
    解析:

  • 第16题:

    不符合项的控制要求必须制订和实施为控制不符合规定要求的材料、零件、部件、系统或工艺的程序。下列说法错误的是()。

    • A、这些程序对不符合项的判定应作出规定
    • B、这些程序对不符合项的即时记录、技术审查和最后处理应作出规定
    • C、这些程序应包括对不符合项的标识(例如实体隔离、挂上标签等),以防误用或误装
    • D、对审查不符合项的责任和处理不符合项的权限应在程序中作出规定

    正确答案:A

  • 第17题:

    国有哪些法律法规对无线电使用作出规定?分别是如何规定的?


    正确答案: ①《中华人民共和国物权法》关于无线电管理的规定,无线电频谱资源属于国家所有;
    ②《中华人民共和国刑法》关于无线电管理的规定,违反国家规定,擅自设置、使用无线电台(站),或者擅自占用频率,经责令停止使用后拒不停止使用,干扰无线电通讯正常进行,造成严重后果的,处三年以下有期徒刑、拘役或者管制,并处或者单处罚金。单位犯前款罪的,对单位判处罚金,并对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员,依照前款规定处罚;
    ③《中华人民共和国治安管理处罚法》关于无线电管理的规定,违反国家规定,故意干扰无线电业务正常进行的,或者对正常运行的无线电台(站)产生有害干扰,经有关主管部门指出后,拒不采取有效措施消除的,处五日以上十日以下拘留;情节严重的,处十日以上十五日以下拘留。

  • 第18题:

    对基本国策作出规定的法律有哪五部?


    正确答案: 《节约能源法》土地管理法、人口与计划生育法、妇女权益保障法、环境保护法。

  • 第19题:

    行政法规不得对行政强制措施的对象、条件、种类作出规定。


    正确答案:错误

  • 第20题:

    业主大会议事规则应当对什么主要事项作出规定。


    正确答案:(一)业主大会名称及相应的物业管理区域;
    (二)业主委员会的职责;
    (三)业主委员会议事规则;
    (四)业主大会会议召开的形式、时间和议事方式;
    (五)业主投票权数的确定方法;
    (六)业主代表的产生方式;
    (七)业主大会会议的表决程序;
    (八)业主委员会委员的资格、人数和任期等;
    (九)业主委员会换届程序、补选办法等;
    (十)业主大会、业主委员会工作经费的筹集、使用和管理;
    (十一)业主大会、业主委员会印章的使用和管理。

  • 第21题:

    末端管制是直接对污染物排放作出规定。


    正确答案:正确

  • 第22题:

    多选题
    下列选项中,对“标准”规定的质量的理解正确的是()。
    A

    对制造过程的细则作出规定

    B

    对试验成功率作出规定

    C

    对所要性能水平进行规定

    D

    对试验数据的处理作出规定


    正确答案: A,B
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    单选题
    有关临床试验方案,下列哪项规定不需要?()
    A

    对试验用药作出规定

    B

    对疗效评价作出规定

    C

    对试验结果作出规定

    D

    对中止或撤除临床试验作出规定


    正确答案: C
    解析: 暂无解析