第1题:
批准新药临床试验的部门是
A.国务院药品监督管理部门
B.国务院卫生行政部门
C.国务院科技管理部门
D.国务院经济综合主管部门
E.国务院药品监督管理部门.国务院卫生行政部门 根据《中华人民共和国药品管理法》规
第2题:
A.某药品研发中心在一家无证经营诊所开展药品临床试验
B.开展临床试验之前必须向受试者解释和说明临床试验的详细情况
C.特殊情况下,开展临床试验可以不向受试者解释和说明临床试验的详细情况
D.出于紧迫用药的需求,某药品研发中心未经相关部门批准开展了药品的临床试验
第3题:
依照《中华人民共和国药品管理法》的规定,国家药品监督管理部门有权限制或者禁止出口的是
A、国内供应不足的药品
B、有关部门规定的生物制品
C、没有实施批准文号管理的中药材
D、新药或已有国家标准的药品
E、新发现的药材
第4题:
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,有关新药监测期说法错误的是
A、设立新药监测期的部门是国务院药品监督管理部门
B、设立新药监测期的目的是保护药品知识产权
C、在监测期内,不批准其他企业进口
D、在监测期内,不批准其他企业生产
E、药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年
第5题:
根据下列选项,回答 66~67 题。
第 66 题 批准新药临床试验的部门是( )
第6题:
第7题:
第8题:
第9题:
新药在批准上市前,申请新药注册应当进行()
第10题:
研制新药,需要进行临床试验的,应当依照《药品管理法》的规定,经下列哪个部门批准()
第11题:
市级药品监督管理部门
省级食品药品监督管理局
省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
中华人民共和国卫生部
国务院药品监督管理部门
第12题:
设立新药监测期的部门是国务院药品监督管理部门
设立新药监测期的目的是保护药品知识产权
在监测期内,不批准其他企业进口
在监测期内,不批准其他企业生产
药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年
第13题:
完成临床试验并通过审批的新药,由国务院卫生行政部门批准,发给新药证书。
此题为判断题(对,错)。
第14题:
[52—53]
A.国家食品药品监督管理局
B.国务院卫生行政部门
C.国家工业和信息化部
D.国家发展和改革委员会
E.国家中医药管理局
《中华人民共和国药品管理法》规定
52.批准新药临床试验的部门是
第15题:
90~91 题共用以下备选答案。
A.国家食品药品监督管理局
B.国务院卫生行政部门
C.国家工业和信息化部
D.国家发展和改革委员会
E.国家中医药管理局
《中华人民共和国药品管理法》规定
第 90 题 批准新药临床试验的部门是
第16题:
批准新药临床试验的部门是
A.国家食品药品监督管理局
B.国务院卫生行政部门
C.国家工业和信息化部
D.国家发展和改革委员会
E.国家中医药管理局
《中华人民共和国药品管理法》规定
第17题:
依照《中华人民共和国药品管理法》的规定,完成临床试验并通过审批的新药,由以下哪个部门批准,并发给新药证书
A.国务院卫生行政部门
B.国务院药品监督管理部门
C.国务院中医药管理部门
D.国务院
E.国家药典委员会
第18题:
第19题:
第20题:
研制新药,经国务院药品监督管理部门批准后,方可进行临床试验。()
第21题:
研制新药,需要进行临床试验的,应当依照《药品管理法》的规定,经省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准。
第22题:
新药
已有国家标准的药品
实施批准文号管理的中药饮片
未实施批准文号管理的中药材
仿制药
第23题:
新药
已有国家标准的药品
实施批准文号管理的中药饮片
未实施批准文号管理的中药材