《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定，《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为A、医疗机构名称，医疗机构类别，法定代表人，制剂室负责人 B、制剂室负责人，配制地址，配制范围，有效期限 C、医疗机构名称，配制地址，注册地址 D、法定代表人，制剂室负责人，药检室负责人 E、医疗机构类别，配制范围，有效期限

题目
《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定，《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为

A、医疗机构名称，医疗机构类别，法定代表人，制剂室负责人
B、制剂室负责人，配制地址，配制范围，有效期限
C、医疗机构名称，配制地址，注册地址
D、法定代表人，制剂室负责人，药检室负责人
E、医疗机构类别，配制范围，有效期限
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1.根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的是()A、法人变更B、医疗机构类别变更C、机构注册地址变更D、制剂配制地址变更

2.《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为A、医疗机构名称B、医疗机构类别C、配制地址D、注册地址

3.根据《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》，不属于食品药品监督管理部门核准的《医疗机构制剂许可证》许可事项是A.制剂室负责人B.药学部门负责人C.有效期限D.配制地址E.配制范围

4.不属于食品药品监督管理部门核准的《医疗机构制剂许可证》许可事项是A、制剂室负责人B、法定代表人C、配制范围D、配制地址

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  • 第1题：

    《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为（ ）。

    A.医疗机构名称，医疗机构类别，法定代表人，制剂室负责人

    B.制剂室负责人，配制地址，配制范围，有效期限

    C.医疗机构名称，配制地址，注册地址

    D.法定代表人，制剂室负责人，药检室负责人


    正确答案：B
    由食品药品监督管理部门核准的许可事项包括：制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限。故选B。考生应明确由药监部门核准的许可事项是至关制剂质量的事项，因有效期限不能变更，故变更事项比核准事项少了有效期限。许可事项变更项目内容包括：制剂室负责人、配制地址、配制范围。建议考生根据“药监核准制剂负责人翻(范)地效期”口诀准确记忆。

  • 第2题：

    《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定，《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为（ ）。

    A．医疗机构名称，医疗机构类别，法定代表人，制剂室负责人

    B．制剂室负责人，配制地址，配制范围，有效期限

    C．医疗机构名称，配制地址，注册地址

    D．法定代表人，制剂室负责人，药检室负责人

    E．医疗机构类别，配制范围，有效期限


    正确答案：B

    本题考查《医疗机构制配制监督管理办法(试行)》第十六条。《医疗机构制剂许可证》是医疗机构配制制定的法定凭证，应当载明证号，医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制荆室负责人、配制范围、注册地址、配制地址、发证机关、发证日期、有效期限等项目。其中由(食品)药品监督管理部门核准的许可事项为：制剂室负责人、配制地址、配制范围，有效期限。证号和配制范围按国家食品药品监督管理局规定的编号方法和制剂类别填写。

  • 第3题：

    根据《医疗机构制剂配制监督管理办法》（试行），属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目有

    A、制剂室负责人变更

    B、配制地址变更

    C、配制品种变更

    D、注册地址变更

    E、配制范围变更


    参考答案：ABE

  • 第4题：

    《医疗机构制剂许可证》的载明项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项包括 A.制剂室负责人SXB

    《医疗机构制剂许可证》的载明项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项包括

    A.制剂室负责人

    B.配制地址

    C.配制范围

    D.注册地址

    E.有效期限


    正确答案：ABCE

  • 第5题：

    《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》规定， 《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为

    A．医疗机构名称，配制范围，法定代表人，制剂室负责人

    B．制剂室负责人，配制地址，配制范围，有效期限

    C．法定代表人，配制地址，注册地址

    D．法定代表人，制剂室负责人，药检室负责人

    E．医疗机构类别，配制地址，有效期限


    正确答案：B

  • 第6题：

    《医疗机构制剂许可证》中由药品监督管理部门核准的许可事项有（ ）。

    A．制剂室负责人

    B．配制地址、配制范围

    C．医疗机构名称、医疗机构类别

    D．有效期限

    E．法定代表人、注册地址


    正确答案：ABD
    解析：本题考查《医疗机构制剂许可证》的管理。

  • 第7题：

    根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的是

    A．法人变更
    B．医疗机构类别变更
    C．机构注册地址变更
    D．制剂配制地址变更

    答案：D
    解析：
    《医疗机构制剂许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。
    许可事项变更是指制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更；
    登记事项变更是指医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注册地址等事项的变更。

  • 第8题：

    《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项包括

    A.制剂室负责人
    B.药检室负责人
    C.配制范围
    D.有效期限

    答案：A,C,D
    解析：
    由（食品）药品监督管理部门核准的许可事项为：制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限。许可事项的变更不包括有效期限。

  • 第9题：

    《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定，《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管 理部门核准的许可事项为

    A.医疗机构名称，医疗机构类别，法定代表人，制剂室负责人
    B.制剂室负责人，配制地址，配制范围，有效期限
    C.医疗机构名称，配制地址，注册地址
    D.法定代表人，制剂室负责人，药检室负责人
    E.医疗机构类别，配制范围，有效期限


    答案：B
    解析：

    本题考查《医疗机构制配制监督管理办法(试行)》第十六条。
    《医疗机构制剂许可证》是医疗机构配制制定的法定凭证，应当载明证号，医疗机构名称、医疗机构 类别、法定代表人、制剂室负责人、配制范围、注册地址、配制地址、发证机关、发证日期、有效期限等 项目。其中由(食品；)药品监督管理部门核准的许可事项为：制剂室负责人、配制地址、配制范围，有效期 限。证号和配制范围按国家食品药品监督管理局规定的编号方法和制剂类别填写。

  • 第10题：

    《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为哪一选项？（）

    • A、医疗机构名称
    • B、医疗机构类别
    • C、配制地址
    • D、注册地址

    正确答案:C

  • 第11题：

    《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》规定，《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为（）

    • A、医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂负责人
    • B、制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限
    • C、医疗机构名称、配制地址、注册地址
    • D、法定代表人、制剂室负责人、药检室负责人
    • E、医疗机构类别、配制范围、有效期限

    正确答案:B

  • 第12题：

    单选题
    《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为哪一选项？（）
    A

    医疗机构名称

    B

    医疗机构类别

    C

    配制地址

    D

    注册地址


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    关于医疗机构制剂委托配制的说法正确的是( )。

    A．医疗机构制剂不允许委托配制

    B．经省以上药品监督管理部门批准医疗机构制剂可以委托配制

    C．经省药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》，并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂，可以委托本配制

    D．经省药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号，并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂，可以委托本配制

    E．经省药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号，并属于“医院”类别的医疗机构的制剂，可以委托本配制


    正确答案：D
    D 知识点：《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》《医疗机构制剂许可证》的管理

  • 第14题：

    《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》规定，《医疗机构制剂许可证》许可事项变更包括

    A、法定代表人的变更

    B、制剂室负责人的变更

    C、配制范围的变更

    D、配制地址的变更

    E、医疗机构类别的变更


    参考答案：BCD

  • 第15题：

    《医疗机构制剂许可证》的载明项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项包括

    A．制剂室负责人

    B．配制地址

    C．配制范围

    D．注册地址

    E．有效期限


    正确答案：ABCE

  • 第16题：

    依照《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》规定，不属于（食品）药品监督管理部门核准的《医疗机构制剂许可证》许可事项是

    A、制剂负责人

    B、法定代表人

    C、配制范围

    D、配制地址

    E、有效期限


    参考答案：B

  • 第17题：

    依照《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》规定，《医疗机构制剂许可证》许可事项变更包括

    A、医疗机构名称的变更

    B、法人代表的变更

    C、配制范围的表更

    D、医疗机构类别的变更

    E、注册地址的变更


    参考答案：B

  • 第18题：

    根据《医疗机构制剂配制监督管理办法 (试行)》，《医疗机构制剂许可证》应当载明的内容不包括（ ）


    正确答案：B

  • 第19题：

    配制麻醉药品和精神药品的医疗机构，最正确的是

    A.应有医疗机构制剂许可证
    B.应有医疗机构制剂许可证、印鉴卡
    C.应有医疗机构制剂许可证，经省级药品监督管理部门批准
    D.应有印鉴卡，经省级药品监督管理部门批准
    E.应有医疗机构制剂许可证、印鉴卡，并经省级药品监督管理部门批准

    答案：E
    解析：

  • 第20题：

    《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定，《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为（　　）

    A.制剂室负责人
    B.有效期限
    C.配制范围
    D.配制地址

    答案：A,B,C,D
    解析：

  • 第21题：

    《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项包括（）

    • A、制剂室负责人
    • B、药检室负责人
    • C、配制范围
    • D、有效期限

    正确答案:A,C,D

  • 第22题：

    《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为（）

    • A、医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂室负责人
    • B、制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限
    • C、医疗机构名称、配制地址、注册地址
    • D、法定代表人、制剂室负责人、药检室负责人

    正确答案:B

  • 第23题：

    多选题
    《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项包括（）
    A

    制剂室负责人

    B

    药检室负责人

    C

    配制范围

    D

    有效期限


    正确答案： C,D
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    多选题
    《医疗机构制剂许可证》的载明项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项包括（）
    A

    制剂室负责人

    B

    配制地址

    C

    配制范围

    D

    注册地址

    E

    有效期限


    正确答案： D,E
    解析： 暂无解析

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