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  • 第1题:

    《医疗器械生产许可证》编号的编排方式为 ( )。

    A.X食药监械经营许XXXXXXXX号

    B.X食药监械生产许XXXXXXXX号

    C.XX食药监械生产许XXXXXXXX号

    D.X食药监械注册许XXXXXXXX号


    正确答案:B

  • 第2题:

    医疗器械注册证编号的编排方式为:×1械注×2××××3×4××5××××6。请说明每 位数值,即X所代表的含义?


    正确答案:×1为注册审批部门所在地的简称:境内第三类医疗器械、进口第二类、第三类医疗器械为“国”字; 境内第二类医疗器械为注册审批部门所在地省、自治区、直辖市简称; ×2为注册形式:“准”字适用于境内医疗器械; “进”字适用于进口医疗器械;“许”字适用于香港、澳门、台湾地区的医疗器械; ××××3为首次注册年份; ×4为产品管理类别; ××5为产品分类编码; ××××6为首次注册流水号。延续注册的,××××3和××××6数字不变。产品管理类别调整的,应当重新编号。

  • 第3题:

    《医疗器械经营许可证》编号的编排方式为:XX食药监械经营许XXXXXXXX号,其中第二位X代表( )。

    A.国家食品药品监督管理总局简称

    B.省级行政区域的简称

    C.设区的市级行政区域的简称


    正确答案:C

  • 第4题:

    《医疗器械经营许可证》编号的编排方式为

    A.×食药监械经营备××××××××号
    B.×食药监械经营许××××××××号
    C.××食药监械经营备××××××××号
    D.××食药监械经营许××××××××号

    答案:D
    解析:
    《医疗器械经营许可证》编号的编排方式为:××食药监械经营许××××××××号。其中:第一位×代表许可部门所在地省、自治区、直辖市的简称;第二位×代表所在地设区的市级行政区域的简称;第三到六位×代表4位数许可年份;第七到十位×代表4位数许可流水号。

  • 第5题:

    下列格式错误的是()

    A第一类医疗器械备案凭证编号的编排方式为:X1械备XXXX2XXXX3X4号

    B《医疗器械经营许可证》编号的编排方式为:XX食药监械经营许XXXXXXXX号。

    C第二类医疗器械经营备案凭证备案编号的编排方式为:XX食药监械经营备XXXXXXXX号

    D医疗器械注册证格式为:X1械注X2XXXX3X4XX5XXXX6


    A

  • 第6题:

    《医疗器械经营许可证》编号的编排方式为()

    A×食药监械经营备××××××××号

    B××食药监械经营备××××××××号

    C×食药监械经营许××××××××号

    D××食药监械经营许××××××××号


    D

  • 第7题:

    下列哪种医疗器械注册证书代表的是一类医疗器械产品()

    • A、国食药监械(准)字2004第315XXXX号,
    • B、赣食药监械(准)字2004第223XXXX号
    • C、浙金食药监械(准)字2005第126XXXX号
    • D、国食药监械(进)字2004第315XXXX号
    • E、国食药监械(许)字2004第315XXXX号

    正确答案:C

  • 第8题:

    《医疗器械经营许可证》编号的编排方式为:XX食药监械经营许XXXXXXXX号。其中:()X代表4位数许可流水号。

    • A、第六到十位
    • B、第七到十位
    • C、第八到十位
    • D、九、十位

    正确答案:B

  • 第9题:

    关于《医疗器械生产许可证》:X食药监械生产许XXXXXXXX号。下列哪些说法正确?()

    • A、第一位X代表许可部门所在地省、自治区、直辖市的简称
    • B、第二到五位X代表4位数许可年份
    • C、第六到九位X代表4位数许可年份
    • D、此证只可能是第三类医疗器械生产许可证

    正确答案:A,B

  • 第10题:

    第二类医疗器械经营备案凭证备案编号的编排方式为:XX食药监械经营备XXXXXXXX号。其中,第一位X代表所在地设区的市级行政区域的简称。


    正确答案:错误

  • 第11题:

    第二类医疗器械经营备案凭证备案编号的编排方式为:XX食药监械经营备XXXXXXXX号。其中:()。

    • A、第三到六位X代表4位数备案年份
    • B、第一位X代表备案部门所在地省、自治区、直辖市的简称
    • C、第二位X代表所在地设区的市级行政区域的简称
    • D、第七到十位X代表4位数备案流水号

    正确答案:A,B,C,D

  • 第12题:

    单选题
    《医疗器械经营许可证》编号的编排方式为()
    A

    ×食药监械经营备××××××××号

    B

    ××食药监械经营备××××××××号

    C

    ×食药监械经营许××××××××号

    D

    ××食药监械经营许××××××××号


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    第一类医疗器械备案凭证编号的编排方式为:×1械备××××2××××3号。请说明每位数值,即X所代表的含义?


    正确答案:×1为备案部门所在地的简称: 进口第一类医疗器械为“国”字;境内第一类医疗器械为备案部门所在地省、自治区、直辖市简称加所在地设区的市级行政区域的简称(无相应设区的市级行政区域时,仅为省、自治区、直辖市的简称);××××2为备案年份; ××××3为备案流水号。

  • 第14题:

    请说明每位数值,即X所代表的含义?


    正确答案:×1为备案部门所在地的简称: 进口第一类医疗器械为“国”字;境内第一类医疗器械为备案部门所在地省、自治区、直辖市简称加所在地设区的市级行政区域的简称(无相应设区的市级行政区域时,仅为省、自治区、直辖市的简称); ××××2为备案年份; ××××3为备案流水号。

  • 第15题:

    根据医疗器械管理的基本要求,下列医疗器械管理格式错误的是

    A.第一类医疗器械备案凭证编号的编排方式为:X1械备XXXX2XXXX3X4号
    B.《医疗器械经营许可证》编号的编排方式为:XX食药监械经营许XXXXXXXX号
    C.第二类医疗器械经营备案凭证备案编号的编排方式为:XX食药监械经营备XXXXXXXX号
    D.医疗器械注册证格式为:X1械注X2XXXX3X4XX5XXXX6

    答案:A
    解析:
    第一类医疗器械备案凭证编号的编排方式为:X1械备XXXX2XXXX3号。

  • 第16题:

    第二类医疗器械经营备案凭证备案编号的编排方式为

    A.×食药监械经营备××××××××号
    B.×食药监械经营许××××××××号
    C.××食药监械经营备××××××××号
    D.××食药监械经营许××××××××号

    答案:C
    解析:
    第二类医疗器械经营备案凭证备案编号的编排方式为:××食药监械经营备××××××××号。其中:第一位×代表备案部门所在地省、自治区、直辖市的简称;第二位×代表所在地设区的市级行政区域的简称;第三到六位×代表4位数备案年份;第七到十位×代表4位数备案流水号。

  • 第17题:

    第二类医疗器械经营备案凭证备案编号的编排方式为()

    A×食药监械经营备××××××××号

    B××食药监械经营备××××××××号

    C×食药监械经营许××××××××号

    D××食药监械经营许××××××××号


    B

  • 第18题:

    医疗器械注册证书注册号的编排方式为:X(X)1(食)药监械(X2)字XXXX3第X4XX5XXXX6号,其中“X4”代表()。


    正确答案:产品管理类别

  • 第19题:

    《医疗器械经营许可证》编号的编排方式为:XX食药监械经营许XXXXXXXX号。其中:()X代表许可部门所在地省、自治区、直辖市的简称。

    • A、第四位
    • B、第三位
    • C、第二位
    • D、第一位

    正确答案:D

  • 第20题:

    《医疗器械生产许可证》编号的编排方式为:X食药监械生产许XXXXXXXX号。其中,第二到五位X代表4位数许可()。


    正确答案:年份

  • 第21题:

    《医疗器械经营许可证》编号的编排方式为:XX食药监械经营许XXXXXXXX号。其中,第三到第六位X代表4位数许可年份。


    正确答案:正确

  • 第22题:

    《医疗器械经营许可证》编号的编排方式为:XX食药监械经营许XXXXXXXX号。其中:第一位X代表()。

    • A、许可部门所在地省、自治区、直辖市的简称
    • B、所在地设区的市级行政区域的简称
    • C、代表4位数的许可年份
    • D、代表4位数的许可号

    正确答案:A

  • 第23题:

    单选题
    第二类医疗器械经营备案凭证备案编号的编排方式为()
    A

    ×食药监械经营备××××××××号

    B

    ××食药监械经营备××××××××号

    C

    ×食药监械经营许××××××××号

    D

    ××食药监械经营许××××××××号


    正确答案: C
    解析: 暂无解析