医疗器械注册证编号的编排方式为：×1械注×2××××3×4××5××××6。请说明每 位数值，即X所代表的含义?

题目

医疗器械注册证编号的编排方式为：×1械注×2××××3×4××5××××6。请说明每 位数值，即X所代表的含义?

相似考题

1.医疗器械注册证编号的编排方式：×1械注×2××××3×4××5××××6。其中，×2为A、注册形式B、注册审批部门所在地的简称C、产品管理类别D、产品分类编码

2.根据医疗器械管理的基本要求，下列医疗器械管理格式错误的是A、第一类医疗器械备案凭证编号的编排方式为：X1械备XXXX2XXXX3X4号B、《医疗器械经营许可证》编号的编排方式为：XX食药监械经营许XXXXXXXX号C、第二类医疗器械经营备案凭证备案编号的编排方式为：XX食药监械经营备XXXXXXXX号D、医疗器械注册证格式为：X1械注X2XXXX3X4XX5XXXX6

3.境内第三类医疗器械的注册证格式为A.X械注准XXXXXXXXXXXB.X械注进XXXXXXXXXXXC.X械注许XXXXXXXXXXXD.X械注备XXXXXXXXXXX

4.根据医疗器械注册格式的要求，国产医疗器械的注册证格式为( )。A.X械注许XXXXXXXXXXXB.X械注备XXXXXXXXXXXC.X械注准XXXXXXXXXXXD.X械注进XXXXXXXXXXX

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  • 第1题：

    医疗器械 注册证编号的编排方式为：( )。


    正确答案：(×1械注×2××××3×4××5××××6)

  • 第2题：

    第一类医疗器械备案凭证编号的编排方式为：×1械备××××2××××3号。请说明每位数值，即X所代表的含义?


    正确答案：×1为备案部门所在地的简称： 进口第一类医疗器械为“国”字;境内第一类医疗器械为备案部门所在地省、自治区、直辖市简称加所在地设区的市级行政区域的简称(无相应设区的市级行政区域时，仅为省、自治区、直辖市的简称);××××2为备案年份; ××××3为备案流水号。

  • 第3题：

    下列关于医疗器械注册证编号的编排 方式：×1械注×2××××3×4×× 5 ××××6，说法正确的有

    A.×1为注册审批部门所在地的简称
    B.×2为产品管理类别
    C.××××3为首次注册流水号
    D.××5为产品分类编码

    答案：A,D
    解析：
    医疗器械注册证格式由国家药品监督管理总局统一制定。注册证编号的编排方式为：×1械注×2xxx×3 ×4××5××× × 6。其中：x1为注册审批部门所在地的简称：境内第三类医疗器械、进口第二类、第三类医疗器械为“国”字；境内第二类医疗器械为注册审批部门所在地省、自治区、直辖市简称。x2为注册形式：“准”字适用于境内医疗器械；“进”字适用于进口医疗器械；“许”字适用于香港、澳门、台湾地区的医疗器械。××××3为首次注册年份。×4为产品管理类别。××5为产品分类编码。xxxx6为首次注册流水号。延续注册的，xxxx3和xxxx6数字不变。BC说法错误，故选AD。

  • 第4题：

    香港、澳门、台湾地区的医疗器械的注册证编号是

    A．国(食)药监械(准)字×××X3第×4××5××××6号
    B．国(食)药监械(进)字××××3第×4××5××××6号
    C．省(食)药监械(准)字××××3第×4××5××××6号
    D．国(食)药监械(许)字××××3第×4××5×xX×6号

    答案：D
    解析：
    “准”字适用于境内医疗器械；“进”字适用于进口医疗器械；“许”字适用于香港、澳门、台湾地区的医疗器械，故此题选D。

  • 第5题：

    香港、澳门、台湾地区的医疗器械的注册证编号是

    A.国（食）药监械（准）字××××3第×4××5××××6号
    B.国（食）药监械（进）字××××3第×4××5××××6号
    C.省（食）药监械（准）字××××3第×4××5××××6号
    D.国（食）药监械（许）字××××3第×4××5×x××6号

    答案：D
    解析：
    “准”字适用于境内医疗器械；“进”字适用于进口医疗器械；“许”字适用于香港、澳门、台湾地区的医疗器械，故此题选D。

  • 第6题：

    下列格式错误的是（）

    A第一类医疗器械备案凭证编号的编排方式为：X1械备XXXX2XXXX3X4号

    B《医疗器械经营许可证》编号的编排方式为：XX食药监械经营许XXXXXXXX号。

    C第二类医疗器械经营备案凭证备案编号的编排方式为：XX食药监械经营备XXXXXXXX号

    D医疗器械注册证格式为：X1械注X2XXXX3X4XX5XXXX6


    A
    略

  • 第7题：

    2014年3月26日，某药品监督管理局稽查人员在北京某大学附属医院检查发现，该医院正在使用的进口血管内窥镜系统有问题，现场不能提供该产品的注册登记表，也未见该血管内窥镜系统其他配套医疗器械的产品注册证。经查，该内窥镜是由一家合法的香港医疗器械生产公司生产，但是该产品并未在内地注册。若该公司针对该产品在内地注册，注册证号格式正确的是（）

    • A、国械注进XXXX3X4XX5XXXX6
    • B、国械注许XXXX3X4XX5XXXX6
    • C、鄂械注许XXXX3X4XX5XXXX6
    • D、港械注准XXXX3X4XX5XXXX6

    正确答案:B

  • 第8题：

    《医疗器械生产许可证》编号的编排方式为：X食药监械生产许XXXXXXXX号。其中，第二到五位X代表4位数许可（）。


    正确答案:年份

  • 第9题：

    注册号的编排方式为×（×）1（食）药监械（×2）字××××3第×4××5××××6号。其中，××5为（）。

    • A、批准注册年份
    • B、产品管理类别
    • C、产品品种编码
    • D、注册流水号

    正确答案:C

  • 第10题：

    注册号的编排方式为：X（X）1（食）药监械（X2）字XXXX3第X4XX5XXXX6号。X1为注册审批部门所在地的简称。若X1为“国”字则代表（）医疗器械、（）医疗器械以及（）、（）、（）地区的医疗器械。X4代表产品（）。


    正确答案:境内第3类；境外；台湾；香港；澳门；管理类别

  • 第11题：

    单选题
    医疗器械注册编号的编排方式：×1械注×2××××3×4××5××××6。其中，×2代表（　　）。
    A

    注册形式

    B

    注册审批部门所在地的简称

    C

    产品管理类别

    D

    产品分类编码


    正确答案： A
    解析：
    医疗器械注册证编号的编排方式为：×1械注×2××××3×4××5××××6。×1为注册审批部门所在地的简称；×2为注册形式；××××3为首次注册年份；×4为产品管理类别；××5为产品分类编码；××××6为首次注册流水号。另外，延续注册的，××××3和××××6数字不变。产品管理类别调整的，应当重新编号。

  • 第12题：

    单选题
    香港、澳门、台湾地区的医疗器械的注册证编号是（  ）
    A

    国（食）药监械（准）字××××3第×4××5××××6号

    B

    国（食）药监械（进）字××××3第×4××5××××6号

    C

    省（食）药监械（准）字××××3第×4××5××××6号

    D

    国（食）药监械（许）字××××3第×4××5××××6号


    正确答案： B
    解析：

  • 第13题：

    《医疗器械生产许可证》编号的编排方式为：X食药监械生产许XXXXXXXX号。请说明每位数值，即X所代表的含义?


    正确答案：第一位X代表许可部门所在地省、自治区、直辖市的简称;第二到五位X代表4位数许可年份;第六到九位X代表4位数许可流水号。第一类医疗器械生产备案凭证备案编号的编排方式为：XX食药监械生产备XXXXXXXX号。其中：第一位X代表备案部门所在地省、自治区、直辖市的简称;第二位X代表备案部门所在地设区的市级行政区域的简称; 第三到六位X代表4位数备案年份; 第七到十位X代表4位数备案流水号。

  • 第14题：

    根据医疗器械管理的基本要求，下列医疗器械管理格式错误的是

    A．第一类医疗器械备案凭证编号的编排方式为：X1械备XXXX2XXXX3X4号
    B．《医疗器械经营许可证》编号的编排方式为：XX食药监械经营许XXXXXXXX号
    C．第二类医疗器械经营备案凭证备案编号的编排方式为：XX食药监械经营备XXXXXXXX号
    D．医疗器械注册证格式为：X1械注X2XXXX3X4XX5XXXX6

    答案：A
    解析：
    第一类医疗器械备案凭证编号的编排方式为：X1械备XXXX2XXXX3号。

  • 第15题：

    境内第二类医疗器械的注册证编号是

    A．国(食)药监械(准)字×××X3第×4××5××××6号
    B．国(食)药监械(进)字××××3第×4××5××××6号
    C．省(食)药监械(准)字××××3第×4××5××××6号
    D．国(食)药监械(许)字××××3第×4××5×xX×6号

    答案：C
    解析：
    境内第二类医疗器械注册审批部门为所在地省、自治区、直辖市简称，故此题选C。

  • 第16题：

    境内第三类医疗器械的注册证编号是

    A.国（食）药监械（准）字××××3第×4××5××××6号
    B.国（食）药监械（进）字××××3第×4××5××××6号
    C.省（食）药监械（准）字××××3第×4××5××××6号
    D.国（食）药监械（许）字××××3第×4××5×x××6号

    答案：A
    解析：
    医疗器械注册证编号中，境内第三类、进口第二类、第三类医疗器械为“国”字，"准"字适用于境内医疗器械，故此题选A。

  • 第17题：

    以下医疗器械注册证编号合法的有

    A.闽械注准20151400100
    B.国械注准20151400100
    C.闽械注准20152400100
    D.闽械注准20153400100

    答案：C
    解析：
    考查医疗器械产品注册与备案管理、医疗器械的分类。以选项项A为例，由“注”和“准”可以判断这是国内第二类医疗器械，而“2015”之后的数字为“1”是第一类医疗器械，产生矛盾。其余选项可以按同类方法判断，只有选项C没有产生矛盾。 @##

  • 第18题：

    医疗器械注册证书注册号的编排方式为：X（X）1（食）药监械（X2）字XXXX3第X4XX5XXXX6号，其中“X4”代表（）。


    正确答案:产品管理类别

  • 第19题：

    注册号的编排方式为×（×）1（食）药监械（×2）字××××3第×4××5××××6号。其中：××××3为（）。

    • A、注册审批部门所在地的简称
    • B、批准注册年份
    • C、产品管理类别
    • D、产品品种编码

    正确答案:B

  • 第20题：

    注册号的编排方式为×（×）1（食）药监械（×2）字××××3第×4××5××××6号。其中：×4为（）

    • A、注册审批部门所在地的简称
    • B、批准注册年份
    • C、产品管理类别
    • D、产品品种编码

    正确答案:C

  • 第21题：

    注册号的编排方式为×（×）1（食）药监械（×2）字××××3第×4××5××××6号。其中：×1 为（）

    • A、注册审批部门所在地的简称
    • B、批准注册年份
    • C、产品管理类别
    • D、产品品种编码

    正确答案:A

  • 第22题：

    《医疗器械经营许可证》编号的编排方式为：XX食药监械经营许XXXXXXXX号。其中，第三到第六位X代表4位数许可年份。


    正确答案:正确

  • 第23题：

    单选题
    境内第二类医疗器械的注册证编号是（  ）
    A

    国（食）药监械（准）字××××3第×4××5××××6号

    B

    国（食）药监械（进）字××××3第×4××5××××6号

    C

    省（食）药监械（准）字××××3第×4××5××××6号

    D

    国（食）药监械（许）字××××3第×4××5××××6号


    正确答案： B
    解析：

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