参考答案和解析
正确答案:C
更多“国家对医疗器械实行分类管理,《医疗器械监督管理条例》规定把医疗器械分为( )类。A.1类B.2类C.3类”相关问题
  • 第1题:

    对医疗器械产品实行分类管理,将它们划分为

    A.二类

    B.三类

    C.四类

    D.五类

    E.六类


    正确答案:B

  • 第2题:

    国家对医疗器械实行分类管理,人工心脏瓣膜属

    A:一类
    B:二类
    C:三类
    D:四类
    E:五类

    答案:C
    解析:

  • 第3题:

    根据《医疗器械监督管理条例》规定:风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械是()。

    A.一类
    B.二类
    C.三类
    D.四类

    答案:A
    解析:
    医疗器械具体分类如下:

  • 第4题:

    关于境内医疗器械注册管理错误的是()

    A第一类医疗器械实行备案管理,第二类、第三类医疗器械实行注册管理

    B境内第一类医疗器械备案,备案人向设区的市级药品监督管理部门提交备案资料

    C境内第二类医疗器械由省级药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证

    D境内第三类医疗器械由省级药品监督管理部门审査,批准后发给医疗器械注册证


    D

  • 第5题:

    国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理,共分为()类器械来进行管理。

    • A、三
    • B、二
    • C、四
    • D、一

    正确答案:A

  • 第6题:

    2014版《医疗器械监督管理条例》规定,风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械属于()医疗器械。

    • A、第二类
    • B、第三类
    • C、第四类
    • D、第一类

    正确答案:D

  • 第7题:

    国家对医疗器械实行分类管理,《医疗器械监督管理条例》规定把医疗器械分为()类。

    • A、1类
    • B、2类
    • C、3类

    正确答案:C

  • 第8题:

    按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械实行(),经营第二类医疗器械实行(),经营第三类医疗器械实行()。


    正确答案:不需许可和备案;备案管理;许可管理

  • 第9题:

    《医疗器械监督管理条例》中规定,国家对医疗器械实行分级管理。第三类医疗器械指的是()

    • A、通过常规管理加以控制的医疗器械
    • B、对其安全性.有效性应当加以控制的医疗器械
    • C、植入人体用于支持、维持生命,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械
    • D、放射性装置的医疗器械,可能对人造成伤害,必须加强防护措施
    • E、刀具类的医疗器械

    正确答案:C

  • 第10题:

    单选题
    医疗器械按照风险程度实行分类管理,可分为(  )类。
    A

    二类

    B

    三类

    C

    四类

    D

    五类


    正确答案: B
    解析:

  • 第11题:

    单选题
    我国医疗器械实行分类管理。植入人体的医疗器械属于()医疗器械。
    A

    第一类

    B

    第二类

    C

    第三类

    D

    第四类


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    国家对医疗器械实行分类管理,“ 对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械”属于( )
    A.第一类
    B.第二类
    C.第三类
    D.第四类

    答案:B

  • 第13题:

    医疗器械按照风险程度分为家用类医疗器械和医用类医疗器械。()


    参考答案:错

  • 第14题:

    ?《医疗器械监督管理条例》规定,国家对医疗器械实行分类管理第二类是指

    A.植入人体的医疗器械
    B.用于支持、维持生命的医疗器械
    C.通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
    D.对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械
    E.对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械

    答案:D
    解析:
    本题考查《医疗器械监督管理条例》在新大纲中已不作要求,同时已作为《药学综合知识与技能》的考查点。 第一类医疗器械是指为通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械,第二类为对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

  • 第15题:

    以下关于医疗器械经营分类管理的叙述,正确的是

    A.经营第二类医疗器械实行备案管理
    B.经营第三类医疗器械实行备案管理
    C.经营第一类医疗器械实行许可管理
    D.医疗器械经营实施分类管理

    答案:A,D
    解析:
    按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。

  • 第16题:

    厂家对医疗器械实行分类管理,医疗器械分几类?()

    A两类

    B三类

    C四类

    D五类


    B

  • 第17题:

    按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需要许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行()管理。

    • A、备案
    • B、许可
    • C、登记
    • D、严格

    正确答案:B

  • 第18题:

    根据《医疗器械监督管理条例》规定,以下不属于第三类医疗器械的表述有()。


    正确答案:失控后对人体造成轻微损伤的有源医疗器械

  • 第19题:

    根据《医疗器械注册管理办法》规定,第一类医疗器械实行(),第二类、第三类医疗器械实行()。境内第一类医疗器械备案,备案人向()食品药品监督管理部门提交备案资料。境内第二类医疗器械由()食品药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证。境内第三类医疗器械由()审查,批准后发给医疗器械注册证。


    正确答案:备案管理;注册管理;设区的市级;省、自治区、直辖市;国家食品药品监督管理总局

  • 第20题:

    我国医疗器械实行分类管理。植入人体的医疗器械属于()医疗器械。

    • A、第一类
    • B、第二类
    • C、第三类
    • D、第四类

    正确答案:C

  • 第21题:

    单选题
    《医疗器械监督管理条例》中规定,国家对医疗器械实行分级管理。第三类医疗器械指的是()
    A

    通过常规管理加以控制的医疗器械

    B

    对其安全性.有效性应当加以控制的医疗器械

    C

    植入人体用于支持、维持生命,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械

    D

    放射性装置的医疗器械,可能对人造成伤害,必须加强防护措施

    E

    刀具类的医疗器械


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    单选题
    应当由国家药品监督管理局办理备案或审批的是()
    A

    一类医疗器械

    B

    二类医疗器械

    C

    三类医疗器械

    D

    进口医疗器械


    正确答案: D
    解析:

  • 第23题:

    单选题
    厂家对医疗器械实行分类管理,医疗器械分几类?()
    A

    两类

    B

    三类

    C

    四类

    D

    五类


    正确答案: D
    解析: 暂无解析