我国医疗器械的产品标准分为( )。A.国家标准B.行业标准C.注册产品标准D.企业标准

题目

我国医疗器械的产品标准分为( )。

A.国家标准

B.行业标准

C.注册产品标准

D.企业标准

相似考题

1.凡国家标准、行业标准经修订发布后,在正式实施前,制造商应根据修订、发布的国家标准、行业标准修改注册产品标准,填写《医疗器械注册产品标准修改单》,报国家药品监督管理部门复核。()此题为判断题(对，错)。

2.医疗器械标准不包括( )A.国家标准B.地方标准C.行业标准D.注册产品标准

3.下列关于医疗器械标准的叙述正确的是A．医疗器械应当符合国家药品监督管理部门复核的注册产品标准B．注册产品标准可以直接采用医疗器械产品国家标准C．没有国家标准的，可以采用医疗器械产品行业标准D．对于没有国家标准、行业标准的，企业应自行制定医疗器械的注册产品标准E．企业也可制定高于医疗器械国家标准、行业标准的医疗器械注册产品标准

4.申请注册的医疗器械,应当有适用的产品标准,可以采用国家标准、行业标准或者制定注册产品标准,注册产品标准可以低于国家标准或者行业标准。()此题为判断题(对，错)。

更多“我国医疗器械的产品标准分为( )。A.国家标准B.行业标准C.注册产品标准D.企业标准 ”相关问题

  • 第1题：

    下列叙述正确的是( )

    A.医疗器械应当符合国家药品监督管理部门复核的注册产品标准

    B.注册产品标准可以直接采用医疗器械产品国家标准

    C.没有国家标准的，可以采用医疗器械产品行业标准

    D.对于没有国家标准、行业标准的，企业应自行制定医疗器械的注册产品标准


    正确答案：ABCD

  • 第2题：

    医疗器械的研制、生产、经营和使用应符合相应的国家标准、行业标准或注册产品标准。无相应标准的医疗器械，( )。

    A.不得生产

    B.经营

    C.使用

    D.研发


    正确答案：ABC

  • 第3题：

    下列关于医疗器械标准的叙述正确的是（）

    A医疗器械应当符合国家药品监督管理部门复核的注册产品标准

    B注册产品标准可以直接采用医疗器械产品国家标准

    C没有国家标准的，可以采用医疗器械产品行业标准

    D对于没有国家标准、行业标准的，企业应自行制定医疗器械的注册产品标准

    E企业也可制定高于医疗器械国家标准、行业标准的医疗器械注册产品标准


    A,B,C,D,E
    略

  • 第4题：

    医疗器械生产企业生产的医疗器械应当符合下列标准：( )。

    A.国际标准

    B.国家标准

    C.行业标准

    D.注册产品标准


    正确答案：BCD

  • 第5题：

    根据国家标准化与产品质量的相关法规，作为工业产品的货物质量分为()。

    A、国家标准和行业标准两级
    B、国家标准、行业标准和地方标准三级
    C、国家标准、行业标准和企业标准三级
    D、国家标准、行业标准、地方标准和企业标准四级

    答案：C
    解析：
    本题的考点为货物生产的质量标准。根据国家标准化与产品质量的相关法规，作为工业产品的货物质量分为国家标准、行业标准、企业标准三级。

相关内容